- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07547709
Tietokoneavusteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia masennukseen (ccBT-D) veteraanien omaishoitajille
Tietokoneavusteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia-masennus (cCBT-D) veteraanien omaishoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Brenner, Ph.D.
- Puhelinnumero: 720-315-6454
- Sähköposti: lisa.brenner@va.gov
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänlityskriteerit:<\/p>
- Henkilö iältään 18–65 vuotta.<\/li>
- Toimii parhaillaan muodollisena (esim. nimetty lailliseksi edunvalvojaksi [esim. lääketieteellisen hoidon laillisena edustajana]) tai epävirallisena (esim. hoitotehtäviä suorittava, mutta ei juridisesti nimetty) hoitajana veteraanille.<\/li>
- Lievää tai keskivaikeaa masennusoireilua PHQ-9:n perusteella (pisteet 5–14).<\/li>
- Luotettava pääsy tietokoneeseen\/tablettiin ja internetyhteyteen.<\/li>
Kyky antaa tietoinen suostumus.<\/p>
-<\/p>
Poissulkukriteerit:<\/p><\/li><\/ol>
1. PHQ-9-pisteet alle 4 tai yli 15. 2. Aktiivinen alkoholin- tai päihteidenkäyttöhäiriö, lukuun ottamatta kannabisriippuvuutta, joka on määritetty seulonnalla tai sähköisestä potilaskertomuksesta. 3. Aktiivisen psykoosin tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön tunnistaminen seulonnalla tai sähköisestä potilaskertomuksesta. 4. Vaikea kognitiivinen heikentymä, joka estää kyvyn antaa tietoinen suostumus.<\/p>-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: cCBT-D omaishoitajien verkkohoitomenetelmä
|
cCBT-D-kurssi koostuu noin 12 online-istunnosta.
Istunnot noudattavat samanlaista rakennetta, joka sisältää: 1) Viikoittaiset oirearvioinnit; 2) Edellisestä istunnosta asti tehtyjen harjoitustehtävien tarkastelu; 3) Uusi materiaali; ja 4) Harjoitustehtävät, jotka suoritetaan tulevalla viikolla.
Osallistujat voivat tehdä tehtävät kurssin verkkosivustolla tai tulostamalla lomakkeet.
Kurssin "kojetaulu", jonka he näkevät aina kirjautuessaan, mahdollistaa menneiden ja tulevien aktiviteettien tarkastelun, taitotietojen lukemisen ja muistiinpanojen tekemisen opitusta.
Alkuperäisessä versiossa ladattu cCBT-D-kurssi on kehitetty veteraaneille.
Päivitämme tällä hetkellä tätä kurssia veteraanien omaishoitajille (esim. päivitykset sanamuotoihin; esimerkkien päivittäminen).
Lataamme tämän päivitetyn version tulevassa esimerkissä (ennen mahdollisia interventiivisiä toimenpiteitä).
Lopuksi, vaikka tämän projektin odotus on vähintään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: jälkiinterventio - verkkoympäristötapahtumaan osallistumisen jälkeen - enintään 14 viikkoa suostumuksen jälkeen
|
Tyytyväisyys interventioon
|
jälkiinterventio - verkkoympäristötapahtumaan osallistumisen jälkeen - enintään 14 viikkoa suostumuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Brenner, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
- Päätutkija: Ryan Holliday, US Department of Veterans Affairs
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-2418
- 2025060013 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Face the Fight)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset cCBT-D hoitajille
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisFyysinen vammaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBrigham and Women's Hospital; Weill Medical College of Cornell University; The City College of New York ja muut yhteistyökumppanitValmisRintasyöpä | Syöpähoitojen kognitiiviset sivuvaikutukset | Vaiheen I, II ja III A rintasyöpäYhdysvallat
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuMasennushäiriö | Kraniofacial poikkeavuudet | Posttraumaattinen stressihäiriö | ArthrogryposisYhdysvallat, Guatemala