- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07544719
Systemic Immun Inflamation Score - Korrelation in der Prognose postoperativer Patienten
18. April 2026 aktualisiert von: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi
Prognostischer Wert des systemischen Immun-Inflammations-Index bei geriatrischen Patienten, die nach einer Operation auf die Intensivstation aufgenommen werden: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Der Systemische Immun-Inflammations-Index (SII) ist ein Verhältnis, das aus komplettem Blutbildparametern (Neutrophile, Lymphozyten, Thrombozyten) abgeleitet wird und ein nicht-invasiver, leicht berechenbarer Biomarker ist.
Der SII spiegelt sowohl lokale als auch systemische Entzündungsreaktionen im menschlichen Körper effektiv wider.
Er wurde zur Vorhersage und Bewertung der Prognose verschiedener solider Tumoren wie Magenkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und Dickdarmkrebs eingesetzt.
Darüber hinaus hat der SII einen signifikanten prognostischen Wert bei kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen gezeigt.
In dieser Studie wird der SII anhand von Laborwerten zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation berechnet und der Zusammenhang zwischen den erhaltenen Werten und dem 30-Tage-Mortalitätsstatus der Patienten analysiert.
Der SII spiegelt sowohl lokale als auch systemische Entzündungsreaktionen im menschlichen Körper effektiv wider.
Er wurde zur Vorhersage und Bewertung der Prognose verschiedener solider Tumoren wie Magenkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und Dickdarmkrebs eingesetzt.
Darüber hinaus hat der SII einen signifikanten prognostischen Wert bei kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen gezeigt.
In dieser Studie wird der SII anhand von Laborwerten zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation berechnet und der Zusammenhang zwischen den erhaltenen Werten und dem 30-Tage-Mortalitätsstatus der Patienten analysiert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayşe Yılkınç Tekirdaş
- Telefonnummer: +905395721741
- E-Mail: ylknc.ys.44@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
postoperative Patienten ab 65 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Der Patient muss 65 Jahre oder \u00e4lter sein (in der geriatrischen Altersgruppe),<\/li>
- Nach elektiven oder notfallm\u00e4\u00dfigen chirurgischen Eingriffen auf die Intensivstation aufgenommen worden sein<\/li>
- Zugang zu vollst\u00e4ndigen Blutbilddaten (H\u00e4mogramm) (Neutrophile, Lymphozyten, Thrombozyten) w\u00e4hrend des Aufenthalts auf der Intensivstation haben<\/li>
- In der Lage sein, eine 30-Tage-\u00dcberwachung der Mortalit\u00e4t ab dem Datum der Aufnahme auf die Intensivstation zu durchlaufen<\/li>
- Eine Einwilligungserkl\u00e4rung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters eingeholt haben.<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Patienten unter 65 Jahren<\/li>
- Patienten, die aus nicht-chirurgischen Gr\u00fcnden (z. B. Trauma, medizinische Intensivpflegeindikationen) auf die Intensivstation aufgenommen wurden<\/li>
- Patienten mit fehlenden Neutrophilen-, Lymphozyten- oder Thrombozytenwerten bei Aufnahme auf die Intensivstation<\/li>
- Patienten mit b\u00f6sartigen Erkrankungen, h\u00e4matologischen Erkrankungen oder immunsuppressiver Therapie in der Vorgeschichte<\/li>
- Palliativpatienten mit terminaler Erkrankung<\/li>
- Patienten, die die Einwilligung verweigern.<\/li><\/ul>
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des Systemic Immune-Inflammation Index (SII) bei postoperativen Patienten, um die Vorhersagbarkeit des Parameters für die 30-Tage-Mortalität zu untersuchen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
|
Bei geriatrischen Patienten, die nach einer Operation auf die Intensivstation aufgenommen wurden, ist der Systemic Immune-Inflammation Index (SII) ein signifikanter Biomarker zur Vorhersage der 30-Tage-Sterblichkeit.
|
Postoperativer Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen JH, Zhai ET, Yuan YJ, Wu KM, Xu JB, Peng JJ, Chen CQ, He YL, Cai SR. Systemic immune-inflammation index for predicting prognosis of colorectal cancer. World J Gastroenterol. 2017 Sep 14;23(34):6261-6272. doi: 10.3748/wjg.v23.i34.6261.
- Zeng QY, Qin Y, Shi Y, Mu XY, Huang SJ, Yang YH, Liu SM, An ZM, Li SQ. Systemic immune-inflammation index and all-cause and cause-specific mortality in sarcopenia: a study from National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2018. Front Immunol. 2024 Apr 4;15:1376544. doi: 10.3389/fimmu.2024.1376544. eCollection 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MEAH-SII-ICU-2026-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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