- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07546422
Effetti dell'Allenamento a Circuito sulla Fitness Cardiopolmonare in Tossicodipendenti Poliassuntori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dipendenza da droghe è un disturbo cerebrale cronico e frequente causato dall'abuso continuo o dall'uso di droghe che creano dipendenza come cocaina, eroina, cannabis, metadone e metanfetamina, ecc. L'abuso di droghe a lungo termine influisce sulla salute fisica e mentale di una persona, cambia la struttura del cervello e mette in pericolo anche la sicurezza pubblica. Nel 2021, c'erano oltre 275 milioni di consumatori di droghe in tutto il mondo, secondo il rapporto dell'Ufficio delle Nazioni Unite su Droga e Crimine (UNODC), World Drug Report 2021. Questo rappresenta un aumento del 22% rispetto al 2010 e si stima un aumento dell'11% entro il 2030. Sono stati registrati circa 500.000 decessi legati alla droga nel 2019, 36 milioni di problemi di salute mentale legati alla droga e 18 milioni di vite sane perse a causa di gravi problemi legati all'uso di droghe, secondo il rapporto. Per migliorare la forma cardiovascolare, la composizione corporea e la salute generale sia nei giovani che negli anziani, nonché la qualità della vita dei pazienti affetti da malattie come diabete, malattie renali o cancro, diverse associazioni internazionali hanno rilasciato linee guida per l'attività fisica e l'esercizio che suggeriscono di aumentare la forza massima oltre a questi altri miglioramenti. L'allenamento di resistenza e di endurance sono comunemente eseguiti simultaneamente (cioè, allenamento concorrente) come parte di sessioni di allenamento periodiche in una varietà di malattie e discipline sportive.
L'allenamento basato su circuiti di resistenza (CT), che incoraggia il condizionamento aerobico, la resistenza muscolare e gli adattamenti neuromuscolari e di forza in una singola sessione, è ora una delle tecniche di allenamento concorrente più popolari. In precedenza, il CT è stato suggerito come un tipo di allenamento facoltativo per individui che non sono allenati o hanno un livello di forma fisica basale inferiore perché può aumentare il VO2max e la forza massima della parte superiore del corpo. Le iniziative di salute pubblica mirate a prevenire le malattie cardiache hanno guadagnato attenzione medica poiché il carico mondiale di malattie cardiovascolari (CVD) continua ad aumentare. L'esercizio è un fattore di rischio indipendente e protettivo legato alla pressione sanguigna (BP), alla funzione dei vasi sanguigni e alle malattie cardiovascolari (CVD), secondo la ricerca clinica condotta nel corso degli anni(3). Gli atleti che partecipano all'allenamento CT riportano frequenze cardiache più elevate ma requisiti di forza simili a quelli riportati durante una tradizionale sessione di allenamento della forza. Inoltre, riportano concentrazioni di lattato e valutazioni dello sforzo percepito più elevate durante il CT, che sono superiori rispetto all'allenamento tradizionale della forza. Inoltre, riportano un consumo di ossigeno più elevato durante la sessione rispetto sia all'allenamento tradizionale della forza che all'esercizio aerobico sul tapis roulant.
Inoltre, rispetto a una sessione di allenamento di resistenza convenzionale o a un esercizio sul tapis roulant, è stata riscontrata una maggiore richiesta di ossigeno post-esercizio in eccesso durante il recupero a seguito del CT. Queste caratteristiche del CT sono generalmente associate ai particolari adattamenti di forza e aerobici nonché ai cambiamenti nella composizione corporea associati a questo tipo di allenamento. Studi precedenti sulla forma cardiorespiratoria hanno mostrato miglioramenti nel VO2max e nella prestazione di endurance.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Peshawar, Pakistan
- Da Haq Awaz, Anti-drug Organization
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti che soddisfano i criteri di seguito elencati saranno arruolati nello studio:
- Saranno inclusi quei pazienti che hanno completato il periodo di disintossicazione acuta (15 giorni dalla data di ammissione), nonché i pazienti che hanno avuto una ricaduta dopo 3 mesi di trattamento e sono stati riammessi.
- Solo i partecipanti di sesso maschile saranno inclusi.
- L'età dei partecipanti sarà compresa tra 18 e 60 anni.
- Il consenso informato sarà ottenuto dai soggetti o dai loro tutori legali.
- Saranno inclusi nello studio quei partecipanti che hanno una cartella clinica completa e pertinente (Multi Drug kit Report).
- Tossicodipendenti anziani (in grado di eseguire il test del cammino di 6 minuti senza complicazioni)
Criteri di esclusione:
I seguenti partecipanti saranno esclusi dallo studio:
- Malattia del glaucoma o grave malattia mentale, o una storia di epilessia/crisi epilettiche.
- Malattia sistemica grave negli ultimi tre mesi, come sanguinamento gastrointestinale, diabete e ipertensione.
- Malattia cardiopolmonare diagnosticata
- Qualsiasi complicazione neurologica
- Saranno esclusi quei pazienti che presentano il virus dell'epatite C, l'HIV e il virus dell'epatite B.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Il programma di Circuit Training di 4 settimane prevede 3 sessioni a settimana.
Ogni allenamento CT include 6 stazioni per Circuit Training.
Prima del periodo di allenamento, tutti i partecipanti hanno seguito una sessione di familiarizzazione con l'esercizio per garantire un'esecuzione corretta della tecnica.
Gli esercizi CT includono cinque serie di ginocchia alte, tre minuti di salita delle scale, cinque ripetizioni di flessioni, 10 serie di addominali/crunch, posizione su una gamba destra e sinistra per un lungo periodo per mantenere l'equilibrio e 10 affondi tra le 6 stazioni.
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FREQUENZA: 3 sessioni a settimana per 4 settimane (totale 12 sessioni) INTENSITÀ: Intensità da moderata ad alta.
Esercizi coinvolti (ad esempio, flessioni, ginocchia alte, salita delle scale) TEMPO: 45-60 minuti per sessione Ogni sessione include 6 stazioni, con ripetizioni (ad esempio, 10 addominali, 10 squat/burpees, 3 min di salita delle scale) TIPO: Ginocchia alte (x5), salita delle scale di 3 minuti, 5 flessioni, Addominali/crunch (x10), Stazioni su una gamba (destra e sinistra), Affondi squadra/burpees (x10)
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Altro: Gruppo B
Il Gruppo di Controllo riceverà anche il programma di trattamento di 4 settimane in cui i partecipanti riceveranno sessioni educative e consigli sullo stile di vita relativi alla salute e al fitness, ma non parteciperanno a un programma di esercizi strutturato e svolgeranno solo l'esercizio tradizionale come camminare.
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FREQUENZA: 3 sessioni a settimana per 4 settimane (totale 12 sessioni) INTENSITÀ: Intensità da bassa a moderata Principalmente educativa e basata sulla camminata tradizionale TEMPO: 40-50 minuti per sessione Include sessioni di modifica dello stile di vita + attività fisica (camminata) TIPO: Programma di Allenamento Convenzionale: Sessioni educative, Salute e modifica dello stile di vita, Attività aerobica leggera (ad esempio, Camminata tradizionale) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del Cammino di 6 Minuti per Distanza
Lasso di tempo: 4 Settimane
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Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è un semplice test sul campo utilizzato per misurare la distanza che un individuo può percorrere su una superficie piana e dura entro sei minuti.
Viene comunemente utilizzato per valutare la capacità funzionale di esercizio e la resistenza, specialmente nelle popolazioni con limitazioni cardiopolmonari.
Il test viene eseguito in un corridoio o passaggio rettilineo e viene registrata la distanza totale coperta in sei minuti
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4 Settimane
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Test del Gradino-VO2max
Lasso di tempo: 4 Settimane
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(Massimo Consumo di Ossigeno) il test a gradini viene utilizzato per valutare la forma cardiopolmonare valutando l'efficienza di cuore e polmoni durante l'esercizio e il recupero.
Il test richiede uno scalino/piattaforma di 30 cm, un cronometro e, facoltativamente, un metronomo e un monitor della frequenza cardiaca.
Dopo un riscaldamento di 5-10 minuti, il partecipante sale e scende a un ritmo di 96 battiti al minuto per 3 minuti.
Immediatamente dopo, il partecipante si siede e la sua frequenza cardiaca viene misurata per 1 minuto intero per determinare la resistenza cardiovascolare e il tasso di recupero.
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4 Settimane
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: 4 Settimane
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(MMSE) viene utilizzato principalmente per valutare la funzione cognitiva nel contesto dei tossicodipendenti, può essere rilevante per valutare il deterioramento cognitivo che può influire sulla loro capacità di partecipare e beneficiare di programmi di fitness cardiopolmonare.
Il MMSE valuta domini cognitivi come l'orientamento, la memoria, l'attenzione, il linguaggio e le abilità visuospaziali.
Nei tossicodipendenti, i deficit cognitivi possono influenzare la loro aderenza e l'efficacia degli interventi cardiopolmonari.
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4 Settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: 4 settimane
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FVC è il volume totale di aria che può essere espirata con forza dopo un'inspirazione completa.
Viene misurato utilizzando uno spirometro digitale.
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4 settimane
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Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 4 settimane
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FEV1 è il volume di aria espirato durante il primo secondo di un respiro forzato.
Viene misurato utilizzando uno spirometro digitale.
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4 settimane
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Flusso Espiratorio Massimo (PEF)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il PEF è la portata massima raggiunta durante un'espirazione forzata, misurata utilizzando uno spirometro digitale.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zobia Naseem, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ramos-Campo DJ, Andreu Caravaca L, Martinez-Rodriguez A, Rubio-Arias JA. Effects of Resistance Circuit-Based Training on Body Composition, Strength and Cardiorespiratory Fitness: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Apr 28;10(5):377. doi: 10.3390/biology10050377.
- Song L-y, Huang Z-j, Yang S-s, Bu D-r, Yi N, Zheng X. Effectiveness of short-term exercise on drug rehabilitation effect for drug abusers: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Sport and Exercise Psychology. 2023:1-26
- Getty AK, Wisdo TR, Chavis LN, Derella CC, McLaughlin KC, Perez AN, DiCiurcio WT 3rd, Corbin M, Feairheller DL. Effects of circuit exercise training on vascular health and blood pressure. Prev Med Rep. 2018 Feb 27;10:106-112. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.02.010. eCollection 2018 Jun.
- Ramos-Campo D, Martínez-Guardado I, Olcina G, Marín-Pagán C, Martínez-Noguera F, Carlos-Vivas J, et al. Effect of high-intensity resistance circuit-based training in hypoxia on aerobic performance and repeat sprint ability. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2018;28(10):2135-43.
- Márquez G, Romero-Arenas S, Marín-Pagán C, Vera-Ibañez A, Fernandez Del Olmo M, Taube W. Peripheral and central fatigue after high intensity resistance circuit training. Muscle & nerve. 2017;56(1):152-9.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Iftikhar Ahmad
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