Компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия депрессии (cCBT-D) для лиц, осуществляющих уход за ветеранами
16 апреля 2026 г. обновлено: VA Eastern Colorado Health Care System
Предварительная оценка протокола cCBT-D для лиц, осуществляющих уход, включая изменения в психосоциальном функционировании и симптомах психического здоровья, а также восприятие осуществимости, приемлемости и безопасности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проведем пилотное тестирование адаптированного курса когнитивно-поведенческой терапии депрессии (cCBT-D) на основе Интернета (текущая версия ориентирована на ветеранов; адаптированная версия в настоящее время разрабатывается и будет представлена в будущем изменении с незначительными изменениями языка и примеров), который состоит из 12 онлайн-сессий.
Все сессии имеют схожую структуру, включающую: 1) Еженедельная оценка симптомов; 2) Обзор выполненных практических заданий с момента последней сессии; 3) Представление нового материала; и 4) Практические задания, которые необходимо выполнить в течение следующей недели.
Участники могут выполнять задания на веб-сайте курса или распечатав рабочие листы.
Их «панель управления» курса, которую они видят каждый раз при входе в курс, позволяет им просматривать прошлые и предстоящие мероприятия курса, читать информацию о навыках и делать заметки о том, что было изучено.
Все сессии имеют схожую структуру, включающую: 1) Еженедельная оценка симптомов; 2) Обзор выполненных практических заданий с момента последней сессии; 3) Представление нового материала; и 4) Практические задания, которые необходимо выполнить в течение следующей недели.
Участники могут выполнять задания на веб-сайте курса или распечатав рабочие листы.
Их «панель управления» курса, которую они видят каждый раз при входе в курс, позволяет им просматривать прошлые и предстоящие мероприятия курса, читать информацию о навыках и делать заметки о том, что было изучено.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lisa Brenner, Ph.D.
- Номер телефона: 720-315-6454
- Электронная почта: lisa.brenner@va.gov
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:<\/p>
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет<\/li>
- В настоящее время являются формальным (т.е. назначенным законным представителем заботы [например, законно уполномоченным представителем медицинской помощи]) или неформальным (например, осуществляющие уход, но не назначенные официально юридическим органом) опекуном ветерана.<\/li>
- Легкие или умеренные депрессивные симптомы, определяемые по PHQ-9 (баллы 5-14)<\/li>
- Надежный доступ к компьютеру\/планшету и интернету<\/li>
Способность дать информированное согласие<\/p>
-<\/p>
Критерии исключения:<\/p><\/li><\/ol>
1. Оценка по PHQ-9 ниже 4 или 15 и выше 2. Активное расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, за исключением зависимости от каннабиса, определяемое по скринингу или электронной медицинской карте 3. Выявление активного психоза или биполярного расстройства, определяемое по скринингу или электронной медицинской карте 4. Тяжелые когнитивные нарушения, препятствующие способности дать информированное согласие<\/p>
-<\/p>
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-вмешательство cCBT-D для лиц, осуществляющих уход
|
Курс cCBT-D состоит примерно из 12 онлайн-сессий.
Все сессии имеют схожую структуру, включающую: 1) Еженедельные оценки симптомов; 2) Обзор практических заданий, выполненных с предыдущего занятия; 3) Новый материал; и 4) Практические задания, которые необходимо выполнить в течение предстоящей недели.
Участники могут выполнять задания на сайте курса или распечатывать рабочие листы.
Их «панель управления» курсом, которую они видят при каждом входе в систему, позволяет просматривать прошлые и предстоящие мероприятия курса, читать информацию о навыках и делать заметки о том, что было изучено.
Курс cCBT-D, загруженный в первоначальную подачу, разработан для ветеранов.
В настоящее время мы обновляем этот курс для лиц, ухаживающих за ветеранами (например, обновляем формулировки для опекунов; включаем обновленные примеры).
Мы загрузим эту обновленную версию в будущем (до начала любых вмешательств).
Наконец, хотя ожидается, что этот проект будет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: После вмешательства - после участия в онлайн-вмешательстве - до 14 недель после согласия
|
Удовлетворенность вмешательством
|
После вмешательства - после участия в онлайн-вмешательстве - до 14 недель после согласия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lisa Brenner, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
- Главный следователь: Ryan Holliday, US Department of Veterans Affairs
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-2418
- 2025060013 (Другой номер гранта/финансирования: Face the Fight)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Политика VA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .