- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07544719
Systemisk immuninflammasjonsskår korrelasjon i postoperative pasienters prognose
18. april 2026 oppdatert av: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi
Prognostisk verdi av systemisk immuninflammasjonsindeks hos geriatriske pasienter innlagt på intensivavdelingen etter operasjon: En prospektiv observasjonsstudie
Systemisk immuno-inflammasjonsindeks (SII) er en ratio utledet fra fullstendige blodtellingsparametere (nøytrofile, lymfocytter, blodplater) og er en ikke-invasiv og lett beregnelig biomarkør.
SIPI reflekterer effektivt både lokale og systemiske inflammatoriske responser i menneskekroppen.
Det har blitt brukt til å forutsi og evaluere prognosen for flere solide svulster som magekreft, ikke-småcellet lungekreft og tykktarmskreft.
Videre har SIPI vist seg å ha betydelig prognostisk verdi ved kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer.
I denne studien vil SIPI beregnes ved hjelp av laboratoriedata ved innleggelse på intensivavdelingen, og forholdet mellom de oppnådde verdiene og pasientens 30-dagers dødelighetsstatus vil bli analysert.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Yılkınç Tekirdaş
- Telefonnummer: +905395721741
- E-post: ylknc.ys.44@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
postoperativ pasienter 65 år eller eldre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må være 65 år eller eldre (i geriatrisk aldersgruppe),
- Innlagt på intensivavdeling etter elektiv eller akutt kirurgi
- Ha tilgang til fullstendig blodtellingsdata (hemogram) (nøytrofiler, lymfocytter, trombocytter) under oppholdet på intensivavdelingen
- Kunne gjennomgå 30-dagers dødelighetsoppfølging fra dato for innleggelse på intensivavdelingen
- Ha gitt informert samtykke fra pasienten eller deres juridiske representant.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 65 år
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen av ikke-kirurgiske årsaker (f.eks. traume, medisinske intensivindikasjoner)
- Pasienter med mangelfulle nøytrofil-, lymfocytt- eller trombocyttall ved innleggelse på intensivavdelingen
- Pasienter med tidligere malignitet, hematologisk sykdom eller immunsuppressiv behandling
- Terminalt syke palliative pasienter
- Pasienter som nekter informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av Systemic Immune-Inflammation Index (SII) hos postoperative pasienter for å se parameterens prediktorverdi for 30-dagers dødelighet
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Hos geriatriske pasienter innlagt på intensivavdelingen etter kirurgi, er Systemic Immune-Inflammation Index (SII) en signifikant biomarkør for å forutsi 30-dagers mortalitet.
|
Postoperativ dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen JH, Zhai ET, Yuan YJ, Wu KM, Xu JB, Peng JJ, Chen CQ, He YL, Cai SR. Systemic immune-inflammation index for predicting prognosis of colorectal cancer. World J Gastroenterol. 2017 Sep 14;23(34):6261-6272. doi: 10.3748/wjg.v23.i34.6261.
- Zeng QY, Qin Y, Shi Y, Mu XY, Huang SJ, Yang YH, Liu SM, An ZM, Li SQ. Systemic immune-inflammation index and all-cause and cause-specific mortality in sarcopenia: a study from National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2018. Front Immunol. 2024 Apr 4;15:1376544. doi: 10.3389/fimmu.2024.1376544. eCollection 2024.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MEAH-SII-ICU-2026-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .