- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07547475
Vliv simulátorů stárnutí na postoje studentů ošetřovatelství k seniorům a úroveň jejich soucítění
"Vliv simulace stárnutí pomocí speciálního obleku na postoje studentů ošetřovatelství ke starším dospělým a jejich úroveň kompetence v soucitu: Randomizovaná kontrolovaná studie s pretestem a posttestem"
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: selda bal doctor
- Telefonní číslo: +905338717636
- E-mail: selda.bal@emu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: selda Bal
- Telefonní číslo: +903926303910 +905338717636
- E-mail: selda.bal@emu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Ammochostos
-
Famagusta, Ammochostos, Kypr, 99450
- Eastern Mediterranean Univercity
-
Kontakt:
- Selda Bal Kartal
- Telefonní číslo: 05338717636
- E-mail: seldakartal1990@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem/studentkou třetího ročníku ošetřovatelství
- Být zapsán/a do kurzu Geriatrické ošetřovatelství HMSR 312
- Dobrovolně se účastnit studie
Kritéria pro vyloučení:
- Mít fyzický stav, který by bránil použití simulátoru stárnutí
- Mít pokročilé ortopedické, neurologické nebo rovnovážné problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrola
"Nebude prováděna žádná intervence; budou pouze administrovány měřící škály."
|
|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina
Studenti budou rozděleni do skupin na základě výsledků pretestu získaných před osmitydenním tréninkovým programem, aby byla zajištěna podobná charakteristika. Následně, po stratifikaci podle skóre pretestu, budou účastníci náhodně přiřazeni do experimentální a kontrolní skupiny pomocí randomizační metody. Randomizační proces bude proveden pomocí počítačového generování náhodných čísel a pro zabránění selekčního zkreslení bude přiřazení provedeno osobou nezávislou na výzkumném týmu. Pro zajištění nestrannosti procesu přiřazení bude randomizační seznam skryt před provádějícími výzkumníky a účastníci nebudou předem vědět, do které skupiny budou přiřazeni. V rámci studie bude u všech účastníků aplikován stejný tréninkový program, přičemž jediným rozdílem mezi skupinami bude použití simulátoru stárnutí v experimentální skupině. |
Studenti budou rozděleni do skupin na základě výsledků pretestu získaných před osmitydenním tréninkovým programem, aby byla zajištěna podobnost charakteristik.
Následně, po stratifikaci podle skóre pretestu, budou účastníci náhodně přiřazeni do experimentální a kontrolní skupiny pomocí randomizační metody.
Proces randomizace bude proveden pomocí počítačového generování náhodných čísel a pro zabránění selekčnímu zkreslení bude alokace provedena osobou nezávislou na výzkumném týmu.
Pro zajištění nestrannosti procesu přiřazení bude randomizační seznam skryt před provádějícími výzkumníky a účastníky.
Ostatní jména:
Soubor studie budou tvořit studenti třetího ročníku ošetřovatelství (N=110) zapsaní na Fakultě zdravotnických věd Východostředomořské univerzity během jarního semestru 2025-2026. Nebude uplatněna žádná metoda výběru vzorku; místo toho všichni studenti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí, vytvoří vzorek studie. Studenti budou rozděleni do skupin na základě výsledků pretestu získaných před osmitydenním školicím programem, aby bylo zajištěno, že mají podobné vlastnosti. Podle toho po stratifikaci na základě skóre pretestu budou účastníci náhodně přiřazeni do experimentální a kontrolní skupiny pomocí randomizační metody. Randomizační proces bude proveden pomocí počítačového generování náhodných čísel a k zabránění selekčního zkreslení bude přiřazení provedeno osobou nezávislou na výzkumném týmu. Pro zajištění nestrannosti procesu přiřazení bude randomizační seznam skryt před realizujícími výzkumníky a participa |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"Škála kompetence soucitu"
Časové okno: Primární metrika bude dokončena do 1 dne od zahájení sběru dat.
|
11-položková, 5-bodová Likertova škála
|
Primární metrika bude dokončena do 1 dne od zahájení sběru dat.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"Škála kompetence soucitu"
Časové okno: Měřítko výsledku bude dokončeno do 8 týdnů od začátku sběru dat.
|
11položková, 5bodová Likertova škála
|
Měřítko výsledku bude dokončeno do 8 týdnů od začátku sběru dat.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Doğu Akdeniz Üniversitesi 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .