- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07547709
Számítógép-alapú Kognitív Viselkedésterápia Depresszióra (cCBT-D) veteránok gondozói számára
Számítógép-alapú Kognitív Viselkedésterápia-Depresszió (cCBT-D) veteránok gondozói számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lisa Brenner, Ph.D.
- Telefonszám: 720-315-6454
- E-mail: lisa.brenner@va.gov
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:<\/p>
- 18 és 65 év közötti személy<\/li>
- Jelenleg hivatalos (azaz jogi gondviselőként, pl. orvosi ellátás jogi képviselője) vagy informális (azaz gondozási feladatokat lát el, de nem hivatalosan kijelölt jogi testület által) gondozója egy veteránnak.<\/li>
- Enyhe vagy közepes depressziós tünetek, a PHQ-9 alapján (5-14 pont)<\/li>
- Megbízható hozzáférés számítógéphez\/tablet-hez és internethez<\/li>
Tájékozott beleegyezés megadásának képessége<\/p>
-<\/p>
Kizárási kritériumok:<\/p><\/li><\/ol>
1. PHQ-9 pontszám 4 alatt vagy 15 felett 2. Aktív alkohol- vagy szerhasználati zavar, kivéve a kannabiszfüggőséget, szűrés vagy elektronikus orvosi nyilvántartás alapján 3. Aktív pszichózis vagy bipoláris zavar azonosítása szűrés vagy elektronikus orvosi nyilvántartás alapján 4. Súlyos kognitív károsodás, amely akadályozza a tájékozott beleegyezés megadását<\/p>
-<\/p>
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBT-D online beavatkozás gondozók számára
|
A cCBT-D tanfolyam körülbelül 12 online ülésből áll.
Az ülések mindegyike hasonló felépítésű, amely a következőket tartalmazza: 1) Heti tünetértékelés; 2) Az utolsó ülés óta elvégzett gyakorlati feladatok áttekintése; 3) Új anyag; és 4) A következő hétre elvégzendő gyakorlati feladatok.
A résztvevők elvégezhetik a feladatokat a tanfolyam weboldalán belül, vagy a feladatlapok kinyomtatásával.
Az "irányítópultjuk", amelyet minden alkalommal látnak, amikor bejelentkeznek a tanfolyamra, lehetővé teszi számukra a múltbeli és jövőbeli tanfolyami tevékenységek áttekintését, információkat olvashatnak a készségekről, és jegyzeteket készíthetnek arról, amit megtanultak.
A cCBT-D tanfolyam, amelyet a kezdeti benyújtáshoz feltöltöttek, a veteránok számára készült.
Jelenleg folyamatban van ennek a tanfolyamnak a frissítése a veterán gondozók számára (pl. a szövegezés frissítése a gondozók számára; ideértve a példák frissítését is).
Ezt a frissített verziót egy későbbi példában fogjuk feltölteni (mielőtt bármilyen beavatkozási eljárást megkezdenénk).
Végül, bár ettől a projekttől minimális kockázat várható
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettségi Kérdőív (CSQ)
Időkeret: Beavatkozás utáni - Az online beavatkozásban való részvétel után - a beleegyezést követő 14 hétig
|
Elégedettség a beavatkozással
|
Beavatkozás utáni - Az online beavatkozásban való részvétel után - a beleegyezést követő 14 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Brenner, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
- Kutatásvezető: Ryan Holliday, US Department of Veterans Affairs
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-2418
- 2025060013 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Face the Fight)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .