L'Uso di Due Sostituti Ossei in Aggiunta all'EMD per il Trattamento di Difetti Intraossei a Una e Due Pareti. (OSSIXPERIO)

L'obiettivo principale sarà valutare la differenza nelle variazioni di PD al follow-up di 12 mesi, misurata dal margine gengivale alla base della tasca, confrontando la rigenerazione parodontale utilizzando due diversi sostituti ossei, ovvero granuli di xenotrapianto di origine bovina (BioOss® Collagen) e una matrice di collagene idrossiapatite spugnosa riassorbibile (OssixTM Bone), in aggiunta a EMD dopo sollevamento del lembo microchirurgico.

Criteri di inclusione I. Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni II. Pazienti in buone condizioni di salute generali secondo il parere del ricercatore principale, determinato dall'anamnesi e dall'esame clinico (ASA 1 o ASA-2) III. Evidenza clinica di parodontite, con un'area interprossimale di PPD (profondità di sondaggio parodontale) ≥6 mm e sanguinamento al sondaggio, associata a uno o più difetti parodontali intraossei a una o due pareti con un componente intraosseo pari o superiore a 3 mm, diagnosticati mediante radiografie periapicali e valutazione clinica (escludendo i terzi molari e il distale dei secondi molari); il difetto non deve interessare la parete ossea di supporto vestibolare/buccale o linguale (PPD linguale o vestibolare/buccale ≤ 3,5 mm) dei denti interessati.

IV. Pazienti che hanno già completato la fase I e la fase II della terapia parodontale, come descritto nelle linee guida pratiche EFP (Sanz et al., 2020), entro 6 mesi prima della valutazione di idoneità V. Pazienti in grado di comprendere i requisiti dello studio e disposti e capaci di rispettarne le istruzioni e i programmi VI. Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto per partecipare allo studio prima di qualsiasi procedura dello studio.

Criteri di esclusione I. FMPS% > 15% al momento del reclutamento II. FMBS% > 15% al momento del reclutamento III. Trattamento con farmaci anticoagulanti (INR superiore a 2,5) IV. Trattamento con bifosfonati per via endovenosa V. Trattamento con farmaci anticonvulsivanti VI. Pazienti con anamnesi di abuso di alcol, stupefacenti o droghe VII. Pazienti sottoposti a radioterapia, chemioterapia o qualsiasi altro trattamento immunosoppressivo o che hanno ricevuto radioterapia negli ultimi 5 anni VIII. Pazienti che hanno ricevuto radioterapia alla regione testa-collo in qualsiasi momento saranno comunque esclusi IX. Disturbi emorragici incontrollati come: emofilia, trombocitopenia, granulocitopenia X. Malattie degenerative XI. Osteoradionecrosi XII. Insufficienza renale XIII. Riceventi di trapianto d'organo XIV. Sieropositività per HIV (autodichiarazione) XV. Malattie maligne XVI. Malattie che compromettono il sistema immunitario XVII. Diabete non compensato (HbA1c superiore a 7,2 valutata per autodichiarazione) XVIII. Malattie psicotiche XIX. Ipersensibilità o specifiche controindicazioni a uno dei componenti di qualsiasi prodotto utilizzato nello studio XX. Donne in gravidanza (autodichiarazione); o in allattamento al momento del reclutamento e dell'intervento chirurgico XXI. Siti con anamnesi di procedura rigenerativa parodontale fallita negli ultimi due anni XXII. Forti fumatori (5 sigarette e più al giorno) XXIII. Altre malattie sistemiche non controllate XXIV. Disturbi o trattamenti che compromettono la guarigione delle ferite XXV. Terapia cronica con steroidi ad alte dosi XXVI. Malattie metaboliche dell'osso