- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07544069
Effekten af sundhedsundervisning på børns sunde livsstilsfærdigheder
Effekten af sundhedsundervisning på børns færdigheder i sund livsstil: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af et struktureret sundhedsuddannelsesprogram på sunde livsstilsfærdigheder blandt folkeskolebørn i alderen 8-10 år. Studiet vil blive gennemført på en offentlig folkeskole i Ankara, Tyrkiet, i løbet af skoleåret 2025-2026. Studiepopulationen vil bestå af elever indskrevet i 2., 3. og 4. klasse. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og har givet forældresamtykke, vil blive inkluderet i studiet. Data vil blive indsamlet ved hjælp af en beskrivende karakteristikformular og skalaen for sunde livsstilsfærdigheder for børn i alderen 8-10, som vurderer sundhedsbeskyttelse, hygiejne, fysisk aktivitet og ernæringsadfærd. Efter baseline dataindsamling (præ-test) vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten eksperimentgruppen eller kontrolgruppen. Eksperimentgruppen vil modtage et struktureret sund livsstilsuddannelsesprogram, mens kontrolgruppen ikke vil modtage nogen intervention i studieperioden.<\/p>
Interventionen vil blive implementeret over en to-ugers periode og vil bestå af to sessioner. Hver session vil vare cirka 45 minutter, inklusive 30 minutters teoretisk undervisning og 15 minutters interaktive aktiviteter. Uddannelsesprogrammet vil omfatte emner som personlig hygiejne, renlighedsvaner, sundhedsbeskyttelse, regelmæssig fysisk aktivitet og sund ernæring. Uddannelsesmaterialer som brochurer og visuelle præsentationer vil blive brugt til at støtte læring og øge engagementet. Efter afslutningen af interventionen vil begge grupper gennemgå en post-test vurdering ved hjælp af de samme måleværktøjer. Derudover vil der blive gennemført en opfølgende vurdering en måned efter interventionens afslutning for at evaluere bæredygtigheden af uddannelsesprogrammets effekter. Der vil ikke blive anvendt nogen intervention på kontrolgruppen i studieperioden; dog vil det samme uddannelsesprogram efter post-test vurderingen blive givet til kontrolgruppen af etiske hensyn.<\/p>
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, PhD
- Telefonnummer: +903122162649
- E-mail: sultan@gazi.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Indskrevet på Şehit Yavuz Başayar Primary School
- Går i øjeblikket i 2., 3. eller 4. klasse
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- Forældresamtykke indhentet <\/ul>
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Manglende forældresamtykke
- Manglende evne til at udfylde dataindsamlingsredskaberne <\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Sund livsstil uddannelsesprogrammet, udarbejdet af forskeren, gives til eleverne i initiativgruppen i to sessioner.
Hver session er planlagt til at vare 40 minutter i alt.
I hver session vil 30 minutter være uddannelse, og 15 minutter vil blive brugt på klasseværelsesaktiviteter for at tilskynde til aktiv elevdeltagelse.
Uddannelsessessionerne vil dække sundhedsbeskyttelse, personlig hygiejne, regelmæssig fysisk aktivitet og sund kost.
For at forstærke uddannelsesindholdet og støtte eleverne i at anvende, hvad de har lært, i deres daglige liv, vil der blive uddelt brochurer ved afslutningen af træningsprogrammet.
|
Et sundt livsstils uddannelsesprogram bestående af to sessioner over en to-ugers periode vil blive implementeret for børn.
Programmet omfatter emner som hygiejne, ernæring, fysisk aktivitet og sundhedsbeskyttelse.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive anvendt nogen intervention til kontrolgruppen i løbet af studieperioden.
Efter post-testen vil det samme uddannelsesprogram blive tilbudt til kontrolgruppen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af sunde livsstilsfærdigheder
Tidsramme: Før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 1 måned efter interventionen.
|
Skalaen for sunde livsstilsfærdigheder for børn i alderen 8-10 år er et valideret instrument udviklet til at vurdere sunde livsstilsfærdigheder hos skolebørn i alderen 8-10 år.
Skalaen består af 22 punkter og fire underdimensioner: sundhedsbeskyttelse (7 punkter), rengøring og hygiejne (8 punkter), sport og fysisk aktivitet (4 punkter) og korrekt ernæring (3 punkter).
Alle punkter vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("aldrig") til 5 ("altid").
Den samlede score spænder fra 22 til 110, hvor højere score indikerer bedre sunde livsstilsfærdigheder.
Baseret på scoreintervaller indikerer score mellem 22-69 lavt, 70-89 moderat og 90-110 højt niveau af sunde livsstilsfærdigheder.
Skalaen kan administreres individuelt eller i grupper og tager cirka 15-20 minutter at gennemføre.
Den er selvrapporteret og vil blive udfyldt af eleverne under forskerens opsyn.
|
Før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 1 måned efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026 - 575
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund livsstilsundervisning
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityYan Chai HospitalRekruttering
-
Tufts UniversityBoston Older Americans Independence Center; Somerville Council on Aging...Afsluttet
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttetDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAfsluttetBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater