- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07544719
Correlação do Score de Inflamação Imune Sistêmica no Prognóstico de Pacientes Pós-Operatórios
18 de abril de 2026 atualizado por: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi
<translated_string>Valor Prognóstico do Índice de Inflamação Imune Sistémica no Doente Geriátrico Admitido na UCI Após Cirurgia: Um Estudo Observacional Prospetivo</translated_string>
O Índice de Imuno-Inflamação Sistémica (SII) é uma relação derivada dos parâmetros do hemograma completo (neutrófilos, linfócitos, plaquetas) e é um biomarcador não invasivo e facilmente calculável.
O SIPI reflete eficazmente tanto as respostas inflamatórias locais como sistémicas no corpo humano.
Tem sido utilizado para prever e avaliar o prognóstico de vários tumores sólidos como cancro gástrico, cancro do pulmão de não pequenas células e cancro colorretal.
Além disso, o SIPI demonstrou ter um valor prognóstico significativo nas doenças cardiovasculares e cerebrovasculares.
Neste estudo, o SIPI será calculado utilizando dados laboratoriais no momento da admissão na unidade de cuidados intensivos, e a relação entre os valores obtidos e o estado de mortalidade aos 30 dias dos doentes será analisada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayşe Yılkınç Tekirdaş
- Número de telefone: +905395721741
- E-mail: ylknc.ys.44@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doentes pós-operatórios com idade igual ou superior a 65 anos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O paciente deve ter 65 anos de idade ou mais (faixa etária geriátrica);
- Admitido na unidade de cuidados intensivos após cirurgia eletiva ou de emergência;
- Ter acesso aos dados do hemograma completo (neutrófilos, linfócitos, plaquetas) durante o internamento na unidade de cuidados intensivos;
- Ser capaz de ser submetido a monitorização da mortalidade aos 30 dias a contar da data de admissão na unidade de cuidados intensivos;
- Ter obtido consentimento informado do paciente ou do seu representante legal.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 65 anos de idade;
- Pacientes admitidos na unidade de cuidados intensivos por razões não cirúrgicas (por exemplo, trauma, indicações de cuidados intensivos médicos);
- Pacientes com contagens de neutrófilos, linfócitos ou plaquetas deficitárias à admissão na unidade de cuidados intensivos;
- Pacientes com história de doença maligna, doença hematológica ou terapêutica imunossupressora;
- Pacientes paliativos em estado terminal;
- Pacientes que recusem o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do Índice de Imuno-Inflamação Sistémica (SII) em doentes pós-operatórios para avaliar a capacidade preditiva do parâmetro para a mortalidade em 30 dias
Prazo: Primeiro dia pós-operatório
|
Em doentes geriátricos admitidos na unidade de cuidados intensivos após cirurgia, o Índice Sistémico de Imuno-Inflamação (SII) é um biomarcador significativo para prever a mortalidade aos 30 dias.
|
Primeiro dia pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen JH, Zhai ET, Yuan YJ, Wu KM, Xu JB, Peng JJ, Chen CQ, He YL, Cai SR. Systemic immune-inflammation index for predicting prognosis of colorectal cancer. World J Gastroenterol. 2017 Sep 14;23(34):6261-6272. doi: 10.3748/wjg.v23.i34.6261.
- Zeng QY, Qin Y, Shi Y, Mu XY, Huang SJ, Yang YH, Liu SM, An ZM, Li SQ. Systemic immune-inflammation index and all-cause and cause-specific mortality in sarcopenia: a study from National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2018. Front Immunol. 2024 Apr 4;15:1376544. doi: 10.3389/fimmu.2024.1376544. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MEAH-SII-ICU-2026-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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