- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07544719
Correlación del Puntaje de Inflamación Inmune Sistémica en el Pronóstico de Pacientes Postoperatorios
18 de abril de 2026 actualizado por: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi
Valor Pronóstico del Índice de Inflamación Inmune Sistémica en Pacientes Geriátricos Ingresados en la UCI después de Cirugía: Un Estudio Observacional Prospectivo
El Índice de Inmuno-Inflamación Sistémico (SII) es una proporción derivada de parámetros del hemograma completo (neutrófilos, linfocitos, plaquetas) y es un biomarcador no invasivo y fácilmente calculable.
El SIPI refleja eficazmente tanto las respuestas inflamatorias locales como sistémicas en el cuerpo humano.
Se ha utilizado para predecir y evaluar el pronóstico de varios tumores sólidos como el cáncer gástrico, el cáncer de pulmón de células no pequeñas y el cáncer colorrectal.
Además, se ha demostrado que el SIPI tiene un valor pronóstico significativo en enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares.
En este estudio, el SIPI se calculará utilizando datos de laboratorio en el momento del ingreso a la unidad de cuidados intensivos, y se analizará la relación entre los valores obtenidos y el estado de mortalidad a los 30 días de los pacientes.
El SIPI refleja eficazmente tanto las respuestas inflamatorias locales como sistémicas en el cuerpo humano.
Se ha utilizado para predecir y evaluar el pronóstico de varios tumores sólidos como el cáncer gástrico, el cáncer de pulmón de células no pequeñas y el cáncer colorrectal.
Además, se ha demostrado que el SIPI tiene un valor pronóstico significativo en enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares.
En este estudio, el SIPI se calculará utilizando datos de laboratorio en el momento del ingreso a la unidad de cuidados intensivos, y se analizará la relación entre los valores obtenidos y el estado de mortalidad a los 30 días de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşe Yılkınç Tekirdaş
- Número de teléfono: +905395721741
- Correo electrónico: ylknc.ys.44@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes postoperatorios de 65 años de edad o mayores
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener 65 años de edad o más (en el grupo de edad geriátrica),
- Ingresado en la unidad de cuidados intensivos después de cirugía electiva o de emergencia,
- Tener acceso a datos de hemograma completo (neutrófilos, linfocitos, plaquetas) durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos,
- Poder someterse a un seguimiento de mortalidad a 30 días desde la fecha de ingreso en la unidad de cuidados intensivos,
- Haber proporcionado consentimiento informado del paciente o de su representante legal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 65 años,
- Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos por razones no quirúrgicas (por ejemplo, traumatismos, indicaciones médicas de cuidados intensivos),
- Pacientes con recuentos deficientes de neutrófilos, linfocitos o plaquetas al ingresar en la unidad de cuidados intensivos,
- Pacientes con antecedentes de neoplasia maligna, enfermedad hematológica o tratamiento inmunosupresor,
- Pacientes paliativos en fase terminal,
- Pacientes que rechacen el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del Índice de Inflamación Inmune Sistémica (SII) en pacientes postoperatorios para evaluar la capacidad predictiva del parámetro sobre la mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
|
En pacientes geriátricos ingresados en la unidad de cuidados intensivos tras una cirugía, el Índice de Inflamación Inmune Sistémica (SII) es un biomarcador significativo para predecir la mortalidad a 30 días.
|
Día postoperatorio 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen JH, Zhai ET, Yuan YJ, Wu KM, Xu JB, Peng JJ, Chen CQ, He YL, Cai SR. Systemic immune-inflammation index for predicting prognosis of colorectal cancer. World J Gastroenterol. 2017 Sep 14;23(34):6261-6272. doi: 10.3748/wjg.v23.i34.6261.
- Zeng QY, Qin Y, Shi Y, Mu XY, Huang SJ, Yang YH, Liu SM, An ZM, Li SQ. Systemic immune-inflammation index and all-cause and cause-specific mortality in sarcopenia: a study from National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2018. Front Immunol. 2024 Apr 4;15:1376544. doi: 10.3389/fimmu.2024.1376544. eCollection 2024.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MEAH-SII-ICU-2026-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .