- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07546422
Wpływ treningu obwodowego na wydolność krążeniowo-oddechową u osób nadużywających wielu substancji psychoaktywnych
Wpływ treningu obwodowego na sprawność krążeniowo-oddechową u osób nadużywających wielu substancji psychoaktywnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzależnienie od narkotyków jest przewlekłym, częstym zaburzeniem mózgu spowodowanym ciągłym nadużywaniem lub używaniem substancji uzależniających, takich jak kokaina, heroina, konopie indyjskie, metadon i metamfetamina itp. Długotrwałe nadużywanie narkotyków wpływa na zdrowie fizyczne i psychiczne danej osoby, zmienia strukturę mózgu i zagraża również bezpieczeństwu publicznemu. Według raportu Biura Narodów Zjednoczonych ds. Narkotyków i Przestępczości (UNODC), Światowy Raport o Narkotykach 2021, w 2021 roku na całym świecie było ponad 275 milionów użytkowników narkotyków. Jest to wzrost o 22% w porównaniu z 2010 rokiem i szacuje się wzrost o 11% do 2030 roku. Według raportu w 2019 roku odnotowano około 500 000 zgonów związanych z narkotykami, 36 milionów problemów ze zdrowiem psychicznym związanych z narkotykami oraz 18 milionów utraconych zdrowych lat życia w wyniku poważnych problemów z używaniem narkotyków. W celu poprawy sprawności układu sercowo-naczyniowego, składu ciała i ogólnego stanu zdrowia zarówno u młodych, jak i starszych osób, a także jakości życia pacjentów cierpiących na choroby takie jak cukrzyca, choroba nerek czy nowotwory, kilka międzynarodowych stowarzyszeń opublikowało wytyczne dotyczące aktywności fizycznej i ćwiczeń, które sugerują zwiększenie maksymalnej siły oprócz tych innych ulepszeń. Trening oporowy i wytrzymałościowy są często wykonywane jednocześnie (tj. trening łączony) jako część okresowych sesji treningowych w różnych chorobach i dyscyplinach sportowych.
Trening oparty na obwodzie oporowym (CT), który wspiera kondycję tlenową, wytrzymałość mięśniową oraz adaptacje neuromięśniowe i siłowe w jednej sesji, jest obecnie jedną z najpopularniejszych technik treningu łączonego. Wcześniej CT był sugerowany jako opcjonalny rodzaj treningu dla osób, które nie są wytrenowane ani mają niższy poziom sprawności wyjściowej, ponieważ może zwiększyć VO2max i maksymalną siłę górnej części ciała. Inicjatywy zdrowia publicznego mające na celu zapobieganie chorobom serca zyskały uwagę medyczną, ponieważ globalne obciążenie chorobami układu sercowo-naczyniowego (CVD) nadal rośnie. Według badań klinicznych przeprowadzonych na przestrzeni lat (3), ćwiczenia są niezależnym i ochronnym czynnikiem ryzyka związanym z ciśnieniem krwi (BP), funkcją naczyń krwionośnych i chorobami układu sercowo-naczyniowego (CVD). Sportowcy uczestniczący w treningu CT zgłaszają wyższe tętno, ale podobne wymagania siłowe jak podczas tradycyjnej sesji treningu siłowego. Dodatkowo zgłaszają wyższe stężenia mleczanów i oceny odczuwanego wysiłku podczas CT, które są wyższe niż podczas tradycyjnego treningu siłowego. Ponadto zgłaszają wyższe zużycie tlenu podczas sesji w porównaniu z tradycyjnym treningiem siłowym i ćwiczeniami na bieżni tlenowej.
Ponadto, w porównaniu z konwencjonalną sesją treningu oporowego lub ćwiczeniami na bieżni, po CT stwierdzono większe nadmierne zapotrzebowanie na tlen po wysiłku podczas regeneracji. Te cechy CT są ogólnie związane z konkretnymi adaptacjami siłowymi i tlenowymi oraz zmianami w składzie ciała związanymi z tego rodzaju treningiem. Poprzednie badania dotyczące sprawności krążeniowo-oddechowej wykazały poprawę VO2max i wydolności wytrzymałościowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Da Haq Awaz, Anti-drug Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy spełniający poniższe kryteria zostaną zrekrutowani do badania:
- W badaniu zostaną włączeni pacjenci, którzy ukończyli okres ostrego odtrucia (15 dni od daty przyjęcia), a także pacjenci, którzy nawrócili po 3 miesiącach leczenia i zostali ponownie przyjęci.
- W badaniu zostaną uwzględnieni tylko mężczyźni.
- Wiek uczestników będzie wynosił od 18 do 60 lat.
- Zostanie uzyskana świadoma zgoda od uczestników lub ich opiekunów prawnych.
- W badaniu zostaną uwzględnieni uczestnicy posiadający kompletną istotną dokumentację medyczną (raport zestawu Multi Drug).
- Starsze osoby nadużywające narkotyków (zdolne do wykonania 6-minutowego testu marszu bez powikłań)
Kryteria wyłączenia:
Następujący uczestnicy zostaną wykluczeni z badania:
- Jaskra, ciężka choroba psychiczna lub historia padaczki/napadów.
- Poważna choroba ogólnoustrojowa w ciągu ostatnich trzech miesięcy, taka jak krwawienie z przewodu pokarmowego, cukrzyca i nadciśnienie.
- Zdiagnozowana choroba sercowo-płucna
- Jakiekolwiek powikłania neurologiczne
- Pacjenci z wirusem zapalenia wątroby typu C, HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Program 4-tygodniowego treningu obwodowego będzie odbywał się 3 razy w tygodniu.
Każdy trening CT obejmuje 6 stacji w ramach treningu obwodowego.
Przed okresem treningowym wszyscy uczestnicy przeszli sesję zapoznawczą z ćwiczeniami, aby zapewnić prawidłowe wykonanie techniki.
Ćwiczenia CT obejmują pięć razy wysokie unoszenie kolan, trzy minuty wchodzenia po schodach, pięć powtórzeń pompek, 10 razy brzuszki/skłony, długotrwałe stanie na jednej nodze prawej i lewej w miarę utrzymywania równowagi oraz 10 razy przysiady z wyskokiem wśród 6 stacji.
|
CZĘSTOTLIWOŚĆ: 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji) INTENSYWNOŚĆ: Umiarkowana do wysokiej.
Ćwiczenia obejmują (np. pompki, wysokie unoszenie kolan, wchodzenie po schodach) CZAS: 45-60 minut na sesję Każda sesja obejmuje 6 stacji z powtórzeniami (np. 10 brzuszków, 10 przysiadów/burpees, 3 min wchodzenia po schodach) TYP: Wysokie unoszenie kolan (x5), 3-minutowe wchodzenie po schodach, 5 pompek, Brzuszki/skręty tułowia (x10), Stanie na jednej nodze (prawa i lewa), Wypady przysiadów/burpees (x10)
|
|
Inny: Grupa B
Grupa kontrolna również otrzyma 4-tygodniowy program leczenia, w którym uczestnicy otrzymają sesje edukacyjne i porady dotyczące stylu życia związane ze zdrowiem i kondycją fizyczną, ale nie będą uczestniczyć w strukturyzowanym programie ćwiczeń, a jedynie będą wykonywać tradycyjne ćwiczenia, takie jak chodzenie.
|
CZĘSTOTLIWOŚĆ: 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji) INTENSYWNOŚĆ: Niska do umiarkowanej intensywności Głównie edukacyjne i oparte na tradycyjnym chodzeniu CZAS: 40-50 minut na sesję Obejmuje sesje modyfikacji stylu życia + aktywność fizyczną (chodzenie) RODZAJ: Konwencjonalny Program Treningowy: Sesje edukacyjne, Zdrowie i modyfikacja stylu życia, Lekka aktywność aerobowa (np. Tradycyjne chodzenie) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy Test Marszu na Dystans
Ramy czasowe: 4 Tygodnie
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT) to prosty test terenowy służący do pomiaru odległości, jaką dana osoba może przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu sześciu minut.
Jest powszechnie stosowany do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej i wytrzymałości, zwłaszcza w populacjach z ograniczeniami kardiologicznymi lub oddechowymi.
Test przeprowadza się w prostym korytarzu lub przejściu, a całkowitą pokonaną odległość w ciągu sześciu minut rejestruje się.
|
4 Tygodnie
|
|
Test Schodkowy-VO2max
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
(Maksymalny Pobór Tlenu) test schodkowy służy do oceny sprawności kardiopulmonarnej poprzez ocenę wydolności serca i płuc podczas wysiłku i regeneracji.
Test wymaga stopnia/platformy o wysokości 12 cali, stopera oraz opcjonalnie metronomu i monitora tętna.
Po 5-10 minutowej rozgrzewce, uczestnik wchodzi i schodzi ze stopnia w tempie 96 uderzeń na minutę przez 3 minuty.
Natychmiast po tym uczestnik siada, a jego tętno jest mierzone przez pełną minutę w celu określenia wytrzymałości sercowo-naczyniowej i tempa regeneracji.
|
4 tygodnie
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: 4 Tygodnie
|
(MMSE) jest przede wszystkim używany do oceny funkcji poznawczych w kontekście osób nadużywających substancji psychoaktywnych, może być istotny dla oceny zaburzeń poznawczych, które mogą wpływać na ich zdolność do uczestnictwa w programach sprawności kardiopulmonarnej i czerpania z nich korzyści.
MMSE ocenia domeny poznawcze, takie jak orientacja, pamięć, uwaga, język i umiejętności wzrokowo-przestrzenne.
U osób nadużywających substancji psychoaktywnych, deficyty poznawcze mogą wpływać na ich przestrzeganie i skuteczność interwencji kardiopulmonarnych.
|
4 Tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
FVC to całkowita objętość powietrza, którą można z siłą wydmuchać po pełnym wdechu.
Mierzy się ją za pomocą cyfrowego spirometru.
|
4 tygodnie
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
FEV1 to objętość powietrza wydychanego w ciągu pierwszej sekundy wymuszonego wydechu.
Mierzy się ją za pomocą cyfrowego spirometru.
|
4 tygodnie
|
|
Szczytowy Przepływ Wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
PEF to maksymalny przepływ osiągany podczas forsownego wydechu, mierzony przy użyciu cyfrowego spirometru.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zobia Naseem, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ramos-Campo DJ, Andreu Caravaca L, Martinez-Rodriguez A, Rubio-Arias JA. Effects of Resistance Circuit-Based Training on Body Composition, Strength and Cardiorespiratory Fitness: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Apr 28;10(5):377. doi: 10.3390/biology10050377.
- Song L-y, Huang Z-j, Yang S-s, Bu D-r, Yi N, Zheng X. Effectiveness of short-term exercise on drug rehabilitation effect for drug abusers: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Sport and Exercise Psychology. 2023:1-26
- Getty AK, Wisdo TR, Chavis LN, Derella CC, McLaughlin KC, Perez AN, DiCiurcio WT 3rd, Corbin M, Feairheller DL. Effects of circuit exercise training on vascular health and blood pressure. Prev Med Rep. 2018 Feb 27;10:106-112. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.02.010. eCollection 2018 Jun.
- Ramos-Campo D, Martínez-Guardado I, Olcina G, Marín-Pagán C, Martínez-Noguera F, Carlos-Vivas J, et al. Effect of high-intensity resistance circuit-based training in hypoxia on aerobic performance and repeat sprint ability. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2018;28(10):2135-43.
- Márquez G, Romero-Arenas S, Marín-Pagán C, Vera-Ibañez A, Fernandez Del Olmo M, Taube W. Peripheral and central fatigue after high intensity resistance circuit training. Muscle & nerve. 2017;56(1):152-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Iftikhar Ahmad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .