- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07546422
Effekter af kredsløbstræning på kardiopulmonal fitness hos misbrugere af flere stoffer
Effekter af cirkeltræning på kardiopulmonal kondition hos misbrugere af flere stoffer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stofmisbrug er en kronisk, hyppig hjernesygdom forårsaget af kontinuerligt misbrug eller brug af vanedannende stoffer såsom kokain, heroin, cannabis, metadon og metamfetamin osv. Langvarigt stofmisbrug påvirker en persons fysiske og mentale helbred, ændrer hjernens struktur og udgør også en fare for den offentlige sikkerhed. I 2021 var der over 275 millioner stofbrugere på verdensplan ifølge FNs kontor for narkotika og kriminalitets (UNODC) rapport, World Drug Report 2021. Dette er en stigning på 22% siden 2010 og anslået en stigning på 11% inden 2030. Ifølge rapporten var der omkring 500.000 stofrelaterede dødsfald i 2019, 36 millioner stofrelaterede mentale helbredsproblemer og 18 millioner sunde liv tabt som følge af alvorlige stofmisbrugsproblemer. For at forbedre kardiovaskulær kondition, kropskomposition og generel sundhed hos både unge og ældre mennesker, samt livskvaliteten for patienter med sygdomme som diabetes, nyresygdom eller kræft, har flere internationale foreninger udgivet retningslinjer for fysisk aktivitet og træning, der foreslår at øge den maksimale styrke ud over disse andre forbedringer. Styrke- og udholdenhedstræning udføres almindeligvis samtidigt (dvs. samtidig træning) som en del af periodiske træningssessioner i en række sygdomme og sportsdiscipliner.
Modstandscirkelbaseret træning (CT), som fremmer aerob konditionering, muskulær udholdenhed og neuromuskulære og styrketilpasninger i en enkelt session, er nu en af de mest populære samtidige træningsteknikker. Tidligere er CT blevet foreslået som en valgfri form for træning for personer, der ikke er trænede eller har et lavere basistrin af kondition, fordi det kan øge VO2max og øvre krops maksimale styrke. Offentlige sundhedsinitiativer med det formål at forebygge hjertesygdom har fået medicinsk opmærksomhed, da den globale byrde af kardiovaskulær sygdom (CVD) fortsat stiger. Ifølge klinisk forskning gennemført over årene(3) er motion en uafhængig og beskyttende risikofaktor forbundet med blodtryk (BP), blodkarfunktion og kardiovaskulær sygdom (CVD). Atleter, der deltager i CT-træning, rapporterer højere hjertefrekvenser, men lignende styrkekrav til dem rapporteret under en traditionel styrketræningssession. Derudover rapporterer de højere laktatkoncentrationer og vurderinger af opfattet anstrengelse under CT, som er højere end under traditionel styrketræning. Ydermere rapporterer de højere iltforbrug under sessionen sammenlignet med både traditionel styrketræning og aerob løbebåndstræning.
Ydermere, sammenlignet med en konventionel modstandstræningssession eller en løbebåndsøvelse, er der fundet højere overskydende efter-træning iltbehov under genopretningen efter CT. Disse CT-egenskaber er generelt forbundet med de specifikke styrke- og aerobe tilpasninger samt ændringer i kropskomposition forbundet med denne form for træning. Tidligere undersøgelser af kardiorespiratorisk kondition har vist forbedringer i VO2max og udholdenhedspræstation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Da Haq Awaz, Anti-drug Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere, der opfylder nedenstående kriterier, skal rekrutteres til undersøgelsen:
- De patienter vil blive inkluderet, der har gennemført akut afvænningsperiode (15 dage fra indlæggelsesdato) samt patienter, der har haft tilbagefald efter 3 måneders behandling og er genindlagt.
- Kun mandlige deltagere vil blive inkluderet.
- Deltagernes alder vil være 18 til 60 år.
- Informert samtykke vil blive indhentet fra forsøgspersonerne eller deres juridiske værger.
- De deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen, der har komplet relevant journal (Multistofkit Rapport).
- Ældre stofmisbrugere (Kan udføre 6-minutters gangtest uden komplikationer)
Eksklusionskriterier:
Følgende deltagere vil blive ekskluderet fra undersøgelsen:
- Glaukom eller alvorlig psykisk sygdom, eller en historie med epilepsi/kramper.
- Alvorlig systemisk sygdom inden for de sidste tre måneder, såsom gastrointestinal blødning, diabetes og hypertension.
- Diagnosticeret hjerte-lungesygdom
- Enhver neurologisk komplikation
- De patienter, der har Hepatitis C-virus, HIV & Hepatitis B-virus, vil blive ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Det 4-ugers cirkeltræningsprogram vil foregå 3 gange om ugen.
Hver CT-træning omfatter 6 stationer pr. cirkeltræning.
Før træningsperioden gennemgik alle deltagere en øvelsesorienteringssession for at sikre korrekt udførelse af teknikken.
CT-øvelserne omfatter fem gange høje knæ, tre minutters trappegang, fem gentagelser af armbøjninger, 10 gange mavebøjninger/crunches, højre og venstre enkeltbenstående i lang tid, mens de opretholdt balancen, og 10 gange squad thrusts blandt de 6 stationer.
|
FREKVENS: 3 sessioner om ugen i 4 uger (i alt 12 sessioner) INTENSITET: Moderat til høj intensitet.
Øvelser involveret (f.eks. armbøjninger, høje knæ, trappegang) TID: 45-60 minutter pr. session Hver session inkluderer 6 stationer med gentagelser (f.eks. 10 mavebøjninger, 10 squats/burpees, 3 min trappegang) TYPE: Høje knæ (x5), 3-minutters trappegang, 5 armbøjninger, Mavebøjninger/crunches (x10), Enbensstående (højre og venstre), Squat thrusts/burpees (x10)
|
|
Andet: Gruppe B
Kontrolgruppen vil også modtage det 4-ugers behandlingsprogram, hvor deltagerne vil modtage undervisningssessioner og livsstilsråd relateret til sundhed og fitness, men deltager ikke i et struktureret træningsprogram, men vil kun udføre traditionel motion såsom gåture.
|
FREKVENS: 3 sessioner om ugen i 4 uger (i alt 12 sessioner) INTENSITET: Lav til moderat intensitet Primært uddannelsesmæssigt og traditionelt gangbaseret TID: 40-50 minutter pr. session Inkluderer livsstilsændringssessioner + fysisk aktivitet (gang) TYPE: Konventionelt træningsprogram: Uddannelsessessioner, Sundheds- og livsstilsændringer, Let aerob aktivitet (f.eks. traditionel gang) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest for distance
Tidsramme: 4 uger
|
6-minutters gangtesten (6MWT) er en simpel felttest, der bruges til at måle den afstand, en person kan gå på et fladt, hårdt underlag inden for seks minutter.
Den bruges almindeligvis til at evaluere funktionel træningskapacitet og udholdenhed, især hos populationer med kardiopulmonale begrænsninger.
Testen udføres i en lige gang eller gangsti, og den samlede tilbagelagte distance i løbet af seks minutter registreres
|
4 uger
|
|
Trin-test-VO2max
Tidsramme: 4 uger
|
(Maximalt iltoptag) trintesten bruges til at vurdere kardiopulmonal fitness ved at evaluere hjerte- og lungeeffektivitet under motion og restitution.
Testen kræver en 12-tommers trin/platform, et stopur og eventuelt en metronom og en hjertefrekvensmåler.
Efter en 5-10 minutters opvarmning træder deltageren op og ned med en hastighed på 96 slag i minuttet i 3 minutter.
Umiddelbart efter sætter deltageren sig ned, og deres hjertefrekvens måles i 1 hel minut for at bestemme kardiovaskulær udholdenhed og restitutionsevne.
|
4 uger
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 4 uger
|
(MMSE) bruges primært til at vurdere kognitiv funktion i forbindelse med stofmisbrugere, kan det være relevant at evaluere kognitiv svækkelse, der kan påvirke deres evne til at deltage i og drage fordel af kardiopulmonale træningsprogrammer.
MMSE evaluerer kognitive domæner såsom orientering, hukommelse, opmærksomhed, sprog og visuospatiale færdigheder.
Hos stofmisbrugere kan kognitive underskud påvirke deres overholdelse og effektiviteten af kardiopulmonale interventioner.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret Vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: 4 uger
|
FVC er det totale luftvolumen, der kan pustes kraftigt ud efter en fuld indånding.
Det måles ved hjælp af en digital spirometer.
|
4 uger
|
|
Tvungen ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uger
|
FEV1 er den luftmængde, der udåndes i løbet af det første sekund af en tvungen åndedræt.
Det måles ved hjælp af en digital spirometer. |
4 uger
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 4 uger
|
PEF er den maksimale flowhastighed, der opnås under en kraftfuld udånding, målt ved hjælp af en digital spirometer.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zobia Naseem, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ramos-Campo DJ, Andreu Caravaca L, Martinez-Rodriguez A, Rubio-Arias JA. Effects of Resistance Circuit-Based Training on Body Composition, Strength and Cardiorespiratory Fitness: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Apr 28;10(5):377. doi: 10.3390/biology10050377.
- Song L-y, Huang Z-j, Yang S-s, Bu D-r, Yi N, Zheng X. Effectiveness of short-term exercise on drug rehabilitation effect for drug abusers: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Sport and Exercise Psychology. 2023:1-26
- Getty AK, Wisdo TR, Chavis LN, Derella CC, McLaughlin KC, Perez AN, DiCiurcio WT 3rd, Corbin M, Feairheller DL. Effects of circuit exercise training on vascular health and blood pressure. Prev Med Rep. 2018 Feb 27;10:106-112. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.02.010. eCollection 2018 Jun.
- Ramos-Campo D, Martínez-Guardado I, Olcina G, Marín-Pagán C, Martínez-Noguera F, Carlos-Vivas J, et al. Effect of high-intensity resistance circuit-based training in hypoxia on aerobic performance and repeat sprint ability. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2018;28(10):2135-43.
- Márquez G, Romero-Arenas S, Marín-Pagán C, Vera-Ibañez A, Fernandez Del Olmo M, Taube W. Peripheral and central fatigue after high intensity resistance circuit training. Muscle & nerve. 2017;56(1):152-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Iftikhar Ahmad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kredsløbstræningsprogram
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
University of ExtremaduraAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Instituto Nacional de RehabilitacionRekrutteringDyrke motion | Rygmarvsskader | Kardiovaskulær tilstandMexico
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten