- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07544069
Effekten av helseundervisning på barns ferdigheter for en sunn livsstil
Effekten av helseopplæring på barns ferdigheter for en sunn livsstil: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av et strukturert helseopplæringsprogram på sunne livsstilsferdigheter blant barneskolebarn i alderen 8-10 år. Studien vil bli gjennomført ved en offentlig barneskole i Ankara, Tyrkia, i løpet av skoleåret 2025-2026. Studiepopulasjonen vil bestå av elever i 2., 3. og 4. klasse. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og har samtykke fra foreldre, vil bli inkludert i studien. Data vil bli samlet inn ved hjelp av et deskriptivt kjennetegnsskjema og skalaen for sunne livsstilsferdigheter for barn i alderen 8-10 år, som vurderer atferd knyttet til helsebeskyttelse, hygiene, fysisk aktivitet og ernæring. Etter innsamling av basisdata (før-test) vil deltakerne bli tilfeldig fordelt til enten forsøksgruppe eller kontrollgruppe. Forsøksgruppen vil motta et strukturert program for sunn livsstilsopplæring, mens kontrollgruppen ikke vil motta noen intervensjon i løpet av studieperioden.
Intervensjonen vil bli gjennomført over en to-ukers periode og bestå av to sesjoner. Hver sesjon vil vare omtrent 45 minutter, inkludert 30 minutter med teoretisk undervisning og 15 minutter med interaktive aktiviteter. Opplæringsprogrammet vil inkludere emner som personlig hygiene, renslighetsvaner, helsebeskyttelse, regelmessig fysisk aktivitet og sunn ernæring. Opplæringsmateriell som brosjyrer og visuelle presentasjoner vil bli brukt for å støtte læring og øke engasjement. Etter fullført intervensjon vil begge grupper gjennomgå en etter-testvurdering med de samme måleverktøyene. I tillegg vil det bli gjennomført en oppfølgingsvurdering én måned etter fullført intervensjon for å evaluere bærekraften av effektene av opplæringsprogrammet. Ingen intervensjon vil bli gitt til kontrollgruppen i løpet av studieperioden; men etter etter-testvurderingen vil det samme opplæringsprogrammet bli gitt til kontrollgruppen av etiske hensyn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, PhD
- Telefonnummer: +903122162649
- E-post: sultan@gazi.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innskrevet ved Şehit Yavuz Başayar Barneskole
- Går for tiden i 2., 3. eller 4. klasse
- Villig til å delta i studien
- Har foreldrenes samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Nektelse av å delta i studien
- Manglende foreldresamtykke
- Manglende evne til å fullføre datainnsamlingsverktøyene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
(Forskerens forberedte program for sunn livsstilsundervisning vil bli gitt til elevene i initiativgruppen i to økter.
Hver økt er planlagt til totalt 40 minutter.
I hver økt vil 30 minutter være undervisning og 15 minutter brukes til klasseromsaktiviteter for å oppmuntre til aktiv elevdeltakelse.
Undervisningsøktene vil dekke helsebeskyttelse, personlig hygiene, regelmessig fysisk aktivitet og sunt kosthold.
For å forsterke undervisningsinnholdet og støtte elevene i å anvende det de har lært i hverdagen, vil brosjyrer deles ut ved slutten av opplæringsprogrammet.
|
Et helseopplæringsprogram vil bli implementert for barn, bestående av to økter over en to-ukers periode.
Programmet inkluderer emner som hygiene, ernæring, fysisk aktivitet og helsebeskyttelse. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gitt noen intervensjon til kontrollgruppen i løpet av studieperioden.
Etter posttesten vil det samme utdanningsprogrammet bli gitt til kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå for sunne livsstilsferdigheter
Tidsramme: Før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 måned etter intervensjonen.
|
Skalaen for sunne livsstilsferdigheter for barn i alderen 8-10 år er et validert instrument utviklet for å vurdere sunne livsstilsferdigheter blant grunnskolebarn i alderen 8-10 år.
Skalaen består av 22 elementer og fire underdimensjoner: helsebeskyttelse (7 elementer), rengjøring og hygiene (8 elementer), sport og fysisk aktivitet (4 elementer), og riktig ernæring (3 elementer). Alle elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("aldri") til 5 ("alltid"). Totalskåren varierer fra 22 til 110, med høyere skårer som indikerer bedre sunne livsstilsferdigheter. Basert på skåreområdene indikerer skårer mellom 22-69 lavt, 70-89 moderat og 90-110 høyt nivå av sunne livsstilsferdigheter. Skalaen kan gjennomføres individuelt eller i grupper og tar omtrent 15-20 minutter å fullføre. Den er selvrapportert og vil bli fylt ut av elevene under forskerens tilsyn. |
Før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 måned etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026 - 575
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .