- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07547709
Thérapie cognitivo-comportementale informatisée pour la dépression (cCBT-D) pour les soignants d'anciens combattants
Thérapie cognitivo-comportementale informatisée pour la dépression (cCBT-D) pour les aidants de vétérans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Brenner, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 720-315-6454
- E-mail: lisa.brenner@va.gov
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'Inclusion :
- Individu âgé entre 18 et 65 ans
- Actuellement en tant que soignant formel (c'est-à-dire désigné comme représentant légal [ex. représentant autorisé par la loi pour les soins médicaux]) ou informel (ex. fournissant des tâches de soins mais non désigné formellement par un organe légal) d'un vétéran.
- Symptômes dépressifs légers à modérés, déterminés par le PHQ-9 (score de 5-14)
- Accès fiable à un ordinateur/tablette et à Internet
Capacité à fournir un consentement éclairé
-
Critères d'Exclusion :
1. Score PHQ-9 inférieur à 4 ou égal à 15 et supérieur 2. Trouble de l'usage d'alcool ou de substances actif, excluant la dépendance au cannabis, déterminé par dépistage ou dossier médical électronique 3. Identification de psychose active ou trouble bipolaire, déterminé par dépistage ou dossier médical électronique 4. Déficience cognitive sévère empêchant la capacité de fournir un consentement éclairé
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en ligne cCBT-D pour les aidants
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Le cours cCBT-D comprend environ 12 séances en ligne.
Les séances ont toutes une structure similaire qui comprend : 1) Évaluations hebdomadaires des symptômes ; 2) Révision des exercices pratiques effectués depuis la dernière séance ; 3) Nouveau matériel ; et 4) Exercices pratiques à réaliser dans la semaine à venir.
Les individus peuvent compléter les exercices dans le site du cours ou en imprimant les fiches de travail.
Leur "tableau de bord" du cours, qu'ils voient chaque fois qu'ils se connectent au cours, leur permet de consulter les activités passées et à venir du cours, de lire des informations sur les compétences et de prendre des notes sur ce qui a été appris.
Le cours cCBT-D téléchargé dans la soumission initiale est celui développé pour les anciens combattants.
Nous sommes actuellement en train de mettre à jour ce cours pour les aidants d'anciens combattants (par exemple, mise à jour du texte pour les aidants ; mise à jour des exemples).
Nous téléchargerons cette version mise à jour dans un futur exemple (avant d'initier toute procédure interventionnelle).
Enfin, bien que ce projet devrait être min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction client (CSQ)
Délai: Post-Intervention - Après la participation à l'intervention en ligne - jusqu'à 14 semaines après le consentement
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Satisfaction vis-à-vis de l'intervention
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Post-Intervention - Après la participation à l'intervention en ligne - jusqu'à 14 semaines après le consentement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Brenner, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
- Chercheur principal: Ryan Holliday, US Department of Veterans Affairs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-2418
- 2025060013 (Autre subvention/numéro de financement: Face the Fight)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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