Komputerowa Terapia Poznawczo-Behawioralna dla Depresji (cCBT-D) dla Opiekunów Weteranów
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Eastern Colorado Health Care System
Komputerowa Terapia Poznawczo-Behawioralna Depresji (cCBT-D) dla Opiekunów Weteranów
Wstępna ocena protokołu cCBT-D dla opiekunów, w tym zmiany w funkcjonowaniu psychospołecznym i objawach zdrowotnych, a także postrzeganie wykonalności, akceptowalności i bezpieczeństwa.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będziemy pilotażowo używać dostosowanego kursu cCBT-D (obecna wersja skupia się na weteranach; dostosowana wersja jest obecnie w fazie opracowywania i zostanie zgłoszona w przyszłej poprawce, z drobnymi zmianami w języku i przykładach), który składa się z 12 sesji online.
Wszystkie sesje mają podobną strukturę, która obejmuje: 1) tygodniowe oceny objawów; 2) przegląd zadań praktycznych wykonanych od poprzedniej sesji; 3) prezentację nowego materiału; i 4) zadania praktyczne do wykonania w nadchodzącym tygodniu.
Uczestnicy mogą wykonywać zadania w ramach strony kursu lub drukując arkusze ćwiczeń.
Ich "panel" kursu, który widzą przy każdym logowaniu, pozwala im przeglądać przeszłe i przyszłe aktywności kursu, czytać informacje o umiejętnościach oraz robić notatki na temat tego, czego się nauczyli.
Wszystkie sesje mają podobną strukturę, która obejmuje: 1) tygodniowe oceny objawów; 2) przegląd zadań praktycznych wykonanych od poprzedniej sesji; 3) prezentację nowego materiału; i 4) zadania praktyczne do wykonania w nadchodzącym tygodniu.
Uczestnicy mogą wykonywać zadania w ramach strony kursu lub drukując arkusze ćwiczeń.
Ich "panel" kursu, który widzą przy każdym logowaniu, pozwala im przeglądać przeszłe i przyszłe aktywności kursu, czytać informacje o umiejętnościach oraz robić notatki na temat tego, czego się nauczyli.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa Brenner, Ph.D.
- Numer telefonu: 720-315-6454
- E-mail: lisa.brenner@va.gov
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Osoba w wieku od 18 do 65 lat<\/li>
- Pełni obecnie funkcję formalnego (tj. wyznaczonego jako opiekun prawny [np. prawnie upoważniony przedstawiciel opieki medycznej]) lub nieformalnego (np. świadczy obowiązki opiekuńcze, ale nie jest formalnie wyznaczony przez organ prawny) opiekuna Weterana.<\/li>
- Łagodne do umiarkowanych objawy depresyjne, określone za pomocą PHQ-9 (wynik 5-14)<\/li>
- Niezawodny dostęp do komputera\/tabletu i Internetu<\/li>
Zdolność do wyrażenia świadomej zgody<\/p>
-<\/p>
Kryteria wykluczenia:<\/p><\/li><\/ol>
1. Wynik PHQ-9 poniżej 4 lub 15 i powyżej 2. Aktywne zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych, z wyłączeniem uzależnienia od konopi indyjskich, określone na podstawie badań przesiewowych lub elektronicznej dokumentacji medycznej 3. Identyfikacja czynnej psychozy lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, określona na podstawie badań przesiewowych lub elektronicznej dokumentacji medycznej 4. Poważne upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody<\/p>
-<\/p>
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa interwencja cCBT-D dla opiekunów
|
Kurs cCBT-D składa się z około 12 sesji online.
Wszystkie sesje mają podobną strukturę, która obejmuje: 1) cotygodniowe oceny objawów; 2) przegląd zadań praktycznych wykonanych od ostatniej sesji; 3) nowy materiał; oraz 4) zadania praktyczne do wykonania w nadchodzącym tygodniu.
Osoby mogą wykonywać zadania na stronie kursu lub drukując arkusze.
Ich "panel" kursu, który widzą przy każdym logowaniu, umożliwia przeglądanie przeszłych i nadchodzących aktywności kursu, czytanie informacji o umiejętnościach oraz robienie notatek o tym, czego się nauczyli.
Kurs cCBT-D przesłany w pierwszym zgłoszeniu jest przeznaczony dla weteranów.
Obecnie jesteśmy w trakcie aktualizacji tego kursu dla opiekunów weteranów (np. aktualizacja sformułowań dla opiekunów; w tym aktualizacja przykładów).
Prześlemy tę zaktualizowaną wersję w przyszłym przykładzie (przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur interwencyjnych).
Wreszcie, mimo że ten projekt ma być minimalny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klientów (CSQ)
Ramy czasowe: Po interwencji - po udziale w interwencji online - do 14 tygodni po wyrażeniu zgody
|
Zadowolenie z interwencji
|
Po interwencji - po udziale w interwencji online - do 14 tygodni po wyrażeniu zgody
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Brenner, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
- Główny śledczy: Ryan Holliday, US Department of Veterans Affairs
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-2418
- 2025060013 (Inny numer grantu/finansowania: Face the Fight)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Polityka VA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .