A Utilização de Dois Substitutos Ósseos em Adjuvante à EMD para o Tratamento de Defeitos Intraósseos de Uma e Duas Paredes. (OSSIXPERIO)

O objetivo principal será avaliar a diferença nas alterações de PD no acompanhamento de 12 meses, medido da margem gengival à base da bolsa, comparando a regeneração periodontal utilizando dois substitutos ósseos diferentes, nomeadamente grânulos de xenoenxerto derivados de bovino (BioOss® Collagen) e uma matriz de colagénio de hidroxiapatite reabsorvível semelhante a uma esponja (Ossix™ Bone), em adjuvância com EMD após elevação do retalho microcirúrgico.

Critérios de inclusão I. Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos II. Pacientes em geral com boa saúde na opinião do investigador principal, conforme determinado pelo histórico médico e exame clínico (ASA 1 ou ASA-2) III. Evidência clínica de periodontite, com uma área interdental de PPD (profundidade de sondagem periodontal) ≥6mm e sangramento à sondagem, associada a um ou mais defeitos periodontais intraósseos de uma ou duas paredes com um componente intraósseo igual ou superior a 3 mm, conforme diagnosticado por radiografias periapicais e avaliação clínica (excluindo terceiros molares e distal de segundos molares); o defeito não deve afetar a parede óssea de suporte vestibular/bucal ou lingual (PPD lingual ou vestibular/bucal ≤ 3.5 mm) dos dentes afetados.

IV. Pacientes que já realizaram a fase I e fase II da terapia periodontal, conforme descrito nas diretrizes de prática da EFP (Sanz et al., 2020), nos 6 meses anteriores à avaliação de elegibilidade V. Pacientes que conseguem compreender os requisitos do estudo e estão dispostos e aptos a cumprir as suas instruções e cronogramas VI. Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito para participar no estudo antes de qualquer procedimento do estudo.

Critérios de exclusão I. FMPS% > 15% no momento do recrutamento II. FMBS% > 15% no momento do recrutamento III. Tratamento com fármacos anticoagulantes (INR acima de 2,5) IV. Tratamento com bisfosfonatos intravenosos V. Tratamento com fármacos anticonvulsivantes VI. Pacientes com histórico de abuso de álcool, narcóticos ou drogas VII. Pacientes a receber radioterapia, quimioterapia ou qualquer outro tratamento imunossupressor ou que tenham sido submetidos a radioterapia nos últimos 5 anos VIII. Pacientes que em qualquer momento receberam radioterapia na região da cabeça e pescoço serão excluídos de qualquer forma IX. Distúrbios hemorrágicos não controlados como: hemofilia, trombocitopenia, granulocitopenia X. Doenças degenerativas XI. Osteorradionecrose XII. Insuficiência renal XIII. Recetores de transplante de órgãos XIV. HIV positivo (autodeclaração) XV. Doenças malignas XVI. Doenças que comprometem o sistema imunitário XVII. Diabetes não controlada (HbA1c acima de 7,2 avaliada por autodeclaração) XVIII. Doenças psicóticas XIX. Hipersensibilidade ou contraindicações específicas a um dos componentes de qualquer um dos produtos utilizados no estudo XX. Mulheres grávidas (autodeclaração); ou a amamentar no momento do recrutamento e da cirurgia XXI. Local com histórico de procedimento regenerativo periodontal falhado nos últimos dois anos XXII. Fumadores intensos (5 cigarros ou mais por dia) XXIII. Outras doenças sistémicas não controladas XXIV. Distúrbios ou tratamentos que comprometam a cicatrização de feridas XXV. Terapia crónica com esteroides em doses elevadas XXVI. Doenças metabólicas ósseas