Databasert kognitiv atferdsterapi for depresjon (cCBT-D) for omsorgspersoner til veteraner
16. april 2026 oppdatert av: VA Eastern Colorado Health Care System
Kognitiv atferdsterapi-depresjon datastyrt (cCBT-D) for omsorgspersoner av veteraner
Foreløpig evaluering av en omsorgsperson cCBT-D-protokoll, inkludert endringer i psykososial funksjon og psykiske helsesymptomer samt oppfatninger av gjennomførbarhet, akseptabilitet og sikkerhet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil prøve ut et tilpasset cCBT-D-kurs (gjeldende versjon er veteranfokusert; den tilpassede versjonen er under utvikling og vil bli sendt inn i en fremtidig endring med mindre endringer i språk og eksempler) består av 12 nettsesjoner.
Sesjonene har alle en lignende struktur som inkluderer: 1) Ukentlig symptomvurdering; 2) Gjennomgang av oppgaver fullført siden forrige sesjon; 3) Presentasjon av nytt materiale; og 4) Oppgaver som skal fullføres i kommende uke.
Enkeltpersoner kan fullføre oppgaver inne på kursets nettside eller ved å skrive ut arbeidsarkene.
Deres kurs"dashbord", som de ser hver gang de logger inn på kurset, lar dem se gjennom tidligere og kommende kursaktiviteter, lese informasjon om ferdigheter, og ta notater om hva som ble lært.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lisa Brenner, Ph.D.
- Telefonnummer: 720-315-6454
- E-post: lisa.brenner@va.gov
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Individ i alderen 18 til 65
- Fungerer for tiden som formell (dvs. utpekt som juridisk omsorgsperson [f.eks. juridisk autorisert representant for medisinsk behandling]) eller uformell (f.eks. utfører omsorgsoppgaver, men ikke formelt utpekt av et juridisk organ) omsorgsperson for en veteran.
- Milde til moderate depressive symptomer, bestemt ved PHQ-9 (score 5-14)
- Pålitelig tilgang til datamaskin/nettbrett og internett
Evne til å gi informert samtykke
-
Eksklusjonskriterier:
1. PHQ-9 score under 4 eller 15 og over 2. Aktiv ruslidelse eller avhengighet, unntatt cannabisavhengighet, som bestemt ved screening eller elektronisk medisinsk journal 3. Identifikasjon av aktiv psykose eller bipolar lidelse, som bestemt via screening eller elektronisk medisinsk journal 4. Alvorlig kognitiv svekkelse som hindrer evnen til å gi informert samtykke
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: cCBT-D intervensjon online for omsorgspersoner
|
cCBT-D kurset består av omtrent 12 nettbaserte økter.
Øktene har alle en lignende struktur som inkluderer: 1) Ukentlige symptomskårer; 2) Gjennomgang av øvelser utført siden siste økt; 3) Nytt materiale; og 4) Øvelser som skal fullføres den kommende uken.
Deltakerne kan fullføre oppgaver innenfor kursets nettside eller ved å skrive ut arbeidsarkene.
Deres kurs "dashboard", som de ser hver gang de logger på kurset, lar dem gå gjennom tidligere og kommende kursaktiviteter, lese informasjon om ferdigheter, og gjøre notater om hva som ble lært.
cCBT-D kurset som ble lastet opp i den første innsendelsen, er ett utviklet for veteraner.
Vi jobber for øyeblikket med å oppdatere dette kurset for pårørende til veteraner (f.eks. oppdateringer av ordlyd for pårørende; inkludert oppdatering av eksempler).
Vi vil laste opp denne oppdaterte versjonen i et fremtidig eksempel (før oppstart av eventuelle intervensjonsprosedyrer).
Til slutt, selv om dette prosjektet forventes å være min
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ)
Tidsramme: Etter intervensjon - etter deltakelse i nettbasert intervensjon - opptil 14 uker etter samtykke
|
Tilfredshet med intervensjonen
|
Etter intervensjon - etter deltakelse i nettbasert intervensjon - opptil 14 uker etter samtykke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Brenner, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
- Hovedetterforsker: Ryan Holliday, US Department of Veterans Affairs
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-2418
- 2025060013 (Annet stipend/finansieringsnummer: Face the Fight)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
VA-policy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .