- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07546422
Влияние круговой тренировки на кардиореспираторную подготовленность у лиц с полинаркоманией
Эффекты круговой тренировки на кардиореспираторную подготовку у лиц с полинаркоманией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наркомания — это хроническое, частое расстройство мозга, вызванное непрерывным злоупотреблением или употреблением наркотических веществ, таких как кокаин, героин, каннабис, метадон и метамфетамин и т.д. Длительное злоупотребление наркотиками влияет на физическое и психическое здоровье человека, изменяет структуру мозга, а также угрожает общественной безопасности. Согласно докладу Управления Организации Объединенных Наций по наркотикам и преступности (УНП ООН) «Мировой доклад о наркотиках 2021 года», в 2021 году в мире насчитывалось более 275 миллионов потребителей наркотиков. Это на 22% больше, чем в 2010 году, и ожидается увеличение на 11% к 2030 году. Согласно докладу, в 2019 году было зарегистрировано около 500 000 смертей, связанных с наркотиками, 36 миллионов проблем с психическим здоровьем, связанных с наркотиками, и 18 миллионов потерянных здоровых жизней в результате серьезных проблем, связанных с употреблением наркотиков. Чтобы улучшить сердечно-сосудистую подготовку, состав тела и общее здоровье как у молодых, так и у пожилых людей, а также качество жизни пациентов, страдающих такими заболеваниями, как диабет, болезни почек или рак, несколько международных ассоциаций выпустили рекомендации по физической активности и упражнениям, которые предлагают увеличить максимальную силу в дополнение к этим другим улучшениям. Силовые и аэробные тренировки часто выполняются одновременно (т.е., совмещенные тренировки) в рамках периодических тренировочных сессий при различных заболеваниях и в спортивных дисциплинах.
Тренировка по круговой системе с сопротивлением (CT), которая способствует аэробной подготовке, мышечной выносливости, а также нейромышечным и силовым адаптациям за одну сессию, в настоящее время является одной из самых популярных техник совмещенных тренировок. Ранее CT предлагалась как дополнительный вид тренировок для людей, которые не тренированы или имеют низкий базовый уровень физической подготовки, поскольку она может увеличить VO2max и максимальную силу верхней части тела. Инициативы общественного здравоохранения, направленные на профилактику сердечных заболеваний, привлекли медицинское внимание, поскольку глобальное бремя сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) продолжает расти. Согласно клиническим исследованиям, проведенным за последние годы(3), физические упражнения являются независимым и защитным фактором риска, связанным с артериальным давлением (АД), функцией сосудов и сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ). Спортсмены, участвующие в тренировках CT, сообщают о более высоких частотах сердечных сокращений, но аналогичных требованиях к силе по сравнению с традиционными силовыми тренировками. Кроме того, они сообщают о более высоких концентрациях лактата и оценках воспринимаемого напряжения во время CT, которые выше, чем во время традиционных силовых тренировок. Более того, они сообщают о более высоком потреблении кислорода во время сессии по сравнению как с традиционными силовыми тренировками, так и с аэробными упражнениями на беговой дорожке.
Кроме того, по сравнению с традиционной силовой тренировкой или упражнениями на беговой дорожке, после CT было обнаружено более высокое избыточное потребление кислорода после нагрузки во время восстановления. Эти характеристики CT обычно связаны с конкретными силовыми и аэробными адаптациями, а также с изменениями в составе тела, связанными с этим видом тренировок. Предыдущие исследования кардиореспираторной подготовленности показали улучшения в VO2max и выносливости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Peshawar, Пакистан
- Da Haq Awaz, Anti-drug Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены участники, соответствующие следующим критериям:
- В исследование будут включены пациенты, завершившие период острой детоксикации (15 дней с даты поступления), а также пациенты, у которых произошел рецидив после 3 месяцев лечения и которые были повторно госпитализированы.
- В исследовании будут участвовать только мужчины.
- Возраст участников составит от 18 до 60 лет.
- Информированное согласие будет получено от субъектов или их законных представителей.
- В исследование будут включены участники, имеющие полную соответствующую медицинскую документацию (отчет по набору мульти-лекарств).
- Пожилые наркозависимые (способные выполнить 6-минутный тест ходьбы без осложнений)
Критерии исключения:
Следующие участники будут исключены из исследования:
- Глаукома или тяжелое психическое заболевание, или история эпилепсии/судорог.
- Серьезные системные заболевания в течение последних трех месяцев, такие как желудочно-кишечное кровотечение, диабет и гипертония.
- Диагностированные кардиопульмональные заболевания
- Любые неврологические осложнения
- Будут исключены пациенты, имеющие вирус гепатита C, ВИЧ и вирус гепатита B.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A
Программа круговой тренировки на 4 недели будет проводиться 3 раза в неделю.
Каждая тренировка CT включает 6 станций за одну круговую тренировку.
До начала тренировочного периода все участники прошли ознакомительное занятие для обеспечения правильного выполнения техники.
Упражнения CT включают пять раз высокое поднятие коленей, трехминутное поднятие по лестнице, пять повторений отжиманий, 10 раз подъемов туловища/скручиваний, стойки на правой и левой ноге в течение длительного времени для поддержания равновесия и 10 раз приседаний-выпадов среди 6 станций.
|
ЧАСТОТА: 3 сеанса в неделю в течение 4 недель (всего 12 сеансов) ИНТЕНСИВНОСТЬ: От умеренной до высокой интенсивности.
