Terapia cognitivo-conductual computarizada para la depresión (cCBT-D) para cuidadores de veteranos
16 de abril de 2026 actualizado por: VA Eastern Colorado Health Care System
Terapia Cognitivo-Conductual Informatizada para la Depresión (cCBT-D) para Cuidadores de Veteranos
Evaluación preliminar de un protocolo cCBT-D para cuidadores, que incluye cambios en el funcionamiento psicosocial y síntomas de salud mental, así como percepciones de viabilidad, aceptabilidad y seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizaremos un piloto de un curso personalizado de cCBT-D (la versión actual está enfocada en veteranos; la versión personalizada está actualmente en desarrollo y se presentará en una enmienda futura con cambios menores en el lenguaje y ejemplos) que consta de 12 sesiones en línea.
Todas las sesiones tienen una estructura similar que incluye: 1) Clasificaciones de síntomas semanales; 2) Revisión de las tareas de práctica completadas desde la última sesión; 3) Presentación de material nuevo; y 4) Tareas de práctica que se completarán en la próxima semana.
Las personas pueden completar las tareas dentro del sitio web del curso o imprimiendo las hojas de trabajo.
Su "panel de control" del curso, que ven cada vez que inician sesión en el curso, les permite revisar actividades pasadas y futuras del curso, leer información sobre habilidades y tomar notas sobre lo aprendido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Brenner, Ph.D.
- Número de teléfono: 720-315-6454
- Correo electrónico: lisa.brenner@va.gov
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de Inclusión:
<\/p>
- Individuo con edad entre 18 y 65<\/li>
- Actualmente sirviendo como cuidador formal (es decir, designado como tutor legal [ej., representante legal autorizado de atención médica]) o informal (ej., realizando labores de cuidado pero no designado formalmente por un organismo legal) de un Veterano.<\/li>
- Síntomas depresivos leves a moderados, según lo determinado por el PHQ-9 (puntaje de 5-14)<\/li>
- Acceso confiable a una computadora\/tableta e internet<\/li>
Capacidad para proporcionar consentimiento informado<\/p>
-<\/p>
Criterios de Exclusión:
<\/p><\/li><\/ol>1. Puntaje PHQ-9 menor de 4 o 15 y superior 2. Trastorno por consumo de alcohol o sustancias activo, excluyendo dependencia de Cannabis, según lo determinado por tamizaje o registro médico electrónico 3. Identificación de psicosis activa o trastorno bipolar, según lo determinado mediante tamizaje o registro médico electrónico 4. Deterioro cognitivo severo que impida la capacidad de proporcionar consentimiento informado<\/p>
-<\/p>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: cCBT-D Intervención en línea para cuidadores
|
El curso de cCBT-D consta de aproximadamente 12 sesiones en línea.
Todas las sesiones tienen una estructura similar que incluye: 1) Clasificaciones semanales de síntomas; 2) Revisión de las tareas prácticas completadas desde la última sesión; 3) Material nuevo; y 4) Tareas prácticas para completar en la próxima semana.
Las personas pueden completar las tareas dentro del sitio web del curso o imprimiendo las hojas de trabajo.
Su "panel de control" del curso, que ven cada vez que inician sesión, les permite revisar las actividades pasadas y futuras del curso, leer información sobre habilidades y tomar notas sobre lo aprendido.
El curso de cCBT-D subido en la presentación inicial fue desarrollado para Veteranos.
Actualmente estamos en el proceso de actualizar este curso para cuidadores de Veteranos (por ejemplo, actualizaciones en la redacción para cuidadores; incluida la actualización de ejemplos).
Subiremos esta versión actualizada en un próximo ejemplo (antes de iniciar cualquier procedimiento de intervención).
Finalmente, aunque se prevé que este proyecto sea mínimo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: Post-intervención - Después de la participación en la intervención en línea - hasta 14 semanas después del consentimiento
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Satisfacción con la intervención
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Post-intervención - Después de la participación en la intervención en línea - hasta 14 semanas después del consentimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Brenner, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
- Investigador principal: Ryan Holliday, US Department of Veterans Affairs
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-2418
- 2025060013 (Otro número de subvención/financiamiento: Face the Fight)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Política de VA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .