- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07544719
Pistemäärän korrelaatio systeemisessä immunoinflammaatiossa leikkauksen jälkeisten potilaiden ennusteeseen
lauantai 18. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi
Systemisen immuuni-inflammatorisen indeksin prognostinen arvo vanhuspotilailla, jotka on siirretty teho-osastolle leikkauksen jälkeen: Prospektiivinen havainnointitutkimus.
Systeminen immuuni-inflammointi-indeksi (SII) on täydellisestä verenkuvasta johdettu suhdeluku (neutrofiilit, lymfosyytit, verihiutaleet) ja se on noninvasiivinen ja helposti laskettava biomarkkeri.
SIPI heijastaa tehokkaasti sekä paikallisia että systeemisiä tulehdusvasteita ihmiskehossa.
Sitä on käytetty erilaisten kiinteiden kasvainten, kuten mahasyövän, ei-pienisoluisen keuhkosyövän ja paksusuolisyövän, ennusteen arviointiin ja ennustamiseen.
Lisäksi SIPI:llä on osoitettu olevan merkittävä ennustearvo sydän- ja verisuonitaudeissa sekä aivoverenkiertohäiriöissä.
Tässä tutkimuksessa SIPI lasketaan sairaalahoitoon teho-osastolle ottamisen hetkellä tehtyjen laboratoriotutkimusten tuloksista, ja saatujen arvojen ja potilaiden 30 päivän kuolleisuustilanteen välistä suhdetta analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşe Yılkınç Tekirdaş
- Puhelinnumero: +905395721741
- Sähköposti: ylknc.ys.44@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
65-vuotiaat tai sitä vanhemmat leikkauksen jälkeiset potilaat
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Potilaan on oltava vähintään 65-vuotias (geriatrisessa ikäryhmässä),
- Hänet on otettu teho-osastolle elektiivisen tai päivystysleikkauksen jälkeen,
- Hänellä on oltava käytettävissä täydellinen verenkuva (hemogrammi) teho-osastolla olon aikana (neutrofiilit, lymfosyytit, verihiutaleet),
- Hänen on pystyttävä osallistumaan 30 päivän kuolleisuusseurantaan teho-osastolle tulopäivästä alkaen,
- Potilas tai tämän laillinen edustaja on antanut tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkukriteerit:
- Alle 65-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle muista kuin kirurgisista syistä (esim. trauma, sisätautien teho-osaston indikaatiot),
- Potilaat, joilla on puutteellinen neutrofiili-, lymfosyytti- tai verihiutalemäärä teho-osastolle tullessa,
- Potilaat, joilla on aiempi pahanlaatuinen kasvain, hematologinen sairaus tai immunosuppressiivisen hoidon anamneesi,
- Kuolemansairaat palliatiiviset potilaat,
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemisen immuuni-inflammatiivisen indeksin (SII) mittaaminen leikkauksen jälkeisillä potilailla parametrin ennustavuuden arvioimiseksi 30 päivän kuolleisuudelle
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Leikkauksen jälkeen teho-osastolle otetuilla geriatrisilla potilailla systeeminen immuuni-inflammatorinen indeksi (SII) on merkittävä biomarkkeri 30 päivän kuolleisuuden ennustamisessa.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen JH, Zhai ET, Yuan YJ, Wu KM, Xu JB, Peng JJ, Chen CQ, He YL, Cai SR. Systemic immune-inflammation index for predicting prognosis of colorectal cancer. World J Gastroenterol. 2017 Sep 14;23(34):6261-6272. doi: 10.3748/wjg.v23.i34.6261.
- Zeng QY, Qin Y, Shi Y, Mu XY, Huang SJ, Yang YH, Liu SM, An ZM, Li SQ. Systemic immune-inflammation index and all-cause and cause-specific mortality in sarcopenia: a study from National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2018. Front Immunol. 2024 Apr 4;15:1376544. doi: 10.3389/fimmu.2024.1376544. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEAH-SII-ICU-2026-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .