- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07544719
Korelacja Wyniku Ogólnoustrojowego Zapalenia Immunologicznego w Prognozie Pacjentów Pooperacyjnych
18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi
Prognostyczna wartość wskaźnika stanu zapalnego układu immunologicznego u pacjentów w podeszłym wieku przyjętych na OIOM po operacji: Prospektywne badanie obserwacyjne
Indeks ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalno-immunologicznej (SII) to wskaźnik obliczany na podstawie parametrów morfologii krwi obwodowej (neutrofile, limfocyty, płytki krwi) i jest nieinwazyjnym oraz łatwym do wyliczenia biomarkerem.
SIPI skutecznie odzwierciedla zarówno lokalne, jak i ogólnoustrojowe reakcje zapalne w organizmie człowieka.
Został wykorzystany do przewidywania i oceny rokowań w różnych guzach litych, takich jak rak żołądka, niedrobnokomórkowy rak płuca i rak jelita grubego.
Ponadto wykazano, że SIPI ma istotną wartość prognostyczną w chorobach sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych.
W niniejszym badaniu SIPI będzie obliczany na podstawie danych laboratoryjnych pobranych w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii, a zależność między uzyskanymi wartościami a 30-dniową śmiertelnością pacjentów zostanie poddana analizie.
SIPI skutecznie odzwierciedla zarówno lokalne, jak i ogólnoustrojowe reakcje zapalne w organizmie człowieka.
Został wykorzystany do przewidywania i oceny rokowań w różnych guzach litych, takich jak rak żołądka, niedrobnokomórkowy rak płuca i rak jelita grubego.
Ponadto wykazano, że SIPI ma istotną wartość prognostyczną w chorobach sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych.
W niniejszym badaniu SIPI będzie obliczany na podstawie danych laboratoryjnych pobranych w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii, a zależność między uzyskanymi wartościami a 30-dniową śmiertelnością pacjentów zostanie poddana analizie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşe Yılkınç Tekirdaş
- Numer telefonu: +905395721741
- E-mail: ylknc.ys.44@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci pooperacyjni w wieku 65 lat lub starsi
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent musi mieć ukończone 65 lat (w grupie wiekowej geriatrycznej),
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii po planowej lub nagłej operacji,
- Posiadać dostęp do danych morfologii krwi (neutrofile, limfocyty, płytki krwi) podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii,
- Być w stanie przejść 30-dniowe monitorowanie śmiertelności od daty przyjęcia na oddział intensywnej terapii,
- Wyrazić świadomą zgodę pacjenta lub jego prawnego przedstawiciela.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poniżej 65 roku życia,
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z powodów nieoperacyjnych (np. urazy, medyczne wskazania intensywnej terapii),
- Pacjenci z niedoborem neutrofili, limfocytów lub płytek krwi przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii,
- Pacjenci z historią nowotworów złośliwych, chorób hematologicznych lub leczenia immunosupresyjnego,
- Pacjenci paliatywni w stanie terminalnym,
- Pacjenci, którzy odmówili świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wskaźnika ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SII) u pacjentów pooperacyjnych w celu oceny przewidywalności parametru w kontekście 30-dniowej śmiertelności
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
U pacjentów geriatrycznych przyjętych na oddział intensywnej terapii po zabiegu chirurgicznym wskaźnik ogólnoustrojowej odpowiedzi immunologiczno-zapalnej (SII) jest istotnym biomarkerem pozwalającym przewidzieć 30-dniową śmiertelność.
|
Dzień pooperacyjny 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen JH, Zhai ET, Yuan YJ, Wu KM, Xu JB, Peng JJ, Chen CQ, He YL, Cai SR. Systemic immune-inflammation index for predicting prognosis of colorectal cancer. World J Gastroenterol. 2017 Sep 14;23(34):6261-6272. doi: 10.3748/wjg.v23.i34.6261.
- Zeng QY, Qin Y, Shi Y, Mu XY, Huang SJ, Yang YH, Liu SM, An ZM, Li SQ. Systemic immune-inflammation index and all-cause and cause-specific mortality in sarcopenia: a study from National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2018. Front Immunol. 2024 Apr 4;15:1376544. doi: 10.3389/fimmu.2024.1376544. eCollection 2024.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEAH-SII-ICU-2026-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .