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Terapia cognitivo-comportamentale computerizzata per la depressione (cCBT-D) per caregiver di veterani

16 aprile 2026 aggiornato da: VA Eastern Colorado Health Care System

Terapia Cognitivo-Comportamentale Computerizzata per la Depressione (cCBT-D) per i Caregiver dei Veterani

Valutazione preliminare di un protocollo di cCBT-D per caregiver, comprendente cambiamenti nel funzionamento psicosociale e nei sintomi di salute mentale, nonché percezioni di fattibilità, accettabilità e sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Realizzeremo un pilota di un corso cCBT-D personalizzato (la versione attuale è focalizzata sui Veterani; la versione personalizzata è attualmente in fase di sviluppo e sarà presentata in un futuro emendamento con modifiche minori al linguaggio e agli esempi) composto da 12 sessioni online. Tutte le sessioni hanno una struttura simile che include: 1) Valutazione settimanale dei sintomi; 2) Revisione dei compiti pratici completati dalla sessione precedente; 3) Presentazione di nuovo materiale; e 4) Compiti pratici da completare nella settimana successiva. Gli individui possono completare i compiti all'interno del sito del corso o stampando i fogli di lavoro. Il loro "dashboard" del corso, che vedono ogni volta che accedono al corso, permette loro di rivedere le attività passate e future del corso, leggere informazioni sulle abilità e prendere note su ciò che è stato appreso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

  1. Individuo di età compresa tra 18 e 65 anni<\/li>
  2. Che attualmente presta servizio come caregiver formale (cioè designato come rappresentante legale delle cure [ad esempio, rappresentante legalmente autorizzato per le cure mediche]) o informale (ad esempio, fornendo compiti di cura ma non formalmente designato da un ente legale) a un Veterano.<\/li>
  3. Sintomi depressivi da lievi a moderati, come determinato dal PHQ-9 (punteggio 5-14)<\/li>
  4. Accesso affidabile a un computer\/tablet e a internet<\/li>

  5. Capacità di fornire il consenso informato<\/p>

    -<\/p>

    Criteri di Esclusione:<\/p><\/li><\/ol>

    1. Punteggio PHQ-9 inferiore a 4 o 15 e superiore 2. Disturbo da uso di alcol o sostanze attivo, esclusa la dipendenza da Cannabis, come determinato dallo screening o dalla cartella clinica elettronica 3. Identificazione di psicosi attiva o disturbo bipolare, come determinato dallo screening o dalla cartella clinica elettronica 4. Compromissione cognitiva grave che preclude la capacità di fornire il consenso informato<\/p>

    -<\/p>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Online cCBT-D per Caregiver
Comportamentale: cCBT-D per i caregiver
Il corso cCBT-D comprende circa 12 sessioni online. Tutte le sessioni hanno una struttura simile che include: 1) Valutazione settimanale dei sintomi; 2) Revisione dei compiti pratici completati dall'ultima sessione; 3) Nuovo materiale; e 4) Compiti pratici da completare nella settimana successiva. Gli individui possono completare i compiti all'interno del sito web del corso o stampando i fogli di lavoro. Il loro "dashboard" del corso, che vedono ogni volta che accedono al corso, consente loro di rivedere le attività passate e future del corso, leggere informazioni sulle abilità e prendere appunti su ciò che è stato appreso. Il corso cCBT-D caricato nella presentazione iniziale è uno sviluppato per i Veterani. Attualmente stiamo aggiornando questo corso per i caregiver dei Veterani (ad esempio, aggiornamenti del testo per i caregiver; compresa l'aggiornamento degli esempi). Caricheremo questa versione aggiornata in una presentazione futura (prima di avviare qualsiasi procedura interventistica). Infine, sebbene si preveda che questo progetto sia minimo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di Soddisfazione del Cliente (CSQ)
Lasso di tempo: Post-Intervento - Dopo la partecipazione all'intervento online - fino a 14 settimane dopo il consenso
Soddisfazione riguardo al intervento
Post-Intervento - Dopo la partecipazione all'intervento online - fino a 14 settimane dopo il consenso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Collaboratori

Denver Research Institute
Face the Fight

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Brenner, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
  • Investigatore principale: Ryan Holliday, US Department of Veterans Affairs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-2418
  • 2025060013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Face the Fight)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Politica VA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su cCBT-D per i caregiver

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