- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07544719
Systemic Immun Inflamation Score Corelation i Prognose for Postoperative Patienter
18. april 2026 opdateret af: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi
Prognostisk værdi af systemisk immuninflammationsindeks hos geriatriske patienter indlagt på intensivafdeling efter operation: Et prospektivt observationelt studie
Systemisk immun-inflammationsindeks (SII) er en ratio, der er udledt af komplet blodtællingsparametre (neutrofiler, lymfocytter, blodplader) og er en non-invasiv og let beregnelig biomarkør.
SIPI afspejler effektivt både lokale og systemiske inflammatoriske responser i den menneskelige krop.
Det er blevet brugt til at forudsige og evaluere prognosen for forskellige solide tumorer, såsom mavekræft, ikke-småcellet lungekræft og tyktarmskræft.
Desuden har SIPI vist sig at have betydelig prognostisk værdi ved hjerte-kar-sygdomme og cerebrovaskulære sygdomme.
I denne undersøgelse vil SIPI blive beregnet ved hjælp af laboratoriedata på tidspunktet for indlæggelse på intensivafdelingen, og forholdet mellem de opnåede værdier og patienternes 30-dages dødelighedsstatus vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Yılkınç Tekirdaş
- Telefonnummer: +905395721741
- E-mail: ylknc.ys.44@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
postoperative patienter på 65 år eller ældre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Patienten skal være 65 år eller ældre (i den geriatriske aldersgruppe),<\/li>
- Indlagt på intensivafdelingen efter elektiv eller akut kirurgi<\/li>
- Have adgang til fuldblodstællingsdata (neutrofiler, lymfocytter, trombocytter) under deres ophold på intensivafdelingen<\/li>
- Kunne gennemgå 30-dages mortalitetsovervågning fra indlæggelsesdatoen på intensivafdelingen<\/li>
- Have givet informeret samtykke fra patienten eller deres juridiske repræsentant.<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Patienter under 65 år<\/li>
- Patienter indlagt på intensivafdelingen af ikke-kirurgiske årsager (f.eks. traume, medicinske intensivindikationer)<\/li>
- Patienter med mangelfulde neutrofil-, lymfocyt- eller trombocyttal ved indlæggelse på intensivafdelingen<\/li>
- Patienter med en historie med malignitet, hæmatologisk sygdom eller immunsuppressiv behandling<\/li>
- Terminalt syge palliative patienter<\/li>
- Patienter, der nægter informeret samtykke.<\/li><\/ul>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af Systemic Immune-Inflammation Index (SII) hos postoperative patienter for at se parameterens evne til at forudsige 30-dages dødelighed
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Hos geriatriske patienter indlagt på intensivafdelingen efter operation er Systemisk Immun-inflammationsindeks (SII) en signifikant biomarkør til forudsigelse af 30-dages dødelighed.
|
Postoperativ dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen JH, Zhai ET, Yuan YJ, Wu KM, Xu JB, Peng JJ, Chen CQ, He YL, Cai SR. Systemic immune-inflammation index for predicting prognosis of colorectal cancer. World J Gastroenterol. 2017 Sep 14;23(34):6261-6272. doi: 10.3748/wjg.v23.i34.6261.
- Zeng QY, Qin Y, Shi Y, Mu XY, Huang SJ, Yang YH, Liu SM, An ZM, Li SQ. Systemic immune-inflammation index and all-cause and cause-specific mortality in sarcopenia: a study from National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2018. Front Immunol. 2024 Apr 4;15:1376544. doi: 10.3389/fimmu.2024.1376544. eCollection 2024.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MEAH-SII-ICU-2026-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postop Voksne ICU-patienter
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Afsluttet
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Oslo University HospitalAfsluttetPosttraumatisk stresssymptomer | Post ICU patientNorge
-
Cairo UniversityAfsluttetIntensive Care (ICU) myopati | Intensiv pleje (ICU) | Muskelsvaghed | PatientEgypten
-
Indiana UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Children's Healthcare...AfsluttetHyperglykæmi | Pædiatrisk patient (1m-21år) | ICU indlæggelseForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPatienter døde på intensiv afdeling (ICU)Frankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtHypoalbuminæmi | Voksen ICU-patient | Stewarts tilgang til syrebaselidelser | Human Albumin PerfusionFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtVoksne patienter | Patient dækket af det franske sundhedssystem | Kræver Sedation på ICUFrankrig