- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07544719
Corrélation du score d'inflammation immunitaire systémique dans le pronostic des patients postopératoires
18 avril 2026 mis à jour par: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi
Valeur pronostique de l'indice d'inflammation immunitaire systémique chez les patients gériatriques admis en USI après une chirurgie : une étude observationnelle prospective
L'indice d'immuno-inflammation systémique (SII) est un rapport dérivé des paramètres de la numération formule sanguine (neutrophiles, lymphocytes, plaquettes) et constitue un biomarqueur non invasif et facilement calculable.
Le SIPI reflète efficacement les réponses inflammatoires locales et systémiques dans le corps humain.
Il a été utilisé pour prédire et évaluer le pronostic de diverses tumeurs solides telles que le cancer gastrique, le cancer du poumon non à petites cellules et le cancer colorectal.
De plus, le SIPI a montré une valeur pronostique significative dans les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
Dans cette étude, le SIPI sera calculé à l'aide des données de laboratoire au moment de l'admission à l'unité de soins intensifs, et la relation entre les valeurs obtenues et le statut de mortalité à 30 jours des patients sera analysée.
Le SIPI reflète efficacement les réponses inflammatoires locales et systémiques dans le corps humain.
Il a été utilisé pour prédire et évaluer le pronostic de diverses tumeurs solides telles que le cancer gastrique, le cancer du poumon non à petites cellules et le cancer colorectal.
De plus, le SIPI a montré une valeur pronostique significative dans les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
Dans cette étude, le SIPI sera calculé à l'aide des données de laboratoire au moment de l'admission à l'unité de soins intensifs, et la relation entre les valeurs obtenues et le statut de mortalité à 30 jours des patients sera analysée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe Yılkınç Tekirdaş
- Numéro de téléphone: +905395721741
- E-mail: ylknc.ys.44@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients postopératoires âgés de 65 ans ou plus
La description
Critères d'inclusion :
- Le patient doit être âgé de 65 ans ou plus (groupe d'âge gériatrique),
- Admis en unité de soins intensifs après une chirurgie programmée ou en urgence
- Avoir accès aux données de numération globulaire (hémogramme) (neutrophiles, lymphocytes, plaquettes) pendant leur séjour en unité de soins intensifs
- Pouvoir bénéficier d'un suivi de la mortalité à 30 jours à compter de la date d'admission en unité de soins intensifs
- Avoir fourni un consentement éclairé du patient ou de son représentant légal.
Critères d'exclusion :
- Patients âgés de moins de 65 ans
- Patients admis en unité de soins intensifs pour des raisons non chirurgicales (par ex., traumatisme, indications médicales de soins intensifs)
- Patients présentant des taux de neutrophiles, lymphocytes ou plaquettes insuffisants à l'admission en unité de soins intensifs
- Patients ayant des antécédents de tumeur maligne, de maladie hématologique ou de traitement immunosuppresseur
- Patients en phase terminale de soins palliatifs
- Patients qui refusent le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de l'indice d'inflammation immunitaire systémique (SII) chez les patients postopératoires pour évaluer la prédictibilité du paramètre sur la mortalité à 30 jours
Délai: Jour 1 postopératoire
|
Chez les patients gériatriques admis en unité de soins intensifs après une chirurgie, l'indice systémique d'inflammation immunitaire (SII) est un biomarqueur significatif pour prédire la mortalité à 30 jours.
|
Jour 1 postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen JH, Zhai ET, Yuan YJ, Wu KM, Xu JB, Peng JJ, Chen CQ, He YL, Cai SR. Systemic immune-inflammation index for predicting prognosis of colorectal cancer. World J Gastroenterol. 2017 Sep 14;23(34):6261-6272. doi: 10.3748/wjg.v23.i34.6261.
- Zeng QY, Qin Y, Shi Y, Mu XY, Huang SJ, Yang YH, Liu SM, An ZM, Li SQ. Systemic immune-inflammation index and all-cause and cause-specific mortality in sarcopenia: a study from National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2018. Front Immunol. 2024 Apr 4;15:1376544. doi: 10.3389/fimmu.2024.1376544. eCollection 2024.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MEAH-SII-ICU-2026-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .