Počítačem řízená kognitivně behaviorální terapie deprese (cCBT-D) pro pečovatele o veterány
16. dubna 2026 aktualizováno: VA Eastern Colorado Health Care System
Počítačová kognitivně-behaviorální terapie deprese (cCBT-D) pro pečovatele o veterány
Předběžné hodnocení protokolu cCBT-D pro pečovatele, zahrnující změny v psychosociálním fungování a symptomech duševního zdraví, stejně jako vnímání proveditelnosti, přijatelnosti a bezpečnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Otestujeme upravenou verzi kurzu cCBT-D (současná verze je zaměřena na veterány; adaptovaná verze je aktuálně ve vývoji a bude předložena v budoucí změně s drobnými úpravami jazyka a příkladů), který se skládá z 12 online sezení.
Všechna sezení mají podobnou strukturu, která zahrnuje: 1) Týdenní hodnocení symptomů; 2) Přezkoumání praktických úkolů dokončených od posledního sezení; 3) Prezentace nového materiálu; a 4) Praktické úkoly, které mají být dokončeny v nadcházejícím týdnu.
Jednotlivci mohou plnit úkoly na webových stránkách kurzu nebo vytištěním pracovních listů.
Jejich „nástěnka“ kurzu, kterou vidí pokaždé, když se do kurzu přihlásí, jim umožňuje zkontrolovat minulé i budoucí aktivity kurzu, číst informace o dovednostech a psát poznámky o tom, co se naučili.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lisa Brenner, Ph.D.
- Telefonní číslo: 720-315-6454
- E-mail: lisa.brenner@va.gov
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinec ve věku 18 až 65 let
- V současné době působí jako formální (tj. určený jako zákonný zástupce pro zdravotní péči [např. zákonem určený zástupce pro lékařskou péči]) nebo neformální (např. poskytuje pečovatelské povinnosti, ale není formálně určen právním orgánem) pečovatel o veterána.
- Mírné až střední depresivní symptomy, stanovené pomocí PHQ-9 (skóre 5–14)
- Spolehlivý přístup k počítači/tabletu a internetu
Schopnost poskytnout informovaný souhlas
-
Kritéria pro vyloučení:
1. Skóre PHQ-9 nižší než 4 nebo 15 a více 2. Aktivní porucha užívání alkoholu nebo návykových látek, s výjimkou závislosti na konopí, zjištěná screeningem nebo elektronickým zdravotním záznamem 3. Identifikace aktivní psychózy nebo bipolární poruchy, zjištěná screeningem nebo elektronickým zdravotním záznamem 4. Těžké kognitivní postižení znemožňující schopnost poskytnout informovaný souhlas
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online intervence cCBT-D pro pečovatele
|
Kurz cCBT-D se skládá z přibližně 12 online sezení.
Všechna sezení mají podobnou strukturu, která zahrnuje: 1) Týdenní hodnocení symptomů; 2) Přezkoumání úkolů dokončených od posledního sezení; 3) Nový materiál; a 4) Úkoly k dokončení v nadcházejícím týdnu.
Jednotlivci mohou úkoly plnit v rámci kurzu na webu nebo vytištěním pracovních listů.
Jejich "nástěnka" kurzu, kterou vidí při každém přihlášení do kurzu, jim umožňuje zkontrolovat minulé a budoucí aktivity kurzu, číst informace o dovednostech a psát poznámky o tom, co se naučili.
Kurz cCBT-D nahrán v prvním podání byl vytvořen pro veterány.
V současné době aktualizujeme tento kurz pro pečovatele o veterány (např. úpravy textu pro pečovatele; včetně aktualizace příkladů).
Tuto aktualizovanou verzi nahrajeme v budoucím podání (před zahájením jakýchkoli intervenčních postupů).
Nakonec, ačkoli se očekává, že tento projekt bude min
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: Po intervenci - Po účasti v online intervenci - až 14 týdnů po souhlasu
|
Spokojenost s intervencí
|
Po intervenci - Po účasti v online intervenci - až 14 týdnů po souhlasu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Brenner, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Holliday, US Department of Veterans Affairs
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-2418
- 2025060013 (Jiné číslo grantu/financování: Face the Fight)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Politika VA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cCBT-D pro pečovatele
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoTělesné postiženíSpojené státy