Die Verwendung von zwei Knochenersatzmaterialien in Verbindung mit EMD für die Behandlung von ein- und zweiwandigen intraossären Defekten. (OSSIXPERIO)

Das Hauptziel besteht darin, den Unterschied in den PD-Veränderungen bei der 12-monatigen Nachuntersuchung zu bewerten, gemessen vom Zahnfleischrand bis zum Grund der Tasche, wobei die parodontale Regeneration unter Verwendung von zwei verschiedenen Knochenersatzmaterialien verglichen wird, nämlich bovinen Xenotransplantatgranulat (BioOss® Collagen) und einer resorbierbaren schwammartigen Hydroxyapatit-Kollagen-Matrix (Ossix™ Bone), in Verbindung mit EMD nach mikrochirurgischer Lappenhebung.

Einschlusskriterien I. Männer und Frauen ab 18 Jahren II. Patienten, die nach Meinung des Hauptuntersuchungsleiters allgemein in guter Gesundheit sind, wie durch Anamnese und klinische Untersuchung bestimmt (ASA 1 oder ASA-2) III. Klinischer Nachweis von Parodontitis mit einem interdentalen Bereich von PPD (parodontale Sondierungstiefe) ≥6 mm und Blutung bei Sondierung, verbunden mit einem oder mehreren einwandigen oder zweiwandigen intrabony parodontalen Defekten mit einer intrabony-Komponente von gleich oder mehr als 3 mm, wie durch periapikale Röntgenaufnahmen und klinische Beurteilung diagnostiziert (ausgenommen dritte Molaren und distale zweite Molaren); der Defekt darf die vestibuläre/bukkale oder linguale Stützknochenwand (PPD lingual oder vestibulär/bukkal ≤ 3,5 mm) der betroffenen Zähne nicht beeinträchtigen.

IV. Patienten, die bereits Stufe I und Stufe II der Parodontaltherapie durchlaufen haben, wie in den EFP-Praxisleitlinien (Sanz et al., 2020) beschrieben, innerhalb von 6 Monaten vor der Beurteilung der Eignung V. Patienten, die die Anforderungen der Studie verstehen können und bereit und in der Lage sind, ihren Anweisungen und Zeitplänen Folge zu leisten VI. Patienten, die vor jeglichem Studienverfahren eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben.

Ausschlusskriterien I. FMPS% > 15% zum Zeitpunkt der Rekrutierung II. FMBS% > 15% zum Zeitpunkt der Rekrutierung III. Behandlung mit Antikoagulanzien (INR über 2,5) IV. Behandlung mit intravenösen Bisphosphonaten V. Behandlung mit Antikonvulsiva VI. Patienten mit Vorgeschichte von Alkohol-, Rauschmittel- oder Drogenmissbrauch VII. Patienten, die Strahlentherapie, Chemotherapie oder eine andere immunsuppressive Behandlung erhalten oder in den letzten 5 Jahren eine Strahlentherapie erhalten haben VIII. Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt eine Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich erhalten haben, werden in jedem Fall ausgeschlossen IX. Unkontrollierte Blutungsstörungen wie: Hämophilie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie X. Degenerative Erkrankungen XI. Osteoradionekrose XII. Nierenversagen XIII. Organtransplantatempfänger XIV. HIV-positiv (Selbstauskunft) XV. Bösartige Erkrankungen XVI. Erkrankungen, die das Immunsystem beeinträchtigen XVII. Unkontrollierter Diabetes. (HbA1c über 7,2, durch Selbstauskunft ermittelt) XVIII. Psychotische Erkrankungen XIX. Überempfindlichkeit oder spezifische Kontraindikationen gegenüber einer der Komponenten eines der in der Studie verwendeten Produkte XX. Frauen, die schwanger sind (Selbstauskunft); oder zum Zeitpunkt der Rekrutierung und der Operation stillen XXI. Stelle, an der in den letzten zwei Jahren eine fehlgeschlagene parodontale regenerative Behandlung vorlag XXII. Starke Raucher (5 Zigaretten und mehr pro Tag) XXIII. Andere unkontrollierte systemische Erkrankungen XXIV. Störungen oder Behandlungen, die die Wundheilung beeinträchtigen XXV. Chronische hochdosierte Steroidtherapie XXVI. Knochenstoffwechselerkrankungen