- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07544719
Szisztémás Immun Gyulladás Pontszám Korreláció posztoperatív betegek prognózisában
2026. április 18. frissítette: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi
A szisztémás immun-gyulladás index prognosztikai értéke időskorú sebészeti intenzív osztályra felvett betegeknél: Prospektív megfigyeléses vizsgálat
A szisztémás immun-gyulladás index (SII) a teljes vérkép paraméterekből (neutrofilek, limfociták, trombociták) származtatott arányszám, amely non-invazív és könnyen kiszámítható biomarker.
Az SII hatékonyan tükrözi mind a helyi, mind a szisztémás gyulladásos válaszokat az emberi testben.
Számos szolid tumor, például gyomorrák, nem kissejtes tüdőrák és vastagbélrák prognózisának előrejelzésére és értékelésére használták.
Továbbá az SII-ról kimutatták, hogy jelentős prognosztikai értékkel bír szív- és érrendszeri, valamint agyi érrendszeri betegségekben.
Ebben a vizsgálatban az SII-t az intenzív osztályra történő felvételkor rendelkezésre álló laboratóriumi adatok felhasználásával számítjuk ki, és elemezzük a kapott értékek és a betegek 30 napos halálozási státusza közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayşe Yılkınç Tekirdaş
- Telefonszám: +905395721741
- E-mail: ylknc.ys.44@hotmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
65 éves vagy annál idősebb posztoperatív betegek
Leírás
```json
"
Bevonási kritériumok:<\/p>
- A beteg 65 éves vagy idősebb (a geriátriai korcsoportban),<\/li>
- Elektív vagy sürgősségi műtétet követően intenzív osztályra kerültek felvételre,<\/li>
- Az intenzív osztályos tartózkodásuk alatt rendelkeznek teljes vérkép (hemogram) adatokkal (neutrofilek, limfociták, vérlemezkék),<\/li>
- Képesek a 30 napos mortalitás nyomon követésére az intenzív osztályra történő felvételtől számítva,<\/li>
- Hozzájárulás nyilatkozatot adott a beteg vagy törvényes képviselője.<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- 65 év alatti betegek,<\/li>
- Nem sebészeti okból (pl. trauma, belgyógyászati intenzív ellátási indikációk) intenzív osztályra felvett betegek,<\/li>
- Az intenzív osztályra való felvételkor hiányzó neutrofil, limfocita vagy vérlemezkeszámú betegek,<\/li>
- Daganatos betegségben, hematológiai megbetegedésben vagy immunszuppresszív kezelésben részesülő betegek,<\/li>
- Terminális állapotú palliatív betegek,<\/li>
- Azok a betegek, akik megtagadják a beleegyező nyilatkozatot.<\/li><\/ul>"
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztémás immun-gyulladás index (SII) mérése posztoperatív betegeknél a paraméter 30 napos mortalitást előrejelző képességének vizsgálatára
Időkeret: A műtétet követő 1. nap
|
A szisztémás immun-gyulladás index (SII) szignifikáns biomarkert jelent a 30 napos mortalitás előrejelzésében műtétet követően intenzív osztályra kerülő idős betegeknél.
|
A műtétet követő 1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chen JH, Zhai ET, Yuan YJ, Wu KM, Xu JB, Peng JJ, Chen CQ, He YL, Cai SR. Systemic immune-inflammation index for predicting prognosis of colorectal cancer. World J Gastroenterol. 2017 Sep 14;23(34):6261-6272. doi: 10.3748/wjg.v23.i34.6261.
- Zeng QY, Qin Y, Shi Y, Mu XY, Huang SJ, Yang YH, Liu SM, An ZM, Li SQ. Systemic immune-inflammation index and all-cause and cause-specific mortality in sarcopenia: a study from National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2018. Front Immunol. 2024 Apr 4;15:1376544. doi: 10.3389/fimmu.2024.1376544. eCollection 2024.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEAH-SII-ICU-2026-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .