- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07544719
Systeem immun inflammatie score correlatie bij postoperatieve patiënten prognose
18 april 2026 bijgewerkt door: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi
Prognostische waarde van de systemische immun-inflammatie-index bij geriatrische patiënten opgenomen op de IC na operatie: een prospectieve observationele studie
De Systemische Immuno-Inflammatie Index (SII) is een ratio afgeleid van parameters uit het volledige bloedbeeld (neutrofielen, lymfocyten, trombocyten) en is een niet-invasieve en eenvoudig te berekenen biomarker.
De SIPI weerspiegelt effectief zowel lokale als systemische inflammatoire responsen in het menselijk lichaam.
Het is gebruikt om de prognose van verschillende solide tumoren zoals maagkanker, niet-kleincellige longkanker en colorectaal carcinoom te voorspellen en te evalueren.
Verder is aangetoond dat de SIPI een significante prognostische waarde heeft bij hart- en vaatziekten en cerebrovasculaire aandoeningen.
In deze studie zal de SIPI worden berekend op basis van laboratoriumgegevens bij opname op de intensive care, en de relatie tussen de verkregen waarden en de 30-dagen overlevingsstatus van de patiënten zal worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayşe Yılkınç Tekirdaş
- Telefoonnummer: +905395721741
- E-mail: ylknc.ys.44@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
postoperatieve patiënten van 65 jaar of ouder
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- De patiënt moet 65 jaar of ouder zijn (bevindt zich in de geriatrische leeftijdsgroep),<\/li>
- Opgenomen zijn op de intensive care na electieve of spoedoperatie<\/li>
- Beschikken over gegevens van een volledig bloedbeeld (hemogram) (neutrofielen, lymfocyten, bloedplaatjes) tijdens hun verblijf op de intensive care<\/li>
- In staat zijn om 30-dagen mortaliteitsfollow-up te ondergaan vanaf de datum van opname op de intensive care<\/li>
- Geïnformeerde toestemming hebben gegeven van de patiënt of hun wettelijke vertegenwoordiger.<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Patiënten jonger dan 65 jaar<\/li>
- Patiënten opgenomen op de intensive care om niet-chirurgische redenen (bijv. trauma, medische intensive care-indicaties)<\/li>
- Patiënten met deficiënte neutrofielen-, lymfocyten- of bloedplaatjeswaarden bij opname op de intensive care<\/li>
- Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit, hematologische ziekte of immunosuppressieve therapie<\/li>
- Terminaal zieke palliatieve patiënten<\/li>
- Patiënten die weigeren geïnformeerde toestemming te geven.<\/li><\/ul>
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van de Systemic Immune-Inflammation Index (SII) bij postoperatieve patiënten om de voorspelbaarheid van de parameter voor 30-dagenmortaliteit te beoordelen
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Bij geriatrische patiënten die na een operatie zijn opgenomen op de intensive care, is de Systemic Immune-Inflammation Index (SII) een belangrijke biomarker voor het voorspellen van de 30-dagen mortaliteit.
|
Postoperatieve dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen JH, Zhai ET, Yuan YJ, Wu KM, Xu JB, Peng JJ, Chen CQ, He YL, Cai SR. Systemic immune-inflammation index for predicting prognosis of colorectal cancer. World J Gastroenterol. 2017 Sep 14;23(34):6261-6272. doi: 10.3748/wjg.v23.i34.6261.
- Zeng QY, Qin Y, Shi Y, Mu XY, Huang SJ, Yang YH, Liu SM, An ZM, Li SQ. Systemic immune-inflammation index and all-cause and cause-specific mortality in sarcopenia: a study from National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2018. Front Immunol. 2024 Apr 4;15:1376544. doi: 10.3389/fimmu.2024.1376544. eCollection 2024.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MEAH-SII-ICU-2026-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .