- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07547709
Computer-basierte Kognitive Verhaltenstherapie gegen Depression (cCBT-D) für Betreuer von Veteranen
Computergestützte kognitive Verhaltenstherapie bei Depressionen (cCBT-D) für Pflegekräfte von Veteranen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lisa Brenner, Ph.D.
- Telefonnummer: 720-315-6454
- E-Mail: lisa.brenner@va.gov
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Ist derzeit formeller (d.h. als gesetzlicher Betreuer benannt [z.B. gesetzlich bevollmächtigter Vertreter für medizinische Angelegenheiten]) oder informeller (z.B. übernimmt Betreuungsaufgaben, aber nicht formell von einer juristischen Person benannt) Betreuer eines Veteranen.
- Leichte bis mittelschwere depressive Symptome, bestimmt durch den PHQ-9 (Punktzahl 5-14)
- Zuverlässiger Zugang zu einem Computer/Tablet und dem Internet
Fähigkeit, eine Einwilligungserklärung abzugeben
-
Ausschlusskriterien:
1. PHQ-9-Punktzahl unter 4 oder 15 und darüber 2. Aktive Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung, außer Cannabiskonsum/-abhängigkeit, wie durch Screening oder elektronische Krankenakte festgestellt 3. Identifizierung einer aktiven Psychose oder bipolaren Störung, wie durch Screening oder elektronische Krankenakte festgestellt 4. Schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung ausschließt
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: cCBT-D für Pflegende Online-Intervention
|
Der cCBT-D-Kurs umfasst etwa 12 Online-Sitzungen.
Die Sitzungen haben eine ähnliche Struktur, die Folgendes beinhaltet: 1) Wöchentliche Symptombewertungen; 2) Überprüfung der Hausaufgaben, die seit der letzten Sitzung erledigt wurden; 3) Neues Material; und 4) Hausaufgaben, die in der kommenden Woche erledigt werden sollen.
Die Teilnehmer können Aufgaben innerhalb der Kurswebsite erledigen oder die Arbeitsblätter ausdrucken.
Ihr Kurs-"Dashboard", das sie jedes Mal sehen, wenn sie sich im Kurs anmelden, ermöglicht ihnen, vergangene und zukünftige Kursaktivitäten zu überprüfen, Informationen über Fähigkeiten zu lesen und Notizen zu machen, was gelernt wurde.
Der in der ersten Einreichung hochgeladene cCBT-D-Kurs wurde für Veteranen entwickelt.
Wir aktualisieren diesen Kurs derzeit für pflegende Angehörige von Veteranen (z. B. Aktualisierungen der Formulierungen für pflegende Angehörige; einschließlich der Aktualisierung von Beispielen).
Wir werden diese aktualisierte Version in einem zukünftigen Beispiel hochladen (vor Beginn interventioneller Verfahren).
Schließlich, obwohl dieses Projekt voraussichtlich mit...
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Nach der Intervention - Nach Teilnahme an der Online-Intervention - bis zu 14 Wochen nach Einwilligung
|
Zufriedenheit mit der Intervention
|
Nach der Intervention - Nach Teilnahme an der Online-Intervention - bis zu 14 Wochen nach Einwilligung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Brenner, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
- Hauptermittler: Ryan Holliday, US Department of Veterans Affairs
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-2418
- 2025060013 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Face the Fight)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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