- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07546422
Effekter av kretsløpstrening på kardiopulmonal fitness hos flerdrugmisbrukere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stoffavhengighet er en kronisk, hyppig hjernesykdom forårsaket av kontinuerlig misbruk eller bruk av avhengighetsskapende stoffer som kokain, heroin, cannabis, metadon og metamfetamin osv. Langvarig stoffmisbruk påvirker en persons fysiske og psykiske helse, endrer hjernens struktur og utgjør også en fare for offentlig sikkerhet. I 2021 var det over 275 millioner stoffbrukere verden over, ifølge FNs kontor for narkotika og kriminalitets rapport om narkotika og kriminalitet (UNODC), Verdens narkotikarapport 2021. Dette er en økning på 22% fra 2010 og anslått en økning på 11% innen 2030. Det var omtrent 500 000 narkotikarelaterte dødsfall i 2019 registrert, 36 millioner narkotikarelaterte psykiske helseproblemer og 18 millioner friske liv gått tapt som følge av alvorlige narkotikaproblemer, ifølge rapporten. For å forbedre kardiovaskulær form, kroppssammensetning og generell helse hos både unge og gamle, samt livskvaliteten for pasienter som lider av sykdommer som diabetes, nyresykdom eller kreft, har flere internasjonale foreninger utgitt retningslinjer for fysisk aktivitet og trening som foreslår å øke maksimal styrke i tillegg til disse andre forbedringene. Motstands- og utholdenhetstrening utføres vanligvis samtidig (dvs. samtidig trening) som en del av periodiske treningsøkter i en rekke sykdommer og idrettsgrener.
Motstandskretsbasert trening (CT), som fremmer aerob kondisjonering, muskelutholdenhet og nevromuskulære og styrketilpasninger i en enkelt økt, er nå en av de mest populære samtidige treningsmetodene. Tidligere har CT blitt foreslått som en valgfri type trening for individer som ikke er trent eller har et lavere basisnivå av form fordi det kan øke VO2maks og maksimal styrke i overkroppen. Folkhelsetiltak som tar sikte på å forebygge hjerte- og karsykdom har fått medisinsk oppmerksomhet ettersom den globale byrden av hjerte- og karsykdom (CVD) fortsetter å øke. Trening er en uavhengig og beskyttende risikofaktor knyttet til blodtrykk (BP), blodkarfunksjon og hjerte- og karsykdom (CVD), ifølge klinisk forskning gjennomført over årene(3). Idrettsutøvere som deltar i CT-trening rapporterer høyere hjertefrekvenser, men lignende styrkekrav til de rapportert under en tradisjonell styrketreningsøkt. I tillegg rapporterer de høyere laktatkonsentrasjoner og vurderinger av opplevd anstrengelse under CT, som er høyere enn under tradisjonell styrketrening. Videre rapporterer de høyere oksygenforbruk under økten sammenlignet med både tradisjonell styrketrening og aerob tredemølleøvelse.
Videre, sammenlignet med en konvensjonell motstandstreningøkt eller en tredemølleøvelse, har høyere overskudds oksygenetterspørsel etter trening under gjenopprettingen blitt funnet etter CT. Disse CT-egenskapene er generelt assosiert med den spesielle styrke- og aerobe tilpasningene samt endringer i kroppssammensetning assosiert med denne typen trening. Tidligere studier på kardiorespiratorisk form har vist forbedringer i VO2maks og utholdenhetsytelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Da Haq Awaz, Anti-drug Organization
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere som oppfyller kriteriene nedenfor, skal rekrutteres til studien:
- De pasientene som har fullført akutt avrusningsperiode (15 dager fra innleggelsesdato) samt pasienter som har hatt tilbakefall etter 3 måneders behandling og er på nytt innlagt, vil inkluderes.
- Kun mannlige deltakere vil inkluderes.
- Deltakernes alder vil være 18 til 60 år.
- Informert samtykke vil bli innhentet fra forsøkspersonene eller deres foresatte.
- De deltakerne som har fullstendig relevant medisinsk journal (Multi Drug kit Rapport) vil inkluderes i studien.
- Eldre rusmiddelbrukere (Kan utføre 6-minutters gangtest uten komplikasjoner)
Eksklusjonskriterier:
Følgende deltakere vil bli ekskludert fra studien:
- Glaukom eller alvorlig psykisk sykdom, eller historikk med epilepsi/anfall.
- Alvorlig systemisk sykdom de siste tre månedene, som gastrointestinal blødning, diabetes og hypertensjon.
- Diagnostisert hjerte-lungesykdom
- Eventuelle nevrologiske komplikasjoner
- De pasientene som har hepatitt C-virus, HIV og hepatitt B-virus vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
4-ukers Circuit Training-programmet vil gjennomføres 3 ganger per uke.
Hver CT-økt inkluderer 6 stasjoner per Circuit Training.
Før treningsperioden gjennomgikk alle deltakere en innføringsøkt i trening for å sikre riktig utførelse av teknikken.
CT-øvelsene inkluderer fem ganger høye knær, tre minutters trappegang, fem repetisjoner av armhevinger, 10 ganger situps/crunches, høyre og venstre enbensstående i lang tid mens de opprettholdt balansen, og 10 ganger knebøy-thrusts blant de 6 stasjonene.
|
FREKVENS: 3 økter per uke i 4 uker (totalt 12 økter) INTENSITET: Moderat til høy intensitet.
Øvelser som inngår (f.eks. armhevinger, høye knær, trappegang) TID: 45-60 minutter per økt Hver økt inkluderer 6 stasjoner, med repetisjoner (f.eks. 10 sit-ups, 10 squats/burpees, 3 min trappegang) TYPE: Høye knær (x5), 3-minutters trappegang, 5 armhevinger, Sit-ups/crunches (x10),Enbensstående (høyre og venstre), Squad thrusts/burpees (x10)
|
|
Annen: Gruppe B
Kontrollgruppen vil også motta det 4 ukers behandlingsprogrammet der deltakerne vil få undervisning og livsstilsråd relatert til helse og fitness, men de vil ikke delta i et strukturert treningsprogram, men vil kun utføre tradisjonell trening som gåing.
|
FREKVENS: 3 økter per uke i 4 uker (totalt 12 økter) INTENSITET: Lav til moderat intensitet. Hovedsakelig pedagogiske og tradisjonelle gangebaserte TID: 40-50 minutter per økt. Inkluderer livsstilsendringssesjoner + fysisk aktivitet (gange) TYPE: Konvensjonelt treningsprogram: Pedagogiske sesjoner, Helse- og livsstilsendring, Lett aerob aktivitet (f.eks. tradisjonell gange) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest for distanse
Tidsramme: 4 uker
|
6-minutters gangtesten (6MWT) er en enkel felt-test som brukes til å måle distansen en person kan gå på en flat, hard overflate innen seks minutter.
Den brukes vanligvis til å evaluere funksjonell treningskapasitet og utholdenhet, spesielt i befolkninger med kardiopulmonale begrensninger.
Testen utføres i en rett korridor eller gangvei, og den totale tilbakelagte distansen i løpet av seks minutter registreres
|
4 uker
|
|
Stegtest-VO2maks
Tidsramme: 4 uker
|
(Maksimalt oksygenopptak) stepptesten brukes til å vurdere kardiopulmonal kondisjon ved å evaluere hjerte- og lungeeffektivitet under trening og gjenoppretting.
Testen krever en 12-tommers stige/plattform, et stoppeklokke, og valgfritt, en metronom og en pulsmåler.
Etter en 5-10 minutters oppvarming, trinnet deltakeren opp og ned i en hastighet på 96 slag per minutt i 3 minutter.
Umiddelbart etter sitter deltakeren ned, og deres hjertefrekvens måles i 1 hel minutt for å bestemme kardiovaskulær utholdenhet og gjenopprettingsrate.
|
4 uker
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 4 uker
|
(MMSE) brukes primært for å vurdere kognitiv funksjon i sammenheng med rusmisbrukere, det kan være relevant å evaluere kognitiv svikt som kan påvirke deres evne til å delta i og dra nytte av kardiopulmonale treningsprogrammer.
MMSE vurderer kognitive domener som orientering, hukommelse, oppmerksomhet, språk og visuospatiale ferdigheter.
Hos rusmisbrukere kan kognitive mangler påvirke deres overholdelse av og effektivitet av kardiopulmonale intervensjoner.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 4 uker
|
FVC er det totale luftvolumet som kan pustes kraftig ut etter et fullstendig innpust.
Det måles ved hjelp av en digital spirometer. |
4 uker
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uker
|
FEV1 er luftvolumet som pustes ut i løpet av det første sekundet av et tvunget pust.
Det måles ved hjelp av en digital spirometer. |
4 uker
|
|
Topp ekspiratorisk flyt (PEF)
Tidsramme: 4 uker
|
PEF er den maksimale strømningshastigheten som oppnås under et kraftig utpust, målt med en digital spirometer.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zobia Naseem, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ramos-Campo DJ, Andreu Caravaca L, Martinez-Rodriguez A, Rubio-Arias JA. Effects of Resistance Circuit-Based Training on Body Composition, Strength and Cardiorespiratory Fitness: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Apr 28;10(5):377. doi: 10.3390/biology10050377.
- Song L-y, Huang Z-j, Yang S-s, Bu D-r, Yi N, Zheng X. Effectiveness of short-term exercise on drug rehabilitation effect for drug abusers: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Sport and Exercise Psychology. 2023:1-26
- Getty AK, Wisdo TR, Chavis LN, Derella CC, McLaughlin KC, Perez AN, DiCiurcio WT 3rd, Corbin M, Feairheller DL. Effects of circuit exercise training on vascular health and blood pressure. Prev Med Rep. 2018 Feb 27;10:106-112. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.02.010. eCollection 2018 Jun.
- Ramos-Campo D, Martínez-Guardado I, Olcina G, Marín-Pagán C, Martínez-Noguera F, Carlos-Vivas J, et al. Effect of high-intensity resistance circuit-based training in hypoxia on aerobic performance and repeat sprint ability. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2018;28(10):2135-43.
- Márquez G, Romero-Arenas S, Marín-Pagán C, Vera-Ibañez A, Fernandez Del Olmo M, Taube W. Peripheral and central fatigue after high intensity resistance circuit training. Muscle & nerve. 2017;56(1):152-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Iftikhar Ahmad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .