- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07546422
Efectos del Entrenamiento en Circuito sobre la Aptitud Cardiopulmonar en Consumidores de Múltiples Drogas
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado en el Centro de Rehabilitación de Drogas registrado con el Departamento de Bienestar Social de Khyber Pakhtunkhwa, Da Haq Awaz (Organización Antidrogas), Peshawar.
El tamaño de la muestra es de 60 participantes (n=60).
Estos participantes se dividieron en dos grupos: Grupo A (n = 30) y Grupo B (n = 30).
La duración del estudio es de 6 meses.
La técnica de muestreo aplicada fue la técnica de muestreo intencional no probabilístico.
Solo se incluyeron participantes masculinos de 18 a 60 años con consumo de múltiples drogas.
Las herramientas utilizadas en el estudio son la Prueba de Caminata de 6 Minutos, la Prueba de Escalón-VO2máx, la Prueba de Espirometría y el Examen del Estado Mental Mini-Mental.
Los datos se analizaron mediante SPSS 23.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adicción a las drogas es un trastorno cerebral crónico y frecuente causado por el abuso o uso continuo de drogas adictivas como la cocaína, la heroína, el cannabis, la metadona y la metanfetamina, entre otras. El consumo prolongado de drogas afecta la salud física y mental de una persona, cambia la estructura del cerebro y también pone en peligro la seguridad pública. En 2021, hubo más de 275 millones de consumidores de drogas en todo el mundo, según el informe de la Oficina de las Naciones Unidas contra la Droga y el Delito (UNODC), Informe Mundial sobre Drogas 2021. Esto supone un aumento del 22% desde 2010 y se estima un aumento del 11% para 2030. Según el informe, en 2019 se registraron alrededor de 500.000 muertes relacionadas con las drogas, 36 millones de problemas de salud mental relacionados con las drogas y 18 millones de vidas saludables perdidas como resultado de graves problemas de consumo de drogas. Para mejorar la condición cardiovascular, la composición corporal y la salud general tanto en personas jóvenes como mayores, así como la calidad de vida de los pacientes que padecen enfermedades como diabetes, enfermedad renal o cáncer, varias asociaciones internacionales han publicado pautas de actividad física y ejercicio que sugieren aumentar la fuerza máxima además de estas otras mejoras. El entrenamiento de resistencia y de resistencia se realiza comúnmente simultáneamente (es decir, entrenamiento concurrente) como parte de sesiones de entrenamiento periódicas en una variedad de enfermedades y disciplinas deportivas.
El entrenamiento basado en circuito de resistencia (CT, por sus siglas en inglés), que fomenta el acondicionamiento aeróbico, la resistencia muscular y las adaptaciones neuromusculares y de fuerza en una sola sesión, es ahora una de las técnicas de entrenamiento concurrente más populares. Anteriormente, el CT se ha sugerido como un tipo de entrenamiento opcional para personas que no están entrenadas o tienen un nivel de condición física inicial más bajo porque puede aumentar el VO2máx y la fuerza máxima de la parte superior del cuerpo. Las iniciativas de salud pública destinadas a prevenir enfermedades cardíacas han ganado atención médica a medida que la carga mundial de enfermedades cardiovasculares (ECV) continúa aumentando. El ejercicio es un factor de riesgo independiente y protector relacionado con la presión arterial (PA), la función de los vasos sanguíneos y las enfermedades cardiovasculares (ECV), según investigaciones clínicas realizadas a lo largo de los años(3). Los atletas que participan en el entrenamiento CT informan frecuencias cardíacas más altas pero requisitos de fuerza similares a los reportados durante una sesión tradicional de entrenamiento de fuerza. Además, informan concentraciones de lactato más altas y calificaciones de esfuerzo percibido durante el CT, que son más altas que durante el entrenamiento de fuerza tradicional. Además, informan un mayor consumo de oxígeno durante la sesión en comparación con el entrenamiento de fuerza tradicional y el ejercicio aeróbico en cinta.
Además, en comparación con una sesión de entrenamiento de resistencia convencional o un ejercicio en cinta, se ha encontrado una mayor demanda de oxígeno post-ejercicio en exceso durante la recuperación después del CT. Estas características del CT generalmente se asocian con las adaptaciones específicas de fuerza y aeróbicas, así como con los cambios en la composición corporal asociados con este tipo de entrenamiento. Estudios previos sobre la condición cardiorrespiratoria han mostrado mejoras en el VO2máx y el rendimiento de resistencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Peshawar, Pakistán
- Da Haq Awaz, Anti-drug Organization
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se reclutarán en el estudio los participantes que cumplan los siguientes criterios:
- Se incluirán aquellos pacientes que hayan completado el período de desintoxicación aguda (15 días desde la fecha de ingreso), así como los pacientes que hayan recaído después de 3 meses de tratamiento y hayan sido readmitidos.
- Solo se incluirán participantes masculinos.
- La edad de los participantes será de 18 a 60 años.
- Se obtendrá el consentimiento informado de los sujetos o de sus tutores legales.
- Se incluirán en el estudio aquellos participantes que tengan el historial médico relevante completo (Informe del kit de múltiples drogas).
- Consumidores de drogas de edad avanzada (pueden realizar la prueba de caminata de 6 minutos sin complicaciones)
Criterios de exclusión:
Se excluirán del estudio los siguientes participantes:
- Enfermedad de glaucoma o enfermedad mental grave, o antecedentes de epilepsía/convulsiones.
- Enfermedad sistémica grave en los últimos tres meses, como hemorragia gastrointestinal, diabetes e hipertensión.
- Enfermedad cardiopulmonar diagnosticada
- Cualquier complicación neurológica
- Se excluirán aquellos pacientes que tengan el virus de la hepatitis C, VIH y virus de la hepatitis B.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
El programa de Entrenamiento en Circuito de 4 semanas se realizará 3 veces por semana.
Cada sesión de EC incluye 6 estaciones por entrenamiento en circuito.
Antes del período de entrenamiento, todos los participantes realizaron una sesión de familiarización con el ejercicio para garantizar la correcta ejecución de la técnica.
Los ejercicios de EC incluyen cinco elevaciones de rodillas, tres minutos de subida de escaleras, cinco repeticiones de flexiones, 10 abdominales/sentadillas, mantenimiento de equilibrio sobre una pierna derecha e izquierda durante el mayor tiempo posible y 10 empujes de cadera entre las 6 estaciones.
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FRECUENCIA: 3 sesiones por semana durante 4 semanas (total 12 sesiones) INTENSIDAD: Intensidad moderada a alta.
Ejercicios involucrados (por ejemplo, flexiones, rodillas altas, subir escaleras) TIEMPO: 45-60 minutos por sesión Cada sesión incluye 6 estaciones, con repeticiones (por ejemplo, 10 abdominales, 10 sentadillas/burpees, 3 min subiendo escaleras) TIPO: Rodillas altas (x5), 3 minutos subiendo escaleras, 5 flexiones, Abdominales/cruches (x10),Ponerse de pie sobre una pierna (derecha e izquierda), Empujes de escuadra/burpees (x10)
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Otro: Grupo B
El Grupo de Control también recibirá el programa de tratamiento de 4 semanas en el que los participantes recibirán sesiones educativas y consejos sobre estilo de vida relacionados con la salud y la forma física, pero no participarán en un programa de ejercicio estructurado, sino que realizarán solo el ejercicio tradicional, como caminar.
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FRECUENCIA: 3 sesiones por semana durante 4 semanas (total 12 sesiones) INTENSIDAD: Intensidad baja a moderada Principalmente educativo y basado en caminata tradicional TIEMPO: 40-50 minutos por sesión Incluye sesiones de modificación del estilo de vida + actividad física (caminata) TIPO: Programa de Entrenamiento Convencional: Sesiones educativas, Modificación de salud y estilo de vida, Actividad aeróbica ligera (por ejemplo, caminata tradicional) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos para distancia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una prueba de campo sencilla que se utiliza para medir la distancia que un individuo puede caminar sobre una superficie plana y dura en seis minutos.
Se utiliza comúnmente para evaluar la capacidad funcional de ejercicio y la resistencia, especialmente en poblaciones con limitaciones cardiopulmonares.
La prueba se realiza en un pasillo o camino recto, y se registra la distancia total recorrida en seis minutos
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4 semanas
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Prueba de escalones-VO2máx
Periodo de tiempo: 4 Semanas
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(Consumo Máximo de Oxígeno) la prueba de escalón se utiliza para evaluar la aptitud cardiopulmonar mediante la evaluación de la eficiencia del corazón y los pulmones durante el ejercicio y la recuperación.
La prueba requiere un escalón/plataforma de 12 pulgadas, un cronómetro y, opcionalmente, un metrónomo y un monitor de frecuencia cardíaca.
Después de un calentamiento de 5 a 10 minutos, el participante sube y baja al ritmo de 96 pulsaciones por minuto durante 3 minutos.
Inmediatamente después, el participante se sienta y se mide su frecuencia cardíaca durante 1 minuto completo para determinar la resistencia cardiovascular y la tasa de recuperación.
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4 Semanas
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Examen Mini-Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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(MMSE) se utiliza principalmente para evaluar la función cognitiva en el contexto de consumidores de drogas, puede ser relevante evaluar el deterioro cognitivo que puede afectar su capacidad para participar y beneficiarse de programas de aptitud cardiopulmonar.
El MMSE evalúa dominios cognitivos como orientación, memoria, atención, lenguaje y habilidades visoespaciales.
En consumidores de drogas, los déficits cognitivos pueden influir en su adherencia y la efectividad de las intervenciones cardiopulmonares.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El FVC es el volumen total de aire que se puede exhalar con fuerza después de una inspiración completa.
Se mide utilizando un espirómetro digital.
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4 semanas
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Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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FEV1 es el volumen de aire exhalado durante el primer segundo de una espiración forzada.
Se mide utilizando un espirómetro digital.
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4 semanas
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Flujo Espiratorio Máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El PEF es el caudal máximo alcanzado durante una espiración forzada, medido con un espirómetro digital.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zobia Naseem, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ramos-Campo DJ, Andreu Caravaca L, Martinez-Rodriguez A, Rubio-Arias JA. Effects of Resistance Circuit-Based Training on Body Composition, Strength and Cardiorespiratory Fitness: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Apr 28;10(5):377. doi: 10.3390/biology10050377.
- Song L-y, Huang Z-j, Yang S-s, Bu D-r, Yi N, Zheng X. Effectiveness of short-term exercise on drug rehabilitation effect for drug abusers: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Sport and Exercise Psychology. 2023:1-26
- Getty AK, Wisdo TR, Chavis LN, Derella CC, McLaughlin KC, Perez AN, DiCiurcio WT 3rd, Corbin M, Feairheller DL. Effects of circuit exercise training on vascular health and blood pressure. Prev Med Rep. 2018 Feb 27;10:106-112. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.02.010. eCollection 2018 Jun.
- Ramos-Campo D, Martínez-Guardado I, Olcina G, Marín-Pagán C, Martínez-Noguera F, Carlos-Vivas J, et al. Effect of high-intensity resistance circuit-based training in hypoxia on aerobic performance and repeat sprint ability. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2018;28(10):2135-43.
- Márquez G, Romero-Arenas S, Marín-Pagán C, Vera-Ibañez A, Fernandez Del Olmo M, Taube W. Peripheral and central fatigue after high intensity resistance circuit training. Muscle & nerve. 2017;56(1):152-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Iftikhar Ahmad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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