- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07547709
Gecomputeriseerde cognitieve gedragstherapie-depressie (cCGT-D) voor verzorgers van veteranen
<string>Computergestuurde Cognitieve Gedragstherapie bij Depressie (cCBT-D) voor Mantelzorgers van Veteranen</string>
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lisa Brenner, Ph.D.
- Telefoonnummer: 720-315-6454
- E-mail: lisa.brenner@va.gov
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon tussen 18 en 65 jaar
- Fungeert momenteel als formele (d.w.z. aangewezen als wettelijke verzorger [bijv. wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger voor medische zorg]) of informele verzorger (bijv. verleent verzorgingstaken maar niet formeel aangewezen door een juridische instantie) van een veteraan.
- Milde tot matige depressieve symptomen, zoals vastgesteld met de PHQ-9 (score van 5-14)
- Betrouwbare toegang tot een computer/tablet en internet
Vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
-
Exclusiecriteria:
1. PHQ-9-score lager dan 4 of 15 en hoger 2. Huidige alcohol- of middelenmisbruikstoornis, exclusief cannabinafhankelijkheid, zoals vastgesteld via screening of elektronisch medisch dossier 3. Identificatie van actieve psychose of bipolaire stoornis, zoals vastgesteld via screening of elektronisch medisch dossier 4. Ernstige cognitieve beperking die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven uitsluit
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cCBT-D Online Interventie voor Mantelzorgers
|
De cCBT-D-cursus bestaat uit ongeveer 12 online sessies.
Sessies hebben allemaal een vergelijkbare structuur die omvat: 1) Wekelijkse symptoombeoordelingen; 2) Beoordeling van oefenopdrachten die sinds de vorige sessie zijn voltooid; 3) Nieuw materiaal; en 4) Oefenopdrachten die in de komende week moeten worden voltooid.
Individuen kunnen opdrachten voltooien binnen de cursuswebsite of door de werkbladen uit te printen.
Hun cursus"dashboard", dat ze elke keer zien wanneer ze inloggen op de cursus, stelt hen in staat om eerdere en aankomende cursusactiviteiten te bekijken, informatie over vaardigheden te lezen en aantekeningen te maken over wat er is geleerd.
De cCBT-D-cursus die in de initiële inzending is geüpload, is een cursus die is ontwikkeld voor veteranen.
We zijn momenteel bezig met het bijwerken van deze cursus voor mantelzorgers van veteranen (bijv. updates van de formulering voor mantelzorgers; inclusief het bijwerken van voorbeelden).
We zullen deze bijgewerkte versie in een toekomstig voorbeeld uploaden (voordat we beginnen met interventieprocedures).
Tot slot, hoewel dit project naar verwachting minimaal is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: Post-interventie - Na deelname aan online interventie - tot 14 weken na toestemming
|
Tevredenheid met de interventie
|
Post-interventie - Na deelname aan online interventie - tot 14 weken na toestemming
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Brenner, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
- Hoofdonderzoeker: Ryan Holliday, US Department of Veterans Affairs
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-2418
- 2025060013 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Face the Fight)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .