- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07544719
Systémové imunitní zánětlivé skóre korelace u pooperačních pacientů prognóza
18. dubna 2026 aktualizováno: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi
Prognostická hodnota indexu systémového zánětu imunity u geriatrických pacientů přijatých na JIP po operaci: Prospektivní observační studie
Systemický imuno-zánětlivý index (SII) je poměr odvozený z parametrů krevního obrazu (neutrofily, lymfocyty, trombocyty) a je neinvazivním a snadno vypočitatelným biomarkerem.
SIPI účinně odráží jak lokální, tak systémové zánětlivé odpovědi v lidském těle.
Byl použit k predikci a hodnocení prognózy různých solidních nádorů, jako je rakovina žaludku, nemalobuněčný karcinom plic a kolorektální karcinom.
Kromě toho bylo prokázáno, že SIPI má významnou prognostickou hodnotu u kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění.
V této studii bude SIPI vypočítán pomocí laboratorních dat při příjmu na jednotku intenzivní péče a bude analyzován vztah mezi získanými hodnotami a 30denním stavem mortality pacientů.
SIPI účinně odráží jak lokální, tak systémové zánětlivé odpovědi v lidském těle.
Byl použit k predikci a hodnocení prognózy různých solidních nádorů, jako je rakovina žaludku, nemalobuněčný karcinom plic a kolorektální karcinom.
Kromě toho bylo prokázáno, že SIPI má významnou prognostickou hodnotu u kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění.
V této studii bude SIPI vypočítán pomocí laboratorních dat při příjmu na jednotku intenzivní péče a bude analyzován vztah mezi získanými hodnotami a 30denním stavem mortality pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşe Yılkınç Tekirdaş
- Telefonní číslo: +905395721741
- E-mail: ylknc.ys.44@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti po operaci ve věku 65 let nebo starší
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
- Pacient musí být ve věku 65 let nebo starší (v geriatrické věkové skupině),<\/li>
- Přijat na jednotku intenzivní péče po elektivním nebo akutním chirurgickém zákroku<\/li>
- Mít dostupná data z kompletního krevního obrazu (hemogramu) (neutrofily, lymfocyty, trombocyty) během pobytu na jednotce intenzivní péče<\/li>
- Být schopen podstoupit monitorování 30denní mortality od data přijetí na jednotku intenzivní péče<\/li>
- Poskytnout informovaný souhlas pacienta nebo jeho zákonného zástupce.<\/li><\/ul>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
- Pacienti mladší 65 let<\/li>
- Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče z nechirurgických důvodů (např. trauma, indikace k interní intenzivní péči)<\/li>
- Pacienti s nedostatečným počtem neutrofilů, lymfocytů nebo trombocytů při přijetí na jednotku intenzivní péče<\/li>
- Pacienti s anamnézou malignity, hematologického onemocnění nebo imunosupresivní léčby<\/li>
- Terminálně nemocní paliativní pacienti<\/li>
- Pacienti, kteří odmítli informovaný souhlas.<\/li><\/ul>
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření indexu systémového zánětu imunity (SII) u pooperačních pacientů k posouzení predikovatelnosti parametru pro 30denní mortalitu
Časové okno: 1. pooperační den
|
U geriatrických pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče po operaci je index systémového imunitně-zánětlivého stavu (SII) významným biomarkerem pro predikci 30denní mortality.
|
1. pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen JH, Zhai ET, Yuan YJ, Wu KM, Xu JB, Peng JJ, Chen CQ, He YL, Cai SR. Systemic immune-inflammation index for predicting prognosis of colorectal cancer. World J Gastroenterol. 2017 Sep 14;23(34):6261-6272. doi: 10.3748/wjg.v23.i34.6261.
- Zeng QY, Qin Y, Shi Y, Mu XY, Huang SJ, Yang YH, Liu SM, An ZM, Li SQ. Systemic immune-inflammation index and all-cause and cause-specific mortality in sarcopenia: a study from National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2018. Front Immunol. 2024 Apr 4;15:1376544. doi: 10.3389/fimmu.2024.1376544. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MEAH-SII-ICU-2026-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .