- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07546422
Vlivy kruhového tréninku na kardiopulmonární zdatnost u polytoxikomanů
Efekty kruhového tréninku na kardiopulmonální zdatnost u uživatelů více druhů drog
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Závislost na drogách je chronická, častá porucha mozku způsobená nepřetržitým zneužíváním nebo užíváním návykových látek, jako je kokain, heroin, konopí, metadon a metamfetamin atd. Dlouhodobé zneužívání drog ovlivňuje fyzické a duševní zdraví člověka, mění strukturu mozku a také ohrožuje veřejnou bezpečnost. Podle zprávy Úřadu OSN pro drogy a kriminalitu (UNODC), Světová zpráva o drogách 2021, bylo v roce 2021 na celém světě přes 275 milionů uživatelů drog. To představuje 22% nárůst oproti roku 2010 a odhaduje se 11% nárůst do roku 2030. Podle zprávy bylo v roce 2019 zaznamenáno asi 500 000 úmrtí souvisejících s drogami, 36 milionů problémů duševního zdraví souvisejících s drogami a 18 milionů ztracených zdravých životů v důsledku vážných problémů s užíváním drog. Za účelem zlepšení kardiovaskulární kondice, tělesného složení a celkového zdraví u mladých i starých lidí, stejně jako kvality života pacientů trpících nemocemi, jako je cukrovka, onemocnění ledvin nebo rakovina, vydalo několik mezinárodních asociací pokyny pro fyzickou aktivitu a cvičení, které navrhují zvýšení maximální síly kromě těchto dalších zlepšení. Odporový a vytrvalostní trénink se běžně provádějí současně (tj. souběžný trénink) jako součást periodických tréninkových sezení v různých nemocech a sportovních disciplínách.
Odporový kruhový trénink (CT), který podporuje aerobní kondici, svalovou vytrvalost a neuromuskulární a silové adaptace v jediném sezení, je nyní jednou z nejoblíbenějších technik souběžného tréninku. Dříve byl CT navrhován jako volitelný druh tréninku pro jednotlivce, kteří nejsou trénovaní ani nemají nižší základní úroveň kondice, protože může zvýšit VO2max a maximální sílu horní části těla. Veřejné zdravotnické iniciativy zaměřené na prevenci srdečních onemocnění získaly lékařskou pozornost, protože celosvětová zátěž kardiovaskulárních onemocnění (CVD) nadále roste. Podle klinického výzkumu prováděného v průběhu let je cvičení nezávislý a ochranný rizikový faktor spojený s krevním tlakem (BP), funkcí cév a kardiovaskulárním onemocněním (CVD)(3). Sportovci, kteří se účastní CT tréninku, uvádějí vyšší srdeční frekvence, ale podobné silové požadavky jako při tradičním silovém tréninku. Kromě toho uvádějí vyšší koncentrace laktátu a hodnocení vnímané námahy během CT, které jsou vyšší než během tradičního silového tréninku. Dále uvádějí vyšší spotřebu kyslíku během sezení ve srovnání s tradičním silovým tréninkem i aerobním cvičením na běžeckém pásu.
Navíc ve srovnání s konvenčním odporovým tréninkem nebo cvičením na běžeckém pásu bylo po CT zjištěno vyšší nadměrné požadavky na kyslík po cvičení během zotavení. Tyto vlastnosti CT jsou obecně spojeny s konkrétními silovými a aerobními adaptacemi, stejně jako se změnami tělesného složení spojenými s tímto druhem tréninku. Předchozí studie kardiorespirační zdatnosti prokázaly zlepšení VO2max a výkonu vytrvalosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Peshawar, Pákistán
- Da Haq Awaz, Anti-drug Organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
Do studie budou zařazeni účastníci splňující níže uvedená kritéria:
- Budou zařazeni pacienti, kteří dokončili akutní detoxikační období (15 dní od data přijetí), a také pacienti, kteří po 3 měsících léčby relapsovali a byli znovu přijati.
- Budou zařazeni pouze mužští účastníci.
- Věk účastníků bude 18 až 60 let.
- Informovaný souhlas bude získán od subjektů nebo jejich zákonných zástupců.
- Do studie budou zařazeni ti účastníci, kteří mají kompletní relevantní lékařskou dokumentaci (zpráva o testu na více drog).
- Starší uživatelé drog (jsou schopni provést 6minutový test chůze bez komplikací)
Kritéria vyloučení:
Z studie budou vyloučeni následující účastníci:
- Onemocnění glaukomem nebo závažné duševní onemocnění, nebo anamnéza epilepsie/záchvatů.
- Závažné systémové onemocnění v posledních třech měsících, jako je gastrointestinální krvácení, diabetes a hypertenze.
- Diagnostikované kardiopulmonální onemocnění
- Jakákoli neurologická komplikace
- Budou vyloučeni pacienti, kteří mají virus hepatitidy C, HIV a virus hepatitidy B.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Program kruhového tréninku na 4 týdny bude probíhat 3krát týdně.
Každý CT trénink obsahuje 6 stanovišť na kruhový trénink.
Před obdobím tréninku všichni účastníci absolvovali seznámení s cvičením, aby zajistili správné provedení techniky.
CT cvičení zahrnují pětkrát vysoké zvedání kolen, tříminutové šplhání po schodech, pět opakování kliků, 10krát sedy-lehy/sedy, dlouhodobé stoje na pravé a levé noze, aby pokračovali v rovnováze, a 10krát dřepy s výskokem mezi 6 stanovišti.
|
FREKVENCE: 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů (celkem 12 sezení) INTENZITA: Střední až vysoká intenzita.
