- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07547709
Computeriseret Kognitiv Adfærdsterapi-Depression (cCBT-D) til pårørende til veteraner
Computeriseret kognitiv adfærdsterapi mod depression (cCBT-D) til pårørende til veteraner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lisa Brenner, Ph.D.
- Telefonnummer: 720-315-6454
- E-mail: lisa.brenner@va.gov
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Individ i alderen mellem 18 og 65 år<\/li>
- Er i øjeblikket formel (dvs. udpeget som juridisk værge [f.eks. juridisk autoriseret repræsentant for medicinsk behandling]) eller uformel (f.eks. udfører plejeopgaver, men ikke formelt udpeget af en juridisk instans) omsorgsperson for en veteran.<\/li>
- Milde til moderate depressive symptomer, som bestemt ved PHQ-9 (score 5-14)<\/li>
- Pålidelig adgang til computer\/tablet og internet<\/li>
Evne til at give informeret samtykke<\/p>
-<\/p>
Eksklusionskriterier:<\/p><\/li><\/ol>
1. PHQ-9 score under 4 eller 15 og derover 2. Aktiv alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse, undtagen cannabisafhængighed, som bestemt ved screening eller elektronisk patientjournal 3. Identifikation af aktiv psykose eller bipolar lidelse, som bestemt ved screening eller elektronisk patientjournal 4. Alvorlig kognitiv svækkelse, der udelukker evnen til at give informeret samtykke<\/p>
-<\/p>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cCBT-D til online intervention for plejere
|
"cCBT-D-kurset består af cirka 12 onlinesessioner.
Sessionerne har alle en lignende struktur, der inkluderer: 1) Ugentlige symptomvurderinger; 2) Gennemgang af øvelsesopgaver udført siden sidste session; 3) Nyt materiale; og 4) Øvelsesopgaver, der skal udføres i den kommende uge.
Enkeltpersoner kan udføre opgaver inden for kursets website eller ved at udskrive regnearkene.
Deres kursus"dashboard", som de ser, hver gang de logger ind på kurset, giver dem mulighed for at gennemgå tidligere og kommende kursusaktiviteter, læse information om færdigheder og notere, hvad de har lært.
Det cCBT-D-kursus, der blev uploadet i den oprindelige indsendelse, er et udviklet til veteraner.
Vi er i øjeblikket i gang med at opdatere dette kursus til veteranplejere (f.eks. opdateringer af ordlyden til plejere; inklusive opdatering af eksempler).
Vi vil uploade denne opdaterede version i en fremtidig indsendelse (før påbegyndelse af eventuelle interventionsprocedurer).
Endelig, selvom dette projekt forventes at være minimalt"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om klienttilfredshed (CSQ)
Tidsramme: Efter intervention - Efter deltagelse i online intervention - op til 14 uger efter samtykke
|
Satisfaction with the intervention
|
Efter intervention - Efter deltagelse i online intervention - op til 14 uger efter samtykke
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Brenner, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
- Ledende efterforsker: Ryan Holliday, US Department of Veterans Affairs
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-2418
- 2025060013 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Face the Fight)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med cCBT-D for Plejepersonale
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Generaliseret angstlidelse | PaniklidelseForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAfsluttetParkinsons sygdom | Søvnløshed relateret til specificeret lidelse
-
Indian Institute of Technology KanpurAfsluttet
-
Seoul National University HospitalRekrutteringDepressionKorea, Republikken
-
McGill UniversityAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of Colorado, DenverUS Department of Veterans AffairsAfsluttetSøvnløshed | Mental sundhedsfunktion | Fysisk sundhedsfunktionForenede Stater
-
University of LouisvilleUniversity of York; University of DenverAfsluttet
-
Indian Institute of Technology KanpurRekruttering
-
University of South FloridaAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Social fobi | Separationsangst | Autisme | Tvangslidelse | Aspergers syndromForenede Stater