- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07547709
Datoriserad kognitiv beteendeterapi-depression (cCBT-D) för vårdgivare till veteraner
Datoriserad kognitiv beteendeterapi-depression (cCBT-D) för vårdgivare av veteraner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla sessioner har en liknande struktur som inkluderar: 1) Veckovis symtombedömning; 2) Genomgång av övningar som slutförts sedan föregående session; 3) Presentation av nytt material; och 4) Övningar som ska slutföras under kommande vecka.
Individer kan slutföra uppgifter inom kurswebbplatsen eller genom att skriva ut arbetsbladen.
Deras kurs"instrumentpanel", som de ser varje gång de loggar in på kursen, gör det möjligt för dem att granska tidigare och kommande kursaktiviteter, läsa information om färdigheter och göra anteckningar om vad som lärdes.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lisa Brenner, Ph.D.
- Telefonnummer: 720-315-6454
- E-post: lisa.brenner@va.gov
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Individ i åldern 18 till 65 år<\/li>
- F.n. verkar som formell (dvs. utsedd som legal v\u00e5rdnadshavare [t.ex. juridiskt bemyndigad representant f\u00f6r medicinsk v\u00e5rd]) eller informell (dvs. utf\u00f6r v\u00e5rdgivande uppgifter men inte formellt utsedd av ett juridiskt organ) v\u00e5rdgivare \u00e5t en veteran.<\/li>
- L\u00e4tt till m\u00e5ttliga depressiva symtom, enligt PHQ-9 (po\u00e4ng 5–14)<\/li>
- Tillf\u00f6rlitlig tillg\u00e5ng till dator\/surfplatta och internet<\/li>
F\u00f6rm\u00e5ga att ge informerat samtycke<\/p>
-<\/p>
Exklusionskriterier:<\/p><\/li><\/ol>
1. PHQ-9 po\u00e4ng under 4 eller 15 och d\u00e4r\u00f6ver 2. Aktuell alkohol- eller substansmissbrukssyndrom, exklusive cannabisberoende, enligt screening eller elektronisk patientjournal 3. Identifiering av aktiv psykos eller bipol\u00e4r sjukdom, fastst\u00e4lld via screening eller elektronisk patientjournal 4. Sv\u00e5r kognitiv neds\u00e4ttning som f\u00f6rhindrar f\u00f6rm\u00e5gan att ge informerat samtycke<\/p>
-<\/p>"
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: cCBT-D för vårdgivares onlineintervention
|
Kursen i cCBT-D består av cirka 12 online-sessioner.
Sessionerna har alla en liknande struktur som inkluderar: 1) Veckovis symtombedömning; 2) Genomgång av utförda övningsuppgifter sedan föregående session; 3) Nytt material; och 4) Övningsuppgifter som ska göras under kommande vecka.
Individer kan utföra uppgifter inom kursens webbplats eller genom att skriva ut arbetsbladen.
Deras kurs "dashboard", som de ser varje gång de loggar in, låter dem granska tidigare och kommande kursaktiviteter, läsa information om färdigheter och göra anteckningar om vad de lärt sig.
Kursen i cCBT-D som laddades upp i första inlämningen är en som utvecklats för veteraner.
Vi är för närvarande i processen att uppdatera kursen för veteranvårdare (t.ex. uppdateringar av formuleringar för vårdare; inklusive uppdatering av exempel).
Vi kommer ladda upp denna uppdaterade version i ett framtida exempel (innan några interventionsförfaranden påbörjas).
Slutligen, även om detta projekt förväntas vara min
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klientnöjdhet enkät (CSQ)
Tidsram: Efter interventionen - Efter deltagande i online-intervention - upp till 14 veckor efter samtycke
|
Tillfredsställelse med interventionen
|
Efter interventionen - Efter deltagande i online-intervention - upp till 14 veckor efter samtycke
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Brenner, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
- Huvudutredare: Ryan Holliday, US Department of Veterans Affairs
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-2418
- 2025060013 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Face the Fight)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .