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- 임상시험 NCT07547709
인지 행동 치료 기반 우울증 컴퓨터 프로그램(cCBT-D)을 위한 재향 군인 간병인
2026년 4월 16일 업데이트: VA Eastern Colorado Health Care System
Computerized Cognitive Behavioral Therapy-Depression (cCBT-D) for Caregivers of Veterans
간병인 cCBT-D 프로토콜의 예비 평가, 심리사회적 기능 및 정신 건강 증상의 변화뿐만 아니라 실행 가능성, 수용 가능성 및 안전성에 대한 인식 포함.
연구 개요
상세 설명
"맞춤형 cCBT-D 코스(현재 버전은 퇴역 군인 대상이며, 언어와 예시에 대한 소규모 변경을 포함한 맞춤형 버전은 현재 개발 중이며, 향후 수정안으로 제출될 예정)는 12회의 온라인 세션으로 구성됩니다.
모든 세션은 유사한 구조를 가지며, 여기에는 다음이 포함됩니다: 1) 주간 증상 평가; 2) 마지막 세션 이후 완료된 연습 과제 검토; 3) 새로운 자료 제시; 4) 다음 주에 완료할 연습 과제.
개인은 코스 웹사이트 내에서 또는 워크시트를 출력하여 과제를 완료할 수 있습니다.
코스에 로그인할 때마다 볼 수 있는 그들의 코스 "대시보드"에서는 지난 및 예정된 코스 활동을 검토하고, 스킬에 대한 정보를 읽고, 배운 내용에 대해 메모할 수 있습니다."
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Brenner, Ph.D.
- 전화번호: 720-315-6454
- 이메일: lisa.brenner@va.gov
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 만 18세에서 65세 사이의 개인
- 현재 제대군인에 대한 공식적(예: 법적 보호자[예: 의료의 법적 대리인]로 지정됨) 또는 비공식적(예: 돌봄 의무를 제공하지만 법적 기관에 의해 공식적으로 지정되지 않음) 돌봄 제공자로 활동하고 있음
PHQ-9 점수 5-14로 확인된 경증에서 중등도의 우울 증상
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제외 기준:
<o>PHQ-9 점수 4점 이하 또는 15점 이상 및 2점 이상</o><o>활성 알코올 또는 물질 사용 장애(대마초 의존성 제외): 선별 검사 또는 전자 의무 기록에 의해 확인됨</o><o>선별 검사 또는 전자 의무 기록에 의해 확인된 활동성 정신병 또는 양극성 장애의 식별</o><o>중증 인지 장애로 인해 정보에 입각한 동의 제공이 불가능함</o>
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: cCBT-D 돌봄 제공자를 위한 온라인 중재
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cCBT-D 과정은 총 약 12회의 온라인 세션으로 구성됩니다.
모든 세션은 다음과 같은 유사한 구조를 갖습니다: 1) 주간 증상 평가; 2) 지난 세션 이후 완료된 연습 과제 검토; 3) 새로운 내용; 4) 다음 주에 완료해야 할 연습 과제.
개인은 과정 웹사이트 내에서 또는 워크시트를 인쇄하여 과제를 완료할 수 있습니다.
과정에 로그인할 때마다 보게 되는 과정 "대시보드"를 통해 과거 및 예정된 과정 활동을 검토하고, 기술에 대한 정보를 읽고, 배운 내용에 대한 메모를 할 수 있습니다.
초기 제출물에 업로드된 cCBT-D 과정은 재향군인을 위해 개발된 것입니다.
우리는 현재 참전용역 간병인을 위해 이 과정을 업데이트하는 중입니다 (예: 간병인을 위한 문구 업데이트, 예시 업데이트 포함).
우리는 미래의 예시에서 (모든 중재 절차를 시작하기 전에) 이 업데이트된 버전을 업로드할 것입니다.
마지막으로, 이 프로젝트는 최소한으로 예상되지만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족 설문지 (CSQ)
기간: 중재 후 - 온라인 중재 참여 후 - 동의 후 최대 14주
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중재에 대한 만족도
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중재 후 - 온라인 중재 참여 후 - 동의 후 최대 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Brenner, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
- 수석 연구원: Ryan Holliday, US Department of Veterans Affairs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간병인을 위한 cCBT-D에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)아직 모집하지 않음
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University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한