- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07546422
Effekter av Kretsutbildning på Kardiopulmonell Fitness hos Multipelmissbrukare
Effekter av Kretscyklingsträning på Kardiovaskulär Fitness hos Personer med Missbruk av Flera Droger
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Drogmissbruk är en kronisk, frekvent hjärnstörning orsakad av kontinuerligt missbruk eller användning av beroendeframkallande droger som kokain, heroin, cannabis, metadon och metamfetamin etc. Långvarigt drogmissbruk påverkar en persons fysiska och psykiska hälsa, förändrar hjärnans struktur och äventyrar också den allmänna säkerheten. Enligt Förenta nationernas kontor för droger och brottslighet (UNODC) i World Drug Report 2021 fanns det över 275 miljoner drogberoende i hela världen år 2021. Detta är en ökning med 22 % sedan 2010 och beräknas öka med 11 % till 2030. Enligt rapporten registrerades cirka 500 000 drogrelaterade dödsfall 2019, 36 miljoner drogrelaterade psykiska hälsoproblem och 18 miljoner friska liv gick förlorade på grund av allvarliga drogproblem. För att förbättra kardiovaskulär kondition, kroppssammansättning och övergripande hälsa hos både unga och äldre människor, samt livskvaliteten för patienter som lider av sjukdomar som diabetes, njursjukdom eller cancer, har flera internationella föreningar släppt riktlinjer för fysisk aktivitet och träning som föreslår att öka maximal styrka utöver dessa andra förbättringar. Styrke- och konditionsträning utförs vanligtvis samtidigt (dvs. samtidig träning) som en del av periodiska träningspass inom en rad olika sjukdomar och sporter.
Motståndsbaserad kretsbaserad träning (CT), som främjar aerob kondition, muskulär uthållighet samt neuromuskulära och styrkeanpassningar under ett enda pass, är nu en av de mest populära samtidiga träningsteknikerna. Tidigare har CT föreslagits som en valfri träningsform för individer som inte är tränade eller har en lägre basnivå av kondition eftersom det kan öka VO2max och maximal styrka i överkroppen. Folkhälsoprojekt som syftar till att förebygga hjärtsjukdom har fått medicinsk uppmärksamhet i takt med att den globala bördan av kardiovaskulär sjukdom (CVD) fortsätter att öka. Träning är en oberoende och skyddande riskfaktor kopplad till blodtryck (BP), blodkärlsfunktion och kardiovaskulär sjukdom (CVD), enligt klinisk forskning genom åren(3). Idrottare som deltar i CT-träning rapporterar högre hjärtfrekvenser men liknande styrkekrav som rapporterats under ett traditionellt styrketräningspass. Dessutom rapporterar de högre laktatkoncentrationer och upplevda ansträngningsnivåer under CT, vilka är högre än under traditionell styrketräning. Dessutom rapporterar de högre syreförbrukning under passet jämfört med både traditionell styrketräning och aerob löpbandsträning.
Dessutom, jämfört med ett konventionellt styrketräningspass eller löpbandsträning, har högre överskott av syreförbrukning efter träning under återhämtningen upptäckts efter CT. Dessa CT-egenskaper är generellt förknippade med de specifika styrke- och aeroba anpassningarna samt förändringar i kroppssammansättning som är förknippade med denna typ av träning. Tidigare studier om kardiorespiratorisk kondition har visat förbättringar i VO2max och uthållighetsprestanda.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Da Haq Awaz, Anti-drug Organization
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare som uppfyller följande kriterier kommer att rekryteras till studien:
- De patienter som kommer att inkluderas är de som har genomfört akut avgiftningsperiod (15 dagar från inskrivningsdatumet) samt patienter som har återfallit efter 3 månaders behandling och återinskrivits.
- Endast manliga deltagare kommer att inkluderas.
- Deltagarnas ålder kommer att vara 18 till 60 år.
- Informerat samtycke kommer att inhämtas från försökspersonerna eller deras lagliga förmyndare.
- De deltagare som kommer att inkluderas i studien är de som har kompletta relevanta medicinska journaler (Multidrogkitsrapport).
- Äldre drogmissbrukare (Kan utföra 6-minuters gångtest utan komplikationer)
Exklusionskriterier:
Följande deltagare kommer att exkluderas från studien:
- Glaukom eller allvarlig psykisk sjukdom, eller en historia av epilepsi/krampanfall.
- Allvarlig systemisk sjukdom under de senaste tre månaderna, såsom gastrointestinal blödning, diabetes och hypertoni.
- Diagnostiserad kardiopulmonal sjukdom
- Någon neurologisk komplikation
- De patienter som har hepatit C-virus, HIV och hepatit B-virus kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Det 4-veckors Circuit Training-programmet kommer att genomföras 3 gånger per vecka.
Varje CT-träningspass inkluderar 6 stationer per Circuit Training.
Innan träningsperioden genomgick alla deltagare en övningsinlärningssession för att säkerställa korrekt utförande av tekniken.
CT-övningarna inkluderar fem gånger höga knän, tre minuters trappstegsövning, fem repetitioner av armhävningar, 10 gånger situps/crunches, höger och vänster enbensstående under lång tid medan de fortsatte balansen och 10 gånger knäböjsknuffar bland de 6 stationerna.
|
FREKVENS: 3 sessioner per vecka i 4 veckor (totalt 12 sessioner) INTENSITET: Måttlig till hög intensitet.
Övningar som ingår (t.ex. armhävningar, höga knän, trappklättring) TID: 45-60 minuter per session Varje session inkluderar 6 stationer, med repetitioner (t.ex. 10 sit-ups, 10 squats/burpees, 3 min trappklättring) TYP: Höga knän (x5), 3-minuters trappklättring, 5 armhävningar, Sit-ups/crunches (x10), Enbensstående (höger och vänster), Squad thrusts/burpees (x10)
|
|
Övrig: Grupp B
Kontrollgruppen kommer också att få det 4 veckor långa behandlingsprogrammet där deltagarna kommer att få utbildningssessioner och livsstilsråd relaterade till hälsa och fitness men inte delta i ett strukturerat träningsprogram utan kommer bara att göra traditionell motion som till exempel promenader.
|
FREKVENS: 3 sessioner per vecka i 4 veckor (totalt 12 sessioner) INTENSITET: Låg till måttlig intensitet Främst pedagogisk och traditionell gångbaserad TID: 40-50 minuter per session Inkluderar livsstilsmodifieringssessioner + fysisk aktivitet (gång) TYP: Konventionellt träningsprogram: Pedagogiska sessioner, Hälsa och livsstilsmodifiering, Lätt aerob aktivitet (t.ex., Traditionell gång) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-minuters gångtest för distans
Tidsram: 4 veckor
|
6-minuters gångtestet (6MWT) är ett enkelt fältprov som används för att mäta det avstånd en individ kan gå på en plan, hård yta inom sex minuter.
Det används vanligtvis för att utvärdera funktionell träningskapacitet och uthållighet, särskilt i populationer med kardiopulmonala begränsningar.
Testet utförs i en rak korridor eller gångväg, och det totala avståndet som täcks på sex minuter registreras
|
4 veckor
|
|
Stegtest-VO2max
Tidsram: 4 Veckor
|
(Maximal syreupptag) stegtestet används för att bedöma kardiovaskulär kondition genom att utvärdera hjärt- och lungfunktion under träning och återhämtning.
Testet kräver en 30 cm hög stegplatta, en stoppur, och eventuellt en metronom och hjärtfrekvensmätare.
Efter en 5-10 minuters uppvärmning stegar deltagaren upp och ner i en takt av 96 steg per minut i 3 minuter.
Omedelbart efteråt sätter sig deltagaren ner, och deras hjärtfrekvens mäts i en hel minut för att bestämma kardiovaskulär uthållighet och återhämtningstakt.
|
4 Veckor
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 4 veckor
|
(MMSE) används främst för att bedöma kognitiv funktion i samband med drogmissbrukare, det kan vara relevant att utvärdera kognitiv nedsättning som kan påverka deras förmåga att delta i och dra nytta av kardiopulmonala träningsprogram.
MMSE utvärderar kognitiva domäner såsom orientering, minne, uppmärksamhet, språk och visuospatiella färdigheter.
Hos drogmissbrukare kan kognitiva brister påverka deras följsamhet till och effektiviteten av kardiopulmonala interventioner.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 4 veckor
|
FVC är den totala volymen luft som kan andas ut kraftfullt efter ett fullständigt andetag. Den mäts med en digital spirometer.
|
4 veckor
|
|
Forcerad Exspiratorisk Volym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 4 veckor
|
FEV1 är volymen luft som andas ut under den första sekunden av ett tvångsande.
Den mäts med en digital spirometer. |
4 veckor
|
|
Topp Exspiratorisk Flöde (PEF)
Tidsram: 4 veckor
|
PEF är den maximala flödeshastigheten som uppnås under en kraftig utandning, mätt med en digital spirometer.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zobia Naseem, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ramos-Campo DJ, Andreu Caravaca L, Martinez-Rodriguez A, Rubio-Arias JA. Effects of Resistance Circuit-Based Training on Body Composition, Strength and Cardiorespiratory Fitness: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Apr 28;10(5):377. doi: 10.3390/biology10050377.
- Song L-y, Huang Z-j, Yang S-s, Bu D-r, Yi N, Zheng X. Effectiveness of short-term exercise on drug rehabilitation effect for drug abusers: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Sport and Exercise Psychology. 2023:1-26
- Getty AK, Wisdo TR, Chavis LN, Derella CC, McLaughlin KC, Perez AN, DiCiurcio WT 3rd, Corbin M, Feairheller DL. Effects of circuit exercise training on vascular health and blood pressure. Prev Med Rep. 2018 Feb 27;10:106-112. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.02.010. eCollection 2018 Jun.
- Ramos-Campo D, Martínez-Guardado I, Olcina G, Marín-Pagán C, Martínez-Noguera F, Carlos-Vivas J, et al. Effect of high-intensity resistance circuit-based training in hypoxia on aerobic performance and repeat sprint ability. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2018;28(10):2135-43.
- Márquez G, Romero-Arenas S, Marín-Pagán C, Vera-Ibañez A, Fernandez Del Olmo M, Taube W. Peripheral and central fatigue after high intensity resistance circuit training. Muscle & nerve. 2017;56(1):152-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Iftikhar Ahmad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .