Použití dvou kostních náhrad jako doplněk k EMD pro léčbu jedno- a dvoustranných nitrokostních defektů. (OSSIXPERIO)

Hlavním cílem bude vyhodnotit rozdíl v PD změnách při 12měsíčním sledování, měřených od dásňového okraje ke dnu parodontální kapsy, při porovnání parodontální regenerace pomocí dvou různých kostních náhrad, a to granulátu xenogenního původu z hovězí kosti (BioOss® Collagen) a jedné resorbovatelné houbovité kolagenové matrix z hydroxyapatitu (OssixTM Bone), v kombinaci s EMD po mikrochirurgickém vyklenutí laloku.

Inkluzní kritéria I. Muži a ženy ve věku 18 let a více II. Pacienti v obecně dobrém zdravotním stavu dle názoru hlavního vyšetřujícího lékaře na základě anamnézy a klinického vyšetření (ASA 1 nebo ASA-2) III. Klinický důkaz parodontitidy, s jedním interdentálním místem PPD (hloubka parodontální sondáže) ≥6 mm a krvácením při sondáži, spojeným s jedním nebo více jedno nebo dvou stěnnými intraalveolárními parodontálními defekty s intraalveolární složkou rovnou nebo větší než 3 mm, diagnostikovanými pomocí periapikálních rentgenových snímků a klinického vyšetření (s výjimkou třetích molárů a distální strany druhých molárů); defekt nesmí postihnout vestibulární/bukální nebo lingvální nosnou kostěnnou stěnu (PPD lingvální nebo vestibulární/bukální <= 3,5 mm) postižených zubů.

IV. Pacienti, kteří již podstoupili I. a II. fázi parodontální terapie, jak je popsáno v praktických doporučeních EFP (Sanz et al., 2020), do 6 měsíců před hodnocením způsobilosti V. Pacienti, kteří rozumí požadavkům studie a jsou ochotni a schopni dodržovat její pokyny a harmonogram VI. Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas k účasti ve studii před jakýmkoli studijním postupem.

Exkluzní kritéria I. FMPS% > 15 % v době zařazení II. FMBS% > 15 % v době zařazení III. Léčba antikoagulačními léky (INR nad 2,5) IV. Léčba intravenózními bisfosfonáty V. Léčba antikonvulzivy VI. Pacienti s anamnézou zneužívání alkoholu, narkotik nebo drog VII. Pacienti podstupující radioterapii, chemoterapii nebo jakoukoli jinou imunosupresivní léčbu nebo kteří podstoupili radioterapii v posledních 5 letech VIII. Pacienti, kteří kdykoli podstoupili radioterapii hlavy a krku, budou v každém případě vyloučeni IX. Nekontrolované poruchy srážlivosti krve, jako jsou: hemofilie, trombocytopenie, granulocytopenie X. Degenerativní onemocnění XI. Osteoradionekróza XII. Selhání ledvin XIII. Příjemci transplantovaných orgánů XIV. HIV pozitivní (samosdělení) XV. Zhoubná onemocnění XVI. Onemocnění, která oslabují imunitní systém XVII. Nekompenzovaný diabetes (HbA1c nad 7,2 hodnoceno samosdělením) XVIII. Psychotická onemocnění XIX. Přecitlivělost nebo specifické kontraindikace na jednu ze složek kteréhokoli z produktů používaných ve studii XX. Ženy, které jsou těhotné (samosdělení); nebo kojí v době zařazení a operace XXI. Místo s anamnézou neúspěšného parodontálního regeneračního zákroku v posledních dvou letech XXII. Silní kuřáci (5 cigaret a více denně) XXIII. Jiná nekontrolovaná systémová onemocnění XXIV. Poruchy nebo léčby, které ohrožují hojení ran XXV. Chronická léčba vysokými dávkami steroidů XXVI. Metabolická onemocnění kostí