- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07544069
Het effect van gezondheidseducatie op gezonde leefstijlvaardigheden van kinderen
Het Effect van Gezondheidseducatie op de Gezonde Levensstijl Vaardigheden van Kinderen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial om de effectiviteit te evalueren van een gestructureerd gezondheidsvoorlichtingsprogramma op gezonde leefstijlvaardigheden bij basisschoolkinderen van 8-10 jaar. De studie zal worden uitgevoerd op een openbare basisschool in Ankara, Turkije, gedurende het schooljaar 2025-2026. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit leerlingen in de groepen 3, 4 en 5 (leesjaargroepen 2, 3 en 4 in Turkse gradatie). Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria en toestemming van de ouders hebben, worden in de studie opgenomen. Gegevens worden verzameld met behulp van een beschrijvend kenmerkenformulier en de Schaal voor Gezonde Leefstijlvaardigheden voor Kinderen van 8-10 jaar, die gedragingen op het gebied van gezondheidsbescherming, hygiëne, lichaamsbeweging en voeding beoordeelt. Na de eerste gegevensverzameling (voormeting) worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep. De experimentele groep krijgt een gestructureerd voorlichtingsprogramma over een gezonde leefstijl, terwijl de controlegroep gedurende de studieperiode geen interventie krijgt.
De interventie wordt uitgevoerd over een periode van twee weken en bestaat uit twee sessies. Elke sessie duurt ongeveer 45 minuten, inclusief 30 minuten theoretische instructie en 15 minuten interactieve activiteiten. Het voorlichtingsprogramma omvat onderwerpen zoals persoonlijke hygiëne, reinheidsgewoonten, gezondheidsbescherming, regelmatige lichaamsbeweging en gezonde voeding. Educatief materiaal zoals brochures en visuele presentaties worden gebruikt om het leren te ondersteunen en de betrokkenheid te vergroten. Na afronding van de interventie ondergaan beide groepen een nameting met dezelfde meetinstrumenten. Daarnaast wordt een maand na de interventie een follow-upmeting uitgevoerd om de duurzaamheid van de effecten van het voorlichtingsprogramma te evalueren. Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep tijdens de studieperiode; echter, na de nameting krijgt de controlegroep hetzelfde voorlichtingsprogramma om ethische redenen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, PhD
- Telefoonnummer: +903122162649
- E-mail: sultan@gazi.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven bij Şehit Yavuz Başayar Basisschool
- Volgt momenteel de 2e, 3e of 4e klas
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Toestemming van ouders
Exclusiecriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Gebrek aan toestemming van ouders
- Onvermogen om de gegevensverzamelingsinstrumenten in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Het door de onderzoeker voorbereide gezonde levensstijl onderwijsprogramma zal aan de studenten in de initiatiefgroep worden gegeven in twee sessies.
Elke sessie is gepland om in totaal 40 minuten te duren.
In elke sessie zal 30 minuten worden besteed aan onderwijs en 15 minuten aan klassikale activiteiten om actieve deelname van studenten te stimuleren.
De onderwijssessies zullen gezondheidsbescherming, persoonlijke hygiëne, regelmatige lichaamsbeweging en gezond eten omvatten.
Om de educatieve inhoud te versterken en studenten te ondersteunen bij het toepassen van wat ze hebben geleerd in hun dagelijks leven, zullen aan het einde van het trainingsprogramma brochures worden uitgedeeld.
|
Een educatief programma over een gezonde levensstijl, bestaande uit twee sessies verspreid over een periode van twee weken, zal worden geïmplementeerd voor kinderen.
Het programma bevat onderwerpen zoals hygiëne, voeding, lichaamsbeweging en gezondheidsbescherming.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Tijdens de onderzoeksperiode wordt er geen interventie toegepast op de controlegroep.
Na de post-test zal hetzelfde onderwijsprogramma aan de controlegroep worden gegeven. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van vaardigheden voor een gezonde levensstijl
Tijdsspanne: Vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie.
|
De Healthy Lifestyle Skills-schaal voor kinderen van 8-10 jaar is een gevalideerd instrument dat is ontwikkeld om vaardigheden op het gebied van een gezonde levensstijl te beoordelen bij basisschoolkinderen van 8-10 jaar.
De schaal bestaat uit 22 items en vier subdimensies: gezondheidsbescherming (7 items), schoonmaak en hygiëne (8 items), sport en lichaamsbeweging (4 items) en goede voeding (3 items).
Alle items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 ("nooit") tot 5 ("altijd").
De totaalscore varieert van 22 tot 110, waarbij hogere scores duiden op betere vaardigheden op het gebied van een gezonde levensstijl.
Op basis van scorebereiken geven scores tussen 22-69 een laag, 70-89 een matig en 90-110 een hoog niveau van vaardigheden op het gebied van een gezonde levensstijl aan.
De schaal kan individueel of in groepen worden afgenomen en duurt ongeveer 15-20 minuten.
Het is een zelfrapportage en wordt door de leerlingen ingevuld onder toezicht van een onderzoeker.
|
Vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026 - 575
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .