- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07546422
Auswirkungen von Zirkeltraining auf die kardiopulmonale Fitness bei Polytoxikomanen
Auswirkungen von Zirkeltraining auf die kardiopulmonale Fitness bei Mehrfach-Drogenabhängigen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Drogenabhängigkeit ist eine chronische, häufige Gehirnstörung, die durch kontinuierlichen Missbrauch oder Konsum von süchtig machenden Drogen wie Kokain, Heroin, Cannabis, Methadon und Methamphetamin usw. verursacht wird. Langfristiger Drogenmissbrauch beeinträchtigt die körperliche und geistige Gesundheit einer Person, verändert die Struktur des Gehirns und gefährdet auch die öffentliche Sicherheit. Im Jahr 2021 gab es weltweit über 275 Millionen Drogenkonsumenten, laut dem Bericht des Büros der Vereinten Nationen für Drogen- und Verbrechensbekämpfung (UNODC), Weltdrogenbericht 2021. Dies ist ein Anstieg von 22% seit 2010 und es wird ein Anstieg von 11% bis 2030 geschätzt. Es gab etwa 500.000 drogenbedingte Todesfälle im Jahr 2019, 36 Millionen drogenbedingte psychische Gesundheitsprobleme und 18 Millionen gesunde Lebensjahre, die durch schwerwiegende Drogenprobleme verloren gingen, so der Bericht. Um die kardiovaskuläre Fitness, Körperzusammensetzung und allgemeine Gesundheit bei jungen und alten Menschen sowie die Lebensqualität von Patienten mit Krankheiten wie Diabetes, Nierenerkrankungen oder Krebs zu verbessern, haben mehrere internationale Verbände Richtlinien für körperliche Aktivität und Bewegung veröffentlicht, die neben diesen anderen Verbesserungen auch eine Steigerung der maximalen Kraft vorschlagen. Kraft- und Ausdauertraining werden häufig gleichzeitig (d.h. als kombiniertes Training) als Teil periodischer Trainingseinheiten bei verschiedenen Krankheiten und Sportdisziplinen durchgeführt.
Kraftkreistraining (CT), das in einer einzigen Sitzung aerobes Training, muskuläre Ausdauer sowie neuromuskuläre und Kraftanpassungen fördert, ist heute eine der beliebtesten kombinierten Trainingstechniken. Zuvor wurde CT als eine optionale Art des Trainings für Personen vorgeschlagen, die nicht trainiert sind oder ein niedrigeres Grundniveau an Fitness haben, da es die VO2max und die maximale Oberkörperkraft steigern kann. Öffentliche Gesundheitsinitiativen, die darauf abzielen, Herzkrankheiten zu verhindern, haben medizinische Aufmerksamkeit erhalten, da die weltweite Belastung durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) weiter steigt. Bewegung ist ein unabhängiger und schützender Risikofaktor, der mit Blutdruck (BP), Blutgefäßfunktion und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbunden ist, laut klinischer Forschung über die Jahre (3). Athleten, die an CT-Training teilnehmen, berichten über höhere Herzfrequenzen, aber ähnliche Kraftanforderungen wie bei einer traditionellen Krafttrainingssession. Darüber hinaus berichten sie über höhere Laktatkonzentrationen und Belastungsempfinden während CT, die höher sind als während des traditionellen Krafttrainings. Außerdem berichten sie über einen höheren Sauerstoffverbrauch während der Sitzung im Vergleich zu traditionellem Krafttraining und aerobem Laufbandtraining.
Darüber hinaus wurde im Vergleich zu einer konventionellen Krafttrainingssession oder einer Laufbandübung eine höhere überschüssige Sauerstoffnachfrage nach der Erholung nach CT festgestellt. Diese CT-Merkmale sind im Allgemeinen mit den spezifischen Kraft- und aeroben Anpassungen sowie Veränderungen der Körperzusammensetzung verbunden, die mit dieser Art von Training einhergehen. Frühere Studien zur kardiorespiratorischen Fitness haben Verbesserungen der VO2max und der Ausdauerleistung gezeigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Peshawar, Pakistan
- Da Haq Awaz, Anti-drug Organization
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer, die die nachstehenden Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen:
- Es werden jene Patienten eingeschlossen, die den akuten Entgiftungszeitraum abgeschlossen haben (15 Tage nach Aufnahmedatum) sowie Patienten, die nach 3 Monaten Behandlung rückfällig wurden und erneut aufgenommen wurden.
- Es werden nur männliche Teilnehmer eingeschlossen.
- Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 18 und 60 Jahren.
- Von den Probanden oder ihren gesetzlichen Vertretern wird eine Einwilligungserklärung eingeholt.
- In die Studie werden jene Teilnehmer aufgenommen, die vollständige relevante medizinische Unterlagen (Multi-Drug-Kit-Bericht) haben.
- Ältere Drogenabhängige (können den 6-Minuten-Gehtest ohne Komplikationen durchführen)
Ausschlusskriterien:
Folgende Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen:
- Glaukomerkrankung oder schwere psychische Erkrankung oder Epilepsie-/Anfallsvorgeschichte.
- Schwere systemische Erkrankung in den letzten drei Monaten, wie gastrointestinale Blutung, Diabetes und Hypertonie.
- Diagnostizierte kardiopulmonale Erkrankung
- Jegliche neurologische Komplikation
- Patienten, die mit Hepatitis-C-Virus, HIV und Hepatitis-B-Virus infiziert sind, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Das 4-wöchige Zirkeltraining-Programm wird dreimal pro Woche durchgeführt.
Jedes Zirkeltraining-Workout umfasst 6 Stationen pro Zirkeltraining.
Vor der Trainingsphase absolvierten alle Teilnehmer eine Einführungssitzung, um die korrekte Ausführung der Technik sicherzustellen.
Die Zirkeltraining-Übungen beinhalten fünfmal hohe Knie, drei Minuten Treppensteigen, fünf Wiederholungen Liegestütze, 10 Mal Sit-ups/Crunches, rechts und links Einbeinstand für lange Zeit, solange sie das Gleichgewicht halten, und 10 Mal Kniebeugen-Ausfälle an den 6 Stationen.
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HÄUFIGKEIT: 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen) INTENSITÄT: Mäßige bis hohe Intensität.
Übungen (z. B. Liegestütze, hohe Knie, Treppensteigen) ZEIT: 45-60 Minuten pro Sitzung Jede Sitzung umfasst 6 Stationen mit Wiederholungen (z. B. 10 Sit-ups, 10 Kniebeugen/Burpees, 3 min Treppensteigen) ART: Hohe Knie (x5), 3-minütiges Treppensteigen, 5 Liegestütze, Sit-ups/Crunches (x10), Einbeinstand (rechts und links), Kniebeugenschub/Burpees (x10)
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Sonstiges: Gruppe B
Die Kontrollgruppe wird ebenfalls das 4-wöchige Behandlungsprogramm erhalten, in dem die Teilnehmer Aufklärungssitzungen und Lebensstilberatung in Bezug auf Gesundheit und Fitness erhalten, aber nicht an einem strukturierten Trainingsprogramm teilnehmen, sondern lediglich traditionelle Übungen wie Gehen durchführen.
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HÄUFIGKEIT: 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen) INTENSITÄT: Geringe bis mäßige Intensität Überwiegend pädagogisch und traditionelles Gehen ZEIT: 40-50 Minuten pro Sitzung Beinhaltet Lebensstiländerungssitzungen + körperliche Aktivität (Gehen) ART: Konventionelles Trainingsprogramm: Pädagogische Sitzungen, Gesundheits- und Lebensstiländerung, Leichte aerobe Aktivität (z.B. traditionelles Gehen) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6-Minuten-Gehtest für die Gehstrecke
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein einfacher Feldtest, der verwendet wird, um die Distanz zu messen, die eine Person innerhalb von sechs Minuten auf einer flachen, harten Oberfläche gehen kann.
Er wird häufig verwendet, um die funktionelle Belastbarkeit und Ausdauer zu bewerten, insbesondere bei Bevölkerungsgruppen mit kardiopulmonalen Einschränkungen.
Der Test wird in einem geraden Korridor oder Gehweg durchgeführt, und die insgesamt in sechs Minuten zurückgelegte Distanz wird aufgezeichnet.
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4 Wochen
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Stufentest-VO₂max
Zeitfenster: 4 Wochen
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(Maximale Sauerstoffaufnahme) Der Stufentest wird verwendet, um die kardiopulmonale Fitness zu bewerten, indem die Effizienz von Herz und Lunge während des Trainings und der Erholung beurteilt wird.
Der Test erfordert eine 30-Zentimeter-Stufe/Plattform, eine Stoppuhr und optional ein Metronom und einen Herzfrequenzmesser.
Nach einem 5-10-minütigen Aufwärmen steigt der Teilnehmer mit einer Geschwindigkeit von 96 Schlägen pro Minute für 3 Minuten auf und ab.
Unmittelbar danach setzt sich der Teilnehmer hin, und seine Herzfrequenz wird für eine volle Minute gemessen, um die kardiovaskuläre Ausdauer und die Erholungsrate zu bestimmen.
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4 Wochen
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: 4 Wochen
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(MMSE) wird in erster Linie zur Bewertung der kognitiven Funktion im Zusammenhang mit Drogenkonsumenten eingesetzt, kann jedoch relevant sein, um kognitive Beeinträchtigungen zu bewerten, die ihre Fähigkeit beeinflussen könnten, an kardiopulmonalen Fitnessprogrammen teilzunehmen und davon zu profitieren.
Der MMSE bewertet kognitive Bereiche wie Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache und visuell-räumliche Fähigkeiten.
Bei Drogenkonsumenten können kognitive Defizite ihre Einhaltung und die Wirksamkeit von kardiopulmonalen Interventionen beeinflussen.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Forced Vital Capacity (FVC)
Zeitfenster: 4 Wochen
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FVC ist das Gesamtluftvolumen, das nach einer vollen Einatmung kraftvoll ausgeatmet werden kann.
Es wird mit einem digitalen Spirometer gemessen.
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4 Wochen
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Forciertes Exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 4 Wochen
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FEV1 ist das Luftvolumen, das während der ersten Sekunde einer forcierten Atmung ausgeatmet wird.
Es wird mit einem digitalen Spirometer gemessen.
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4 Wochen
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Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: 4 Wochen
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PEF ist die maximale Flussrate, die während einer forcierten Ausatmung erreicht wird, gemessen mit einem digitalen Spirometer.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zobia Naseem, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ramos-Campo DJ, Andreu Caravaca L, Martinez-Rodriguez A, Rubio-Arias JA. Effects of Resistance Circuit-Based Training on Body Composition, Strength and Cardiorespiratory Fitness: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Apr 28;10(5):377. doi: 10.3390/biology10050377.
- Song L-y, Huang Z-j, Yang S-s, Bu D-r, Yi N, Zheng X. Effectiveness of short-term exercise on drug rehabilitation effect for drug abusers: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Sport and Exercise Psychology. 2023:1-26
- Getty AK, Wisdo TR, Chavis LN, Derella CC, McLaughlin KC, Perez AN, DiCiurcio WT 3rd, Corbin M, Feairheller DL. Effects of circuit exercise training on vascular health and blood pressure. Prev Med Rep. 2018 Feb 27;10:106-112. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.02.010. eCollection 2018 Jun.
- Ramos-Campo D, Martínez-Guardado I, Olcina G, Marín-Pagán C, Martínez-Noguera F, Carlos-Vivas J, et al. Effect of high-intensity resistance circuit-based training in hypoxia on aerobic performance and repeat sprint ability. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2018;28(10):2135-43.
- Márquez G, Romero-Arenas S, Marín-Pagán C, Vera-Ibañez A, Fernandez Del Olmo M, Taube W. Peripheral and central fatigue after high intensity resistance circuit training. Muscle & nerve. 2017;56(1):152-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- Iftikhar Ahmad
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