- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07544719
Correlazione del Punteggio di Infiammazione Immunitaria Sistemica nella Prognosi dei Pazienti Postoperatori
18 aprile 2026 aggiornato da: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi
Valore Prognostico dell'Indice di Infiammazione Immunitaria Sistemica nei Pazienti Geriatrici Ricoverati in Terapia Intensiva dopo Chirurgia: Uno Studio Prospettico Osservazionale
L'indice di immuno-infiammazione sistemica (SII) è un rapporto derivato dai parametri dell'emocromo (neutrofili, linfociti, piastrine) ed è un biomarcatore non invasivo e facilmente calcolabile.
Il SIPI riflette efficacemente sia le risposte infiammatorie locali che sistemiche nel corpo umano.
È stato utilizzato per predire e valutare la prognosi di vari tumori solidi come il cancro gastrico, il cancro polmonare non a piccole cellule e il cancro del colon-retto.
Inoltre, è stato dimostrato che il SIPI ha un valore prognostico significativo nelle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.
In questo studio, il SIPI sarà calcolato utilizzando i dati di laboratorio al momento del ricovero in unità di terapia intensiva, e verrà analizzata la relazione tra i valori ottenuti e lo stato di mortalità a 30 giorni dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ayşe Yılkınç Tekirdaş
- Numero di telefono: +905395721741
- Email: ylknc.ys.44@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti post-operatori di età pari o superiore a 65 anni
Descrizione
Criteri di Inclusione:<\/p>
- Il paziente deve avere 65 anni di età o più (nella fascia di età geriatrica),<\/li>
- Ricoverato in terapia intensiva dopo chirurgia elettiva d'urgenza,<\/li>
- Avere accesso ai dati dell'emocromo (neutrofili, linfociti, piastrine) durante la degenza in terapia intensiva,<\/li>
- Essere in grado di sottoporsi al monitoraggio della mortalità a 30 giorni dalla data di ricovero in terapia intensiva,<\/li>
- Aver fornito il consenso informato da parte del paziente o del suo rappresentante legale.<\/li><\/ul>
Criteri di Esclusione:<\/p>
- Pazienti con meno di 65 anni di età,<\/li>
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva per motivi non chirurgici (es. trauma, indicazioni mediche per terapia intensiva),<\/li>
- Pazienti con conteggio neutrofilico, linfocitario o piastrinico deficitario al momento del ricovero in terapia intensiva,<\/li>
- Pazienti con anamnesi di neoplasia, malattia ematologica o terapia immunosoppressiva,<\/li>
- Pazienti terminali in cure palliative,<\/li>
- Pazienti che rifiutano il consenso informato.<\/li><\/ul>
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione dell'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) nei pazienti postoperatori per valutare la capacità predittiva del parametro per la mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: Postoperative day 1
|
Nei pazienti geriatrici ricoverati in terapia intensiva dopo un intervento chirurgico, l'indice di immuno-infiammazione sistemica (SII) è un biomarcatore significativo per predire la mortalità a 30 giorni.
|
Postoperative day 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen JH, Zhai ET, Yuan YJ, Wu KM, Xu JB, Peng JJ, Chen CQ, He YL, Cai SR. Systemic immune-inflammation index for predicting prognosis of colorectal cancer. World J Gastroenterol. 2017 Sep 14;23(34):6261-6272. doi: 10.3748/wjg.v23.i34.6261.
- Zeng QY, Qin Y, Shi Y, Mu XY, Huang SJ, Yang YH, Liu SM, An ZM, Li SQ. Systemic immune-inflammation index and all-cause and cause-specific mortality in sarcopenia: a study from National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2018. Front Immunol. 2024 Apr 4;15:1376544. doi: 10.3389/fimmu.2024.1376544. eCollection 2024.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
15 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEAH-SII-ICU-2026-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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