- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07544069
L'effet de l'éducation sanitaire sur les compétences de vie saine des enfants
L'effet de l'éducation sanitaire sur les compétences en matière de mode de vie sain des enfants : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à évaluer l'effet de l'éducation à la santé sur les compétences de mode de vie sain des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité d'un programme structuré d'éducation à la santé sur les compétences relatives à un mode de vie sain chez les enfants d'école primaire âgés de 8 à 10 ans. L'étude sera menée dans une école primaire publique d'Ankara, en Turquie, au cours de l'année scolaire 2025-2026. La population de l'étude sera composée d'élèves inscrits en CE1, CE2 et CM1. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion et fournissent le consentement parental seront inclus dans l'étude. Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire de caractéristiques descriptives et de l'échelle des compétences liées à un mode de vie sain pour les enfants de 8 à 10 ans, qui évalue les comportements en matière de protection de la santé, d'hygiène, d'activité physique et de nutrition. Après la collecte des données de base (pré-test), les participants seront répartis aléatoirement dans le groupe expérimental ou le groupe témoin. Le groupe expérimental recevra un programme structuré d'éducation à un mode de vie sain, tandis que le groupe témoin ne recevra aucune intervention pendant la période de l'étude.
L'intervention sera mise en œuvre sur une période de deux semaines et comprendra deux sessions. Chaque session durera environ 45 minutes, dont 30 minutes d'enseignement théorique et 15 minutes d'activités interactives. Le programme d'éducation abordera des sujets tels que l'hygiène personnelle, les habitudes de propreté, la protection de la santé, l'activité physique régulière et une alimentation saine. Des supports pédagogiques comme des brochures et des présentations visuelles seront utilisés pour soutenir l'apprentissage et renforcer l'engagement. Après la fin de l'intervention, les deux groupes passeront une évaluation post-test utilisant les mêmes outils de mesure. De plus, une évaluation de suivi sera réalisée un mois après la fin de l'intervention pour évaluer la durabilité des effets du programme d'éducation. Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin pendant la période de l'étude ; cependant, après l'évaluation post-test, le même programme d'éducation sera fourni au groupe témoin pour des considérations éthiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, PhD
- Numéro de téléphone: +903122162649
- E-mail: sultan@gazi.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Inscrit à l'école primaire Şehit Yavuz Başayar
- Actuellement en 2e, 3e ou 4e année
- Volonté de participer à l'étude
- Avoir le consentement parental
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude
- Absence de consentement parental
- Incapacité à compléter les outils de collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le programme d'éducation à un mode de vie sain préparé par le chercheur sera donné aux étudiants du groupe d'initiative en deux sessions. Chaque session est prévue pour durer 40 minutes au total. Dans chaque session, 30 minutes seront consacrées à l'éducation et 15 minutes seront consacrées à des activités en classe pour encourager la participation active des étudiants. Les sessions d'éducation couvriront la protection de la santé, l'hygiène personnelle, l'activité physique régulière et une alimentation saine. Pour renforcer le contenu éducatif et aider les étudiants à appliquer ce qu'ils ont appris dans leur vie quotidienne, des brochures seront distribuées à la fin du programme de formation.
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Un programme d'éducation à un mode de vie sain comprenant deux séances sur une période de deux semaines sera mis en place pour les enfants.
Le programme aborde des sujets tels que l'hygiène, la nutrition, l'activité physique et la protection de la santé. |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin pendant la période de l'étude.
Après le post-test, le même programme éducatif sera proposé au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de compétences en matière de mode de vie sain
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention.
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L'Échelle des compétences pour un mode de vie sain pour les enfants de 8 à 10 ans est un instrument validé développé pour évaluer les compétences pour un mode de vie sain chez les enfants en primaire âgés de 8 à 10 ans.
L'échelle se compose de 22 items et quatre sous-dimensions : protection de la santé (7 items), nettoyage et hygiène (8 items), sports et activité physique (4 items) et nutrition appropriée (3 items).
Tous les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 ("jamais") à 5 ("toujours").
Le score total varie de 22 à 110, les scores plus élevés indiquant de meilleures compétences pour un mode de vie sain.
En fonction des fourchettes de scores, les scores compris entre 22 et 69 indiquent un niveau faible, entre 70 et 89 modéré, et entre 90 et 110 élevé de compétences pour un mode de vie sain.
L'échelle peut être administrée individuellement ou en groupe et prend environ 15 à 20 minutes à compléter.
Elle est auto-rapportée et sera complétée par les étudiants sous la supervision du chercheur.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026 - 575
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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