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Terapia Cognitivo-Comportamental Informatizada para a Depressão (cCBT-D) para Cuidadores de Veteranos

16 de abril de 2026 atualizado por: VA Eastern Colorado Health Care System

Terapia Cognitivo-Comportamental Computadorizada para a Depressão (cCBT-D) para Cuidadores de Veteranos

Avaliação preliminar de um protocolo de cCBT-D para cuidadores, incluindo mudanças no funcionamento psicossocial e sintomas de saúde mental, bem como perceções de viabilidade, aceitabilidade e segurança.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Iremos realizar um teste piloto de um curso adaptado de cCBT-D (a versão atual é focada em veteranos; a versão adaptada está atualmente em desenvolvimento e será submetida numa futura alteração com pequenas alterações na linguagem e nos exemplos) composto por 12 sessões online. Todas as sessões têm uma estrutura semelhante que inclui: 1) Avaliações semanais dos sintomas; 2) Revisão dos trabalhos de prática realizados desde a última sessão; 3) Apresentação de novo material; e 4) Trabalhos de prática a serem realizados na semana seguinte. Cada indivíduo pode concluir os trabalhos no site do curso ou imprimindo as fichas de trabalho. O seu "painel de controlo" do curso, que veem cada vez que acedem ao curso, permite-lhes rever as atividades passadas e futuras, ler informações sobre as competências e fazer anotações sobre o que foi aprendido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Indivíduo com idade entre 18 e 65 anos
  2. Ser atualmente cuidador formal (ou seja, designado como responsável legal [ex.: representante legalmente autorizado para cuidados médicos]) ou informal (ex.: prestar cuidados sem designação formal por uma entidade legal) de um Veterano
  3. Sintomas depressivos ligeiros a moderados, conforme determinado pelo PHQ-9 (pontuação de 5-14)
  4. Acesso fiável a um computador/tablet e à Internet
  5. Capacidade de fornecer consentimento informado

-

Critérios de Exclusão:

  1. Pontuação PHQ-9 abaixo de 4 ou igual ou superior a 15
  2. Transtorno por uso de álcool ou substâncias ativo, excluindo dependência de Cannabis, conforme determinado por triagem ou registo médico eletrónico
  3. Identificação de psicose ativa ou transtorno bipolar, conforme determinado por triagem ou registo médico eletrónico
  4. Comprometimento cognitivo grave que impeça a capacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Online de cCBT-D para Cuidadores
Comportamental: cCBT-D para Cuidadores
O curso de cCBT-D é composto de aproximadamente 12 sessões online. Todas as sessões têm uma estrutura semelhante que inclui: 1) Classificações semanais de sintomas; 2) Revisão das tarefas práticas concluídas desde a última sessão; 3) Novo material; e 4) Tarefas práticas a serem concluídas na próxima semana. Os indivíduos podem concluir as tarefas dentro do site do curso ou imprimindo as folhas de trabalho. O "painel de controlo" do curso, que veem cada vez que fazem login no curso, permite-lhes rever atividades passadas e futuras do curso, ler informações sobre competências e tomar notas sobre o que foi aprendido. O curso de cCBT-D carregado na submissão inicial é um desenvolvido para Veteranos. Encontramo-nos atualmente no processo de atualizar este curso para cuidadores de Veteranos (por exemplo, atualizações na redação para cuidadores; incluindo a atualização de exemplos). Carregaremos esta versão atualizada num exemplo futuro (antes de iniciar quaisquer procedimentos de intervenção). Finalmente, embora se anticipate que este projeto seja mínimo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação do Cliente (QSC)
Prazo: Pós-Intervenção - Após participação na intervenção online - até 14 semanas após consentimento
Satisfação com a intervenção
Pós-Intervenção - Após participação na intervenção online - até 14 semanas após consentimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Eastern Colorado Health Care System

Colaboradores

Denver Research Institute
Face the Fight

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Brenner, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
  • Investigador principal: Ryan Holliday, US Department of Veterans Affairs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-2418
  • 2025060013 (Número de outro subsídio/financiamento: Face the Fight)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Política de VA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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