Cvičení zahrnují (např. kliky, vysoká kolena, chůze do schodů) ČAS: 45-60 minut na sezení Každé sezení zahrnuje 6 stanovišť s opakováními (např. 10 sed-lehů, 10 dřepů/burpees, 3 min chůze do schodů) TYP: Vysoká kolena (x5), 3minutová chůze do schodů, 5 kliků, Sed-lehy/zkracovačky (x10), Stoj na jedné noze (pravá a levá), Dřepy s výskokem/burpees (x10)
|
|
Jiný: Skupina B
Kontrolní skupina rovněž absolvuje 4týdenní léčebný program, ve kterém účastníci obdrží vzdělávací sezení a rady ohledně životního stylu související se zdravím a kondicí, ale nezapojí se do strukturovaného cvičebního programu, místo toho budou provádět pouze tradiční cvičení, jako je chůze.
|
FREKVENCE: 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů (celkem 12 sezení) INTENZITA: Nízká až střední intenzita Většinou vzdělávací a tradiční chůze ČAS: 40-50 minut na sezení Zahrnuje sezení na úpravu životního stylu + fyzickou aktivitu (chůze) TYP: Konvenční tréninkový program: Vzdělávací sezení, Zdraví a úprava životního stylu, Lehká aerobní aktivita (např. tradiční chůze) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze na vzdálenost
Časové okno: 4 týdny
|
6minutový test chůze (6MWT) je jednoduchý terénní test používaný k měření vzdálenosti, kterou jedinec ujde po rovné, tvrdé ploše během šesti minut.
Tento test se běžně používá k hodnocení funkční pohybové kapacity a vytrvalosti, zejména u populace s kardiopulmonálními omezeními.
Test se provádí v přímé chodbě nebo stezce a zaznamenává se celková ujetá vzdálenost za šest minut.
|
4 týdny
|
|
Test krokování-VO2max
Časové okno: 4 týdny
|
(Maximální příjem kyslíku) krokový test se používá k posouzení kardiopulmonální zdatnosti vyhodnocením účinnosti srdce a plic během cvičení a zotavení.
Test vyžaduje 30cm schůdek/platformu, stopky a volitelně metronom a monitor srdeční frekvence.
Po 5-10minutovém zahřátí účastník stoupá nahoru a dolů rychlostí 96 úderů za minutu po dobu 3 minut.
Bezprostředně poté se účastník posadí a jeho srdeční frekvence se měří po celou 1 minutu, aby se určila kardiovaskulární vytrvalost a rychlost zotavení.
|
4 týdny
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 4 týdny
|
(MMSE) se primárně používá k posouzení kognitivních funkcí v kontextu osob zneužívajících drogy, může být relevantní vyhodnotit kognitivní postižení, které může ovlivnit jejich schopnost zapojit se do a těžit z programů kardiopulmonální kondice.
MMSE hodnotí kognitivní domény, jako je orientace, paměť, pozornost, jazyk a vizuoprostorové dovednosti.
U osob zneužívajících drogy mohou kognitivní deficity ovlivnit jejich dodržování a účinnost kardiopulmonálních intervencí.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 4 týdny
|
FVC je celkový objem vzduchu, který lze násilně vydechnout po plném nádechu.
Měří se pomocí digitálního spirometru.
|
4 týdny
|
|
Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 4 týdny
|
FEV1 je objem vzduchu vydechnutého během první vteřiny nuceného výdechu.
Měří se pomocí digitálního spirometru.
|
4 týdny
|
|
Maximální výdechový průtok (PEF)
Časové okno: 4 týdny
|
PEF je maximální průtok dosažený při silném výdechu, měřený pomocí digitálního spirometru.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zobia Naseem, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ramos-Campo DJ, Andreu Caravaca L, Martinez-Rodriguez A, Rubio-Arias JA. Effects of Resistance Circuit-Based Training on Body Composition, Strength and Cardiorespiratory Fitness: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Apr 28;10(5):377. doi: 10.3390/biology10050377.
- Song L-y, Huang Z-j, Yang S-s, Bu D-r, Yi N, Zheng X. Effectiveness of short-term exercise on drug rehabilitation effect for drug abusers: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Sport and Exercise Psychology. 2023:1-26
- Getty AK, Wisdo TR, Chavis LN, Derella CC, McLaughlin KC, Perez AN, DiCiurcio WT 3rd, Corbin M, Feairheller DL. Effects of circuit exercise training on vascular health and blood pressure. Prev Med Rep. 2018 Feb 27;10:106-112. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.02.010. eCollection 2018 Jun.
- Ramos-Campo D, Martínez-Guardado I, Olcina G, Marín-Pagán C, Martínez-Noguera F, Carlos-Vivas J, et al. Effect of high-intensity resistance circuit-based training in hypoxia on aerobic performance and repeat sprint ability. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2018;28(10):2135-43.
- Márquez G, Romero-Arenas S, Marín-Pagán C, Vera-Ibañez A, Fernandez Del Olmo M, Taube W. Peripheral and central fatigue after high intensity resistance circuit training. Muscle & nerve. 2017;56(1):152-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Iftikhar Ahmad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program kruhového tréninku
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZdravá populace
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III