Bruken av to beinsubstitutter som supplement til EMD for behandling av ett- og tovegget intraosseøse defekter. (OSSIXPERIO)

Hovedmålet vil være å evaluere forskjellen i PD-endringer ved 12-måneders oppfølging, målt fra gingivalranden til bunnen av lommen, ved å sammenligne periodontal regenerering ved bruk av to forskjellige beinsubstitutter, det vil si bovinbaserte xenograft-granuler (BioOss® Collagen) og et resorberbart svampelignende hydroxyapatitt-kollagenmatrise (Ossix™ Bone), i tillegg til EMD etter mikrokirurgisk flapløfting.

Inklusjonskriterier I. Menn og kvinner over eller lik 18 år II. Pasienter i generelt god helse etter hovedforskerens vurdering basert på medisinsk historie og klinisk undersøkelse (ASA 1 eller ASA-2) III. Klinisk bevis på periodontitt, med ett interdentalt område med PPD (periodontal sondedybde) ≥6 mm og blødning ved sondering, assosiert med en eller flere enveggs- eller toveggs intrabony periodontaldefekter med en intrabony-komponent lik eller mer enn 3 mm, som diagnostisert ved periapikale røntgenbilder og klinisk evaluering (unntatt tredje molarer og distal av andre molarer); defekten må ikke påvirke den vestibulære/bukkale eller den linguale støttebeinveggen (PPD lingual eller vestibulær/bukkal ≤ 3,5 mm) av de berørte tennene.

IV. Pasienter som allerede har gjennomgått stadium I og stadium II av periodontal terapi, som beskrevet i EFP-praksisretningslinjene (Sanz et al., 2020), innen 6 måneder før vurdering for kvalifisering V. Pasienter som kan forstå studiens krav og er villige og i stand til å følge dens instruksjoner og tidsplaner VI. Pasienter som har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien før noen studierelatert prosedyre.

Eksklusjonskriterier I. FMPS% > 15% ved rekruttering II. FMBS% > 15% ved rekruttering III. Behandling med antikoagulantia (INR over 2,5) IV. Behandling med intravenøse bisfosfonater V. Behandling med antikonvulsiva VI. pasienter med historie om alkohol, narkotika eller stoffmisbruk VII. Pasienter som mottar strålebehandling, kjemoterapi eller annen immunsuppressiv behandling, eller som har fått strålebehandling de siste 5 årene VIII. Pasienter som når som helst har mottatt strålebehandling til hode- og halsregionen vil uansett bli ekskludert IX. Ukontrollerte blødningsforstyrrelser som: hemofili, trombocytopeni, granulocytopeni X. Degenerative sykdommer XI. Osteoradionekrose XII. Nyresvikt XIII. Organmottakere XIV. HIV-positiv (selverklæring) XV. Ondartede sykdommer XVI. Sykdommer som svekker immunsystemet XVII. Ubalansert diabetes (HbA1c over 7,2 vurdert ved selverklæring) XVIII. Psykotiske sykdommer XIX. Overfølsomhet eller spesifikke kontraindikasjoner mot en av komponentene i noen av produktene som brukes i studien XX. Kvinner som er gravide (selverklæring); eller som ammer ved rekruttering og ved operasjon XXI. Sted med historie om mislykket periodontal regenereringsprosedyre de siste to årene XXII. Tunge røykere (5 sigaretter eller mer per dag) XXIII. Andre ukontrollerte systemiske sykdommer XXIV. Forstyrrelser eller behandlinger som svekker sårheling XXV. Kronisk høydos steroidterapi XXVI. Beinmetaboliske sykdommer