Användningen av två benersättningsmaterial som komplement till EMD vid behandling av en- och tvåväggiga intraossala defekter. (OSSIXPERIO)

Huvudsyftet är att utvärdera skillnaden i PD-förändringar vid 12-månadersuppföljning, mätt från gingivalmarginen till fickans bas, genom att jämföra parodontal regeneration med två olika benersättningsmaterial, nämligen bovint härledda xenograftkorn (BioOss® Collagen) och ett resorberbart svampaktigt hydroxyapatit-kollagenmatris (OssixTM Bone), i kombination med EMD efter mikroskopisk flaplösning.

Inklusionskriterier I. Män och kvinnor över eller lika med 18 år II. Patienter i allmänt gott hälsotillstånd enligt huvudutredarens bedömning baserat på medicinsk historia och klinisk undersökning (ASA 1 eller ASA-2) III. Klinisk evidens av parodontit, med ett interdentalt område av PPD (parodontal sonddjup) ≥6mm och blödning vid sondering, associerad med en eller flera enväggiga eller tvåväggiga intraossala parodontala defekter med en intraossal komponent lika med eller mer än 3 mm, som diagnosticerats med periapikala röntgenbilder och klinisk utvärdering (exklusive tredje molarer och distalt av andra molarer); defekten får inte påverka den vestibulära/bukkala eller linguala stödbenväggen (PPD lingual eller vestibular/bukkal ≤ 3,5 mm) på de drabbade tänderna.

IV. Patienter som redan genomgått stadium I och stadium II av parodontalterapi, enligt beskrivningen i EFP:s praktiska riktlinjer (Sanz et al., 2020), inom 6 månader före bedömning av behörighet V. Patienter som kan förstå studiens krav och är villiga och kapabla att följa dess instruktioner och scheman VI. Patienter som har lämnat skriftligt informerat samtycke för att delta i studien före något studieprocedur.

Exklusionskriterier I. FMPS% > 15% vid rekryteringstillfället II. FMBS% > 15% vid rekryteringstillfället III. Behandling med antikoagulantia (INR över 2,5) IV. Behandling med intravenösa bisfosfonater V. Behandling med antikonvulsiva läkemedel VI. Patienter med historia av alkohol, narkotika eller drogmissbruk VII. Patienter som får strålbehandling, kemoterapi eller någon annan immunosuppressiv behandling eller som har fått strålbehandling under de senaste 5 åren VIII. Patienter som någon gång fått strålbehandling i huvud- och halsregionen kommer i alla fall att uteslutas IX. Okontrollerade blödningsrubbningar såsom: hemofili, trombocytopeni, granulocytopeni X. Degenerativa sjukdomar XI. Osteoradionekros XII. Njurfunktionsnedsättning XIII. Organmottagare XIV. HIV-positiva (självdeklaration) XV. Maligna sjukdomar XVI. Sjukdomar som äventyrar immunsystemet XVII. Obalanserad diabetes (HbA1c över 7,2 bedömt genom självdeklaration) XVIII. Psykotiska sjukdomar XIX. Överkänslighet eller specifika kontraindikationer mot en av komponenterna i någon av produkterna som används i studien XX. Kvinnor som är gravida (självdeklaration); eller ammar vid rekryteringstillfället och vid operationstillfället XXI. Plats med historia av misslyckad parodontal regenerativ procedur under de senaste två åren XXII. Tunga rökare (5 cigaretter eller mer per dag) XXIII. Andra okontrollerade systemiska sjukdomar XXIV. Rubbningar eller behandlingar som äventyrar sårläkning XXV. Kronisk högdossteroidterapi XXVI. Benmetabola sjukdomar