Упражнения включают (например, отжимания, высокие колени, подъем по лестнице) ВРЕМЯ: 45-60 минут за сеанс Каждый сеанс включает 6 станций с повторениями (например, 10 скручиваний, 10 приседаний/берпи, 3 минуты подъема по лестнице) ТИП: Высокие колени (х5), 3-минутный подъем по лестнице, 5 отжиманий, Скручивания (х10), Стойка на одной ноге (правая и левая), Приседания с выпрыгиванием/берпи (х10)
|
|
Другой: Группа B
Контрольная группа также пройдет 4-недельную программу лечения, в ходе которой участники получат образовательные сессии и рекомендации по образу жизни, связанные со здоровьем и физической формой, но не будут участвовать в структурированной программе упражнений, а будут выполнять только традиционные упражнения, такие как ходьба.
|
ЧАСТОТА: 3 сеанса в неделю в течение 4 недель (всего 12 сеансов) ИНТЕНСИВНОСТЬ: Низкая или умеренная интенсивность Преимущественно образовательные и традиционные прогулки ВРЕМЯ: 40-50 минут за сеанс Включает сеансы модификации образа жизни + физическую активность (ходьба) ТИП: Обычная программа тренировок: Образовательные сеансы, Здоровье и модификация образа жизни, Легкая аэробная активность (например, традиционная ходьба) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы на расстояние
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест 6-минутной ходьбы (6МХТ) — это простой полевой тест, используемый для измерения расстояния, которое человек может пройти по ровной, твердой поверхности в течение шести минут.
Он обычно применяется для оценки функциональной способности к физической нагрузке и выносливости, особенно у людей с кардиопульмональными ограничениями.
Тест проводится в прямом коридоре или проходе, и фиксируется общее пройденное расстояние за шесть минут.
|
4 недели
|
|
Степ-тест-VO2max
Временное ограничение: 4 недели
|
(Максимальное потребление кислорода) степ-тест используется для оценки кардиореспираторной подготовки путем оценки эффективности работы сердца и легких во время физической нагрузки и восстановления.
Тест требует наличия 12-дюймовой ступеньки/платформы, секундомера и, по желанию, метронома и монитора сердечного ритма.
После 5-10-минутной разминки участник поднимается и спускается со скоростью 96 ударов в минуту в течение 3 минут.
Сразу после этого участник садится, и его частота сердечных сокращений измеряется в течение 1 полной минуты для определения сердечно-сосудистой выносливости и скорости восстановления.
|
4 недели
|
|
Краткая шкала оценки психического статуса (MMSE)
Временное ограничение: 4 недели
|
(MMSE) в первую очередь используется для оценки когнитивных функций у лиц, злоупотребляющих наркотиками, и может быть актуальным для оценки когнитивных нарушений, которые могут повлиять на их способность участвовать в кардиореспираторных фитнес-программах и получать от них пользу.
MMSE оценивает когнитивные области, такие как ориентация, память, внимание, язык и зрительно-пространственные навыки.
У лиц, злоупотребляющих наркотиками, когнитивные нарушения могут влиять на их приверженность и эффективность кардиореспираторных вмешательств.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 4 недели
|
ФЖЕЛ - это общий объем воздуха, который можно с усилием выдохнуть после полного вдоха.
Измеряется с помощью цифрового спирометра.
|
4 недели
|
|
Объём форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 4 недели
|
ОФВ1 — это объём воздуха, выдыхаемого в течение первой секунды форсированного выдоха.
Он измеряется с помощью цифрового спирометра.
|
4 недели
|
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: 4 недели
|
ПСВ - это максимальная скорость потока, достигаемая при форсированном выдохе, измеряемая с помощью цифрового спирометра.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zobia Naseem, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ramos-Campo DJ, Andreu Caravaca L, Martinez-Rodriguez A, Rubio-Arias JA. Effects of Resistance Circuit-Based Training on Body Composition, Strength and Cardiorespiratory Fitness: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Apr 28;10(5):377. doi: 10.3390/biology10050377.
- Song L-y, Huang Z-j, Yang S-s, Bu D-r, Yi N, Zheng X. Effectiveness of short-term exercise on drug rehabilitation effect for drug abusers: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Sport and Exercise Psychology. 2023:1-26
- Getty AK, Wisdo TR, Chavis LN, Derella CC, McLaughlin KC, Perez AN, DiCiurcio WT 3rd, Corbin M, Feairheller DL. Effects of circuit exercise training on vascular health and blood pressure. Prev Med Rep. 2018 Feb 27;10:106-112. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.02.010. eCollection 2018 Jun.
- Ramos-Campo D, Martínez-Guardado I, Olcina G, Marín-Pagán C, Martínez-Noguera F, Carlos-Vivas J, et al. Effect of high-intensity resistance circuit-based training in hypoxia on aerobic performance and repeat sprint ability. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2018;28(10):2135-43.
- Márquez G, Romero-Arenas S, Marín-Pagán C, Vera-Ibañez A, Fernandez Del Olmo M, Taube W. Peripheral and central fatigue after high intensity resistance circuit training. Muscle & nerve. 2017;56(1):152-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Iftikhar Ahmad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .