- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07546422
Piiriharjoittelun vaikutukset monihuumekäyttäjien kardiorespiratoriseen kuntoon
Piiriharjoittelun vaikutukset monilääkeriippuvaisten kardiopulmonaaliseen kuntoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huumeriippuvuus on krooninen, toistuva aivohäiriö, jonka aiheuttaa jatkuva päihteiden väärinkäyttö tai addiktiivisten huumeiden, kuten kokaiinin, heroiinin, kannabiksen, metadonin ja metamfetamiinin, käyttö. Pitkäaikainen huumeiden väärinkäyttö vaikuttaa henkilön fyysiseen ja henkiseen terveyteen, muuttaa aivojen rakennetta ja vaarantaa myös yleisen turvallisuuden. Yhdistyneiden kansakuntien huume- ja rikostoimiston (UNODC) World Drug Report 2021 -raportin mukaan maailmanlaajuisesti oli yli 275 miljoonaa huumekäyttäjää vuonna 2021. Tämä on 22 %:n kasvu vuodesta 2010 ja arvioidaan kasvavan 11 % vuoteen 2030 mennessä. Raportin mukaan vuonna 2019 kirjattiin noin 500 000 huumeisiin liittyvää kuolemaa, 36 miljoonaa huumeisiin liittyvää mielenterveysongelmaa ja 18 miljoonaa terveellistä elämää menetetty vakavien huumekäyttöongelmien seurauksena. Parantaakseen sydän- ja verisuonikuntoa, kehon koostumusta ja kokonaisterveyttä sekä nuorilla että vanhoilla henkilöillä sekä elämänlaatua sellaisista sairauksista kuten diabeteksesta, munuaissairaudesta tai syövästä kärsivillä potilailla, useat kansainväliset yhdistykset ovat julkaisseet liikunta- ja harjoitusohjeita, jotka suosittelevat maksimaalisen voiman lisäämistä näiden muiden parannusten lisäksi. Vastus- ja kestävyysharjoittelua suoritetaan yleensä samanaikaisesti (eli samanaikaisena harjoitteluna) osana jaksotettuja harjoitusjaksoja monissa sairauksissa ja urheilulajeissa.
Vastuspiiriharjoittelu (CT), joka edistää aerobista kuntoa, lihaskestävyyttä sekä neuromuskulaarisia ja voimasopeutumia yhdessä istunnossa, on nykyään yksi suosituimmista samanaikaisista harjoittelutekniikoista. Aiemmin CT:tä on ehdotettu vaihtoehtoiseksi harjoittelutyypiksi henkilöille, jotka eivät ole harjaantuneita eivätkä ole peruskuntotasolla, koska se voi lisätä VO2maxia ja ylävartalon maksimaalista voimaa. Sydänsairauksien ehkäisemiseen tähtäävät kansanterveysohjelmat ovat saaneet lääketieteellistä huomiota maailmanlaajuisen sydän- ja verisuonitautien (CVD) taakan jatkuvasti kasvaessa. Harjoittelu on itsenäinen ja suojaava riskitekijä, joka liittyy verenpaineeseen (BP), verisuonten toimintaan ja sydän- ja verisuonitauteihin (CVD), vuosien aikana suoritettujen kliinisten tutkimusten mukaan(3). CT-harjoittelussa osallistuvat urheilijat raportoivat korkeammista syketaajuuksista mutta samanlaisista voimavaatimuksista kuin perinteisessä voimaharjoittelusessiossa raportoidut. Lisäksi he raportoivat korkeammista laktattipitoisuuksista ja koetusta ponnistelutasosta CT-harjoittelun aikana, jotka ovat korkeampia kuin perinteisen voimaharjoittelun aikana. Edelleen he raportoivat korkeammasta hapenkulutuksista istunnon aikana verrattuna sekä perinteiseen voimaharjoitteluun että aerobiseen juoksumattoharjoitteluun.
Lisäksi verrattuna perinteiseen vastusharjoitteluun tai juoksumattoharjoitteluun, CT-harjoittelun jälkeen on havaittu korkeampi liikahapenkulutus palautumisen aikana. Nämä CT-ominaisuudet liittyvät yleensä tiettyihin voima- ja aerobisiin sopeutumisiin sekä kehon koostumuksen muutoksiin, jotka liittyvät tällaiseen harjoitteluun. Aiemmat tutkimukset kardiorespiratorisesta kunnosta ovat osoittaneet parannuksia VO2maxissa ja kestävyyssuorituksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Da Haq Awaz, Anti-drug Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alla lueteltujen kriteerien täyttävät osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen:
- Mukaan otetaan potilaat, jotka ovat suorittaneet akuutin vieroitusjakson (15 päivää sairaalaan pääsyn päivästä), sekä potilaat, jotka ovat olleet relapsissa 3 kuukauden hoidon jälkeen ja otettu uudelleen sairaalaan.
- Vain miespuoliset osallistujat otetaan mukaan.
- Osallistujien ikä on 18–60 vuotta.
- Valistunut suostumus otetaan osallistujilta tai heidän laillisilta huoltajiltaan.
- Tutkimukseen otetaan mukaan ne osallistujat, joilla on täydellinen asianmukainen lääketieteellinen dokumentaatio (monilääkeraportti).
- Vanhat huumeiden käyttäjät (voivat suorittaa 6 minuutin kävelytestin ilman komplikaatioita)
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavat osallistujat jätetään pois tutkimuksesta:
- Glaukooma tai vakava mielisairaus, tai epilepsian/kohtausten historia.
- Vakava systeminen sairaus viimeisen kolmen kuukauden aikana, kuten ruoansulatuskanavan verenvuoto, diabetes ja verenpaine.
- Diagnosoitu sydän- ja keuhkosairaus
- Mikä tahansa neurologinen komplikaatio
- Potilaat, joilla on hepatiitti C -virus, HIV ja hepatiitti B -virus, jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
4 viikon piiriharjoitusohjelma suoritetaan 3 kertaa viikossa.
Jokainen piiriharjoitus sisältää 6 asemaa per piiriharjoitus.
Ennen harjoitusjaksoa kaikki osallistujat kävivät harjoitustapaamistilaisuudessa varmistaakseen tekniikan oikean suorituksen.
Piiriharjoituksiin kuuluu viisi kertaa korkeita polvia, kolmen minuutin portaita kiipeilyä, viisi toistoa punnerruksia, 10 kertaa vatsalihasliikkeitä, oikean ja vasemman jalan yksijalkaseisontaa pitkään aikaan kunnes tasapaino jatkuu ja 10 kertaa kyykkytyksiä kuuden aseman joukossa.
|
FREKVENSSI: 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 12 kertaa) INTENSITEETTI: Kohtalainen tai korkea intensiteetti.
Harjoitukset (esim. punnerrukset, polvennostot, portaita nouseminen) AIKA: 45–60 minuuttia per kerta Jokainen kerta sisältää 6 asemaa, toistoja (esim. 10 vatsalihasliikettä, 10 kyykkyä/burpeeta, 3 min portaita nouseminen) TYYPPI: Polvennostot (x5), 3 minuutin portaita nouseminen, 5 punnerrusta, Vatsalihasliikkeet (x10), Yksijalkaseisonta (oikea ja vasen), Kyykky/thrusts/burpeet (x10)
|
|
Muut: Ryhmä B
Vertailuryhmä saa myös 4 viikon hoito-ohjelman, jossa osallistujat saavat koulutustilaisuuksia ja elämäntapaneuvoja terveyteen ja kuntoon liittyen, mutta eivät osallistu rakenteelliseen harjoitusohjelmaan vaan tekevät vain perinteistä liikuntaa, kuten kävelyä.
|
TAJUUS: 3 istuntoa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 12 istuntoa) INTENSITEETTI: Matala tai kohtalainen intensiteetti Pääasiassa koulutus- ja perinteiseen kävelyyn perustuva AIKA: 40–50 minuuttia per istunto Sisältää elämäntapamuutossessioita + fyysistä aktiivisuutta (kävely) TYYPPI: Perinteinen koulutusohjelma: Koulutussessiot, terveys- ja elämäntapamuutokset, kevyt aerobinen toiminta (esim. perinteinen kävely) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytestin etäisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
6-minuuttin kävelytesti (6MWT) on yksinkertainen kenttätesti, jolla mitataan etäisyyttä, jonka henkilö voi kävellä tasaisella, kovalla pinnalla kuudessa minuutissa.
Sitä käytetään yleisesti toiminnallisen harjoituskapasiteetin ja kestävyyden arvioimiseen, erityisesti sydän- ja keuhkosairauksista kärsivillä ryhmillä.
Testi suoritetaan suorassa käytävässä tai kävelytiellä, ja kuuden minuutin aikana kuljettu kokonaismatka kirjataan
|
4 viikkoa
|
|
Askelkokeen-VO2max
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
(Maksimaalinen hapenottokyky) portaallotestiä käytetään arvioimaan sydän- ja keuhkokuntoa arvioimalla sydämen ja keuhkojen tehokkuutta liikunnan ja palautumisen aikana.
Testi vaatii 12 tuuman portaan/alustan, sekuntikellon ja valinnaisesti metronomin ja syketiheysmittarin.
5–10 minuutin lämmittelyn jälkeen osallistuja astuu ylös ja alas 96 iskun minuutinopeudella 3 minuutin ajan.
Välittömästi sen jälkeen osallistuja istuutuu, ja hänen syketiheytensä mitataan täyden minuutin ajan määrittämään sydän- ja verisuoniston kestävyys ja palautumisnopeus.
|
4 viikkoa
|
|
Mini-Mental-tilan tutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
(MMSE) käytetään ensisijaisesti kognitiivisen toiminnan arviointiin huumeiden käyttäjien yhteydessä, ja se voi olla merkityksellinen kognitiivisen heikentymisen arvioinnissa, joka saattaa vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua ja hyötyä kardiopulmonaalisista kuntoutusohjelmista.
MMSE arvioi kognitiivisia alueita, kuten orientaatiota, muistia, tarkkaavaisuutta, kieltä ja visuaalisia taitoja.
Huumeiden käyttäjillä kognitiiviset puutteet voivat vaikuttaa heidän sitoutumiseensa ja kardiopulmonaalisten interventioiden tehokkuuteen.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
FVC on täyden hengityksen jälkeen väkisin uloshengitetyn ilman kokonaismäärä.
Se mitataan digitaalisella spirometrillä. |
4 viikkoa
|
|
Pakotettu ekspiraatorinen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
FEV1 on ensimmäisen pakotetun hengityksen sekunnin aikana uloshengitetyn ilman määrä.
Se mitataan digitaalisella spirometrillä. |
4 viikkoa
|
|
Huippu-uloshengitysvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PEF on maksimivirtaama, joka saavutetaan voimakkaalla uloshengityksellä, mitattuna digitaalisella spirometrillä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zobia Naseem, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ramos-Campo DJ, Andreu Caravaca L, Martinez-Rodriguez A, Rubio-Arias JA. Effects of Resistance Circuit-Based Training on Body Composition, Strength and Cardiorespiratory Fitness: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Apr 28;10(5):377. doi: 10.3390/biology10050377.
- Song L-y, Huang Z-j, Yang S-s, Bu D-r, Yi N, Zheng X. Effectiveness of short-term exercise on drug rehabilitation effect for drug abusers: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Sport and Exercise Psychology. 2023:1-26
- Getty AK, Wisdo TR, Chavis LN, Derella CC, McLaughlin KC, Perez AN, DiCiurcio WT 3rd, Corbin M, Feairheller DL. Effects of circuit exercise training on vascular health and blood pressure. Prev Med Rep. 2018 Feb 27;10:106-112. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.02.010. eCollection 2018 Jun.
- Ramos-Campo D, Martínez-Guardado I, Olcina G, Marín-Pagán C, Martínez-Noguera F, Carlos-Vivas J, et al. Effect of high-intensity resistance circuit-based training in hypoxia on aerobic performance and repeat sprint ability. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2018;28(10):2135-43.
- Márquez G, Romero-Arenas S, Marín-Pagán C, Vera-Ibañez A, Fernandez Del Olmo M, Taube W. Peripheral and central fatigue after high intensity resistance circuit training. Muscle & nerve. 2017;56(1):152-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Iftikhar Ahmad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .