- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07546422
Effecten van circuittraining op cardiorespiratoire fitheid bij polyfarmacieverslaafden
Effecten van Circuittraining op Cardiopulmonale Fitheid bij Poly-drugsgebruikers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drugsverslaving is een chronische, veelvoorkomende hersenaandoening die wordt veroorzaakt door voortdurend misbruik of gebruik van verslavende drugs zoals cocaïne, heroïne, cannabis, methadon en methamfetamine etc. Langdurig drugsgebruik beïnvloedt de lichamelijke en geestelijke gezondheid van een persoon, verandert de structuur van de hersenen en brengt ook de openbare veiligheid in gevaar. In 2021 waren er wereldwijd meer dan 275 miljoen drugsgebruikers, volgens het rapport van het VN-kantoor voor Drugs en Criminaliteit (UNODC), World Drug Report 2021. Dit is een stijging van 22% ten opzichte van 2010 en naar schatting een stijging van 11% tegen 2030. Er werden in 2019 ongeveer 500.000 drugsgerelateerde sterfgevallen geregistreerd, 36 miljoen drugsgerelateerde geestelijke gezondheidsproblemen en 18 miljoen gezonde levens verloren als gevolg van ernstige drugsproblemen, volgens het rapport. Om de cardiovasculaire fitheid, lichaamssamenstelling en algemene gezondheid bij zowel jonge als oudere mensen te verbeteren, evenals de levenskwaliteit voor patiënten die lijden aan ziekten zoals diabetes, nierziekte of kanker, hebben verschillende internationale verenigingen richtlijnen voor fysieke activiteit en lichaamsbeweging vrijgegeven die suggereren om de maximale kracht te verhogen naast deze andere verbeteringen. Weerstands- en uithoudingstraining worden vaak gelijktijdig uitgevoerd (d.w.z. gelijktijdige training) als onderdeel van periodieke trainingssessies in verschillende ziekten en sportdisciplines.
Op weerstandscircuits gebaseerde training (CT), die aerobe conditie, spieruithoudingsvermogen en neuromusculaire en krachtaanpassingen in één sessie aanmoedigt, is nu een van de meest populaire gelijktijdige trainingstechnieken. Eerder is CT voorgesteld als een optionele vorm van training voor personen die niet getraind zijn of een lager basisniveau van fitheid hebben omdat het VO2max en maximale kracht in het bovenlichaam kan verhogen. Publieke gezondheidsinitiatieven gericht op het voorkomen van hartziekten hebben medische aandacht gekregen omdat de wereldwijde last van hart- en vaatziekten (HVZ) blijft stijgen. Lichaamsbeweging is een onafhankelijke en beschermende risicofactor die verband houdt met bloeddruk (BP), bloedvatfunctie en hart- en vaatziekten (HVZ), volgens klinisch onderzoek dat door de jaren heen is uitgevoerd(3). Atleten die deelnemen aan CT-training melden hogere hartslagfrequenties maar vergelijkbare krachteisen als die gemeld worden tijdens een traditionele krachttrainingssessie. Bovendien melden ze hogere lactaatconcentraties en beoordelingen van ervaren inspanning tijdens CT, die hoger zijn dan tijdens traditionele krachttraining. Bovendien melden ze een hoger zuurstofverbruik tijdens de sessie in vergelijking met zowel traditionele krachttraining als aerobe loopbandtraining.
Bovendien is er, vergeleken met een conventionele weerstandstrainingssessie of een loopbandtraining, een hogere overtollige zuurstofvraag na de inspanning tijdens het herstel gevonden na CT. Deze CT-kenmerken worden over het algemeen geassocieerd met de specifieke kracht- en aerobe aanpassingen evenals veranderingen in lichaamssamenstelling die geassocieerd zijn met dit soort training. Eerdere studies over cardiorespiratoire fitheid hebben verbeteringen in VO2max en uithoudingsprestaties aangetoond.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Da Haq Awaz, Anti-drug Organization
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers die voldoen aan de onderstaande criteria, worden in de studie gerekruteerd:
- Die patiënten worden opgenomen die de acute ontgiftingsperiode hebben voltooid (15 dagen vanaf de datum van opname) en ook de patiënten die na 3 maanden behandeling terugvielen en opnieuw werden opgenomen.
- Alleen mannelijke deelnemers worden opgenomen.
- De leeftijd van de deelnemers zal 18 tot 60 jaar oud zijn.
- Geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de proefpersonen of hun wettelijke voogden.
- Die deelnemers worden in de studie opgenomen die een volledig relevant medisch dossier hebben (Multi Drug kit Rapport).
- Oudere drugsverslaafden (kunnen de 6-minuten wandeltest zonder complicaties uitvoeren)
Exclusiecriteria:
De volgende deelnemers worden van de studie uitgesloten:
- Glaucoom of ernstige psychische aandoening, of een voorgeschiedenis van epilepsie/toevallen.
- Ernstige systemische ziekte in de afgelopen drie maanden, zoals gastro-intestinale bloedingen, diabetes en hypertensie.
- Gediagnosticeerde cardiopulmonale aandoening
- Enige neurologische complicatie
- Die patiënten die Hepatitis C-virus, HIV & Hepatitis B-virus hebben, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Het 4 weken durende Circuit Training programma zal 3 keer per week plaatsvinden.
Elke CT-training omvat 6 stations per Circuit Training.
Voorafgaand aan de trainingsperiode ondergingen alle deelnemers een oefeninstructiesessie om een correcte uitvoering van de techniek te waarborgen.
De CT-oefeningen omvatten vijf keer high knee, drie minuten traplopen, vijf herhalingen push-ups, 10 keer sit-ups/crunches, rechter- en linkerbenig staan voor een lange tijd terwijl ze hun evenwicht behielden en 10 keer squad thrusts over de 6 stations.
|
FREQUENTIE: 3 sessies per week gedurende 4 weken (totaal 12 sessies) INTENSITEIT: Matige tot hoge intensiteit.
Oefeningen die betrokken zijn (bijv., push-ups, high knees, traplopen) TIJD: 45-60 minuten per sessie Elke sessie omvat 6 stations, met herhalingen (bijv., 10 sit-ups, 10 squats/burpees, 3 min traplopen) TYPE: High knees (x5), 3-minuten traplopen, 5 push-ups, Sit-ups/crunches (x10), Enkelbenige stands (rechts en links), Squad thrusts/burpees (x10)
|
|
Ander: Groep B
De controlegroep krijgt ook het 4 weken durende behandelprogramma waarin de deelnemers educatieve sessies en leefstijladvies krijgen gerelateerd aan gezondheid en fitness, maar neemt niet deel aan een gestructureerd trainingsprogramma. In plaats daarvan zullen zij alleen traditionele oefeningen doen zoals wandelen.
|
FREQUENTIE: 3 sessies per week gedurende 4 weken (totaal 12 sessies) INTENSITEIT: Lage tot matige intensiteit Voornamelijk educatief en traditioneel wandelgebaseerd TIJD: 40-50 minuten per sessie Omvat leefstijlveranderingssessies + fysieke activiteit (wandelen) TYPE: Conventioneel Trainingsprogramma: Educatieve sessies, Gezondheid en leefstijlverandering, Lichte aerobe activiteit (bijv. Traditioneel wandelen) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 Minuten Looptest voor Afstand
Tijdsspanne: 4 Weken
|
De 6-minuten wandeltest (6MWT) is een eenvoudige veldtest die wordt gebruikt om de afstand te meten die een individu in zes minuten op een vlakke, harde ondergrond kan lopen.
Deze test wordt vaak gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit en het uithoudingsvermogen te evalueren, vooral bij populaties met cardiorespiratoire beperkingen.
De test wordt uitgevoerd in een rechte gang of looproute, en de totale afstand die in zes minuten wordt afgelegd, wordt geregistreerd.
|
4 Weken
|
|
Staptest-VO2max
Tijdsspanne: 4 weken
|
(Maximale Zuurstofopname) de staptest wordt gebruikt om de cardiopulmonale fitheid te beoordelen door de efficiëntie van hart en longen tijdens inspanning en herstel te evalueren.
De test vereist een stap/platform van 12 inch, een stopwatch en optioneel een metronoom en hartslagmeter.
Na een warming-up van 5-10 minuten stapt de deelnemer op en neer in een tempo van 96 slagen per minuut gedurende 3 minuten.
Direct daarna gaat de deelnemer zitten en wordt de hartslag gedurende 1 volledige minuut gemeten om het cardiovasculaire uithoudingsvermogen en herstelpercentage te bepalen.
|
4 weken
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 4 weken
|
(MMSE) wordt voornamelijk gebruikt om de cognitieve functie te beoordelen in de context van drugsgebruikers, het kan relevant zijn om cognitieve stoornissen te evalueren die hun vermogen om deel te nemen aan en te profiteren van cardiopulmonale fitheidsprogramma's kunnen beïnvloeden.
De MMSE evalueert cognitieve domeinen zoals oriëntatie, geheugen, aandacht, taal en visuospatiële vaardigheden.
Bij drugsgebruikers kunnen cognitieve tekorten hun therapietrouw aan en de effectiviteit van cardiopulmonale interventies beïnvloeden.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde Vitale Capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 4 weken
|
FVC is het totale volume lucht dat krachtig kan worden uitgeademd na een volledige inademing.
Het wordt gemeten met een digitale spirometer.
|
4 weken
|
|
Geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 4 weken
|
FEV1 is het volume lucht dat wordt uitgeademd tijdens de eerste seconde van een geforceerde ademhaling.
Het wordt gemeten met een digitale spirometer.
|
4 weken
|
|
Piek Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 4 weken
|
PEF is de maximale stroomsnelheid die wordt bereikt tijdens een krachtige uitademing, gemeten met een digitale spirometer.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zobia Naseem, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ramos-Campo DJ, Andreu Caravaca L, Martinez-Rodriguez A, Rubio-Arias JA. Effects of Resistance Circuit-Based Training on Body Composition, Strength and Cardiorespiratory Fitness: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Apr 28;10(5):377. doi: 10.3390/biology10050377.
- Song L-y, Huang Z-j, Yang S-s, Bu D-r, Yi N, Zheng X. Effectiveness of short-term exercise on drug rehabilitation effect for drug abusers: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Sport and Exercise Psychology. 2023:1-26
- Getty AK, Wisdo TR, Chavis LN, Derella CC, McLaughlin KC, Perez AN, DiCiurcio WT 3rd, Corbin M, Feairheller DL. Effects of circuit exercise training on vascular health and blood pressure. Prev Med Rep. 2018 Feb 27;10:106-112. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.02.010. eCollection 2018 Jun.
- Ramos-Campo D, Martínez-Guardado I, Olcina G, Marín-Pagán C, Martínez-Noguera F, Carlos-Vivas J, et al. Effect of high-intensity resistance circuit-based training in hypoxia on aerobic performance and repeat sprint ability. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2018;28(10):2135-43.
- Márquez G, Romero-Arenas S, Marín-Pagán C, Vera-Ibañez A, Fernandez Del Olmo M, Taube W. Peripheral and central fatigue after high intensity resistance circuit training. Muscle & nerve. 2017;56(1):152-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Iftikhar Ahmad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .