- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07548541
Akutní účinky súčasné suplementace kreatinu a L-argininu na anaerobní a kognitivní výkonnost u rekreačně aktivních mužů
Akutní účinky společného užívání kreatinu aL-argininu na anaerobní sílu,skočnou výkonnost a kognitivní reakční čas u rekreačně aktivních mužů: randomizovaná zkřížená studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kreatin monohydrát a L-arginin jsou široce používané ergogenní doplňky, které mohou ovlivňovat výkonnost prostřednictvím různých fyziologických mechanismů. Kreatin přispívá k rychlé resyntéze adenosintrifosfátu prostřednictvím dostupnosti fosfokreatinu, zatímco L-arginin slouží jako prekurzor pro syntézu oxidu dusnatého a může zlepšit průtok krve a dodávku substrátů během cvičení. Jejich kombinované podání proto může mít komplementární účinky na fyzickou a kognitivní výkonnost.
Tato studie používá randomizovaný, dvojitě zaslepený, čtyřramenný crossover design u rekreačně aktivních dospělých mužů. Každý účastník absolvuje čtyři podmínky: placebo, kreatin monohydrát, L-arginin a kombinaci kreatinu a L-argininu. Sezení jsou od sebe oddělena nejméně 72 hodinami a všechna testování probíhají ve stejnou denní dobu. Doplňky jsou podávány 60 minut před testováním výkonnosti. Kreatin je podáván jako jednorázová akutní dávka 0,3 g/kg, L-arginin 6 g a placebo jako kontrolní nápoj s odpovídající chutí.
Hodnocení výsledků zahrnuje Running-Based Anaerobic Sprint Test pro opakovaný sprintový výkon, countermovement jump test pro výbušný výkon dolní poloviny těla a Stroopův test pro kognitivní reakční čas a přesnost. Primárním cílem je zjistit, zda akutní současné podávání kreatinu a L-argininu zlepšuje anaerobní a kognitivní výsledky více než placebo nebo každý doplněk samostatně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turecko (Türkiye), 44280
- Inonu University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští rekreační sportovci ve věku 18 a více let
- Alespoň 2 roky pravidelné účasti v organizovaném sportu
- Zřejmě zdraví a schopní absolvovat vysoce intenzivní zátěžové testování
Kritéria pro vyloučení:
- Známé ortopedické, neurologické, kardiovaskulární, plicní nebo metabolické poruchy
- Užívání anabolických steroidů nebo látek zvyšujících výkon v posledních 3 měsících
- Užívání psychoaktivních nebo stimulačních látek během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci obdrželi jako placebo 6 g sacharózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
|
Placebo nápoj obsahující 6 g sacharózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
|
|
Experimentální: Kreatin
Účastníci obdrželi jednorázovou akutní dávku kreatin monohydrátu v množství 0,3 g/kg rozpuštěnou v 250 ml vody.
|
Akutní perorální suplementace monohydrátem kreatinu v dávce 0,3 g/kg tělesné hmotnosti.
|
|
Experimentální: L-Arginin
Účastníci dostali jednu akutní dávku 6 g L-argininu rozpuštěného ve 250 mL vody.
|
Akutní perorální suplementace L-argininem v dávce 6 g.
|
|
Experimentální: Kreatin + L-Arginin
Účastníci dostali kombinovanou akutní suplementaci kreatin monohydrátu v dávce 0,3 g/kg plus 6 g L-argininu ve 250 ml vody.
|
Akutní perorální suplementace monohydrátem kreatinu v dávce 0,3 g/kg tělesné hmotnosti.
Akutní perorální suplementace L-argininem v dávce 6 g.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný výkon RAST
Časové okno: 60 minut po suplementaci, během testovacího sezení
|
Průměrný výkon během běžeckého anaerobního sprint testu po akutní suplementaci.
|
60 minut po suplementaci, během testovacího sezení
|
|
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE CEILING SYSTEM "Flash.bel" [
<!ELEMENT CEILING (OFFICE*)>
<!ATTLIST CEILING
type CDATA #FIXED "commercial"
film CDATA #REQUIRED
>
<!ELEMENT OFFICE (#PCDATA)>
<!ATTLIST OFFICE
desk CDATA 'RAST Peak Power'
>
]>
<CEILING type="commercial" film="00.0000000000" />
Časové okno: 60 minut po suplementaci, během testovacího sezení
|
Špičkový výkon během anaerobního sprint testu na běžeckém pásu po akutní suplementaci.
|
60 minut po suplementaci, během testovacího sezení
|
|
Výška skoku s protipohybem
Časové okno: 60 minut po suplementaci, během testovacího sezení
|
Nejlepší výška protipohyblivého skoku měřená systémem Optojump po akutní suplementaci.
|
60 minut po suplementaci, během testovacího sezení
|
|
Medián inkongruentního reakčního času Stroopova testu
Časové okno: 60 minut po suplementaci, během testovacího sezení
|
Střední reakční doba v inkongruentní podmínce počítačového Stroopova testu barev a slov po akutní suplementaci.
|
60 minut po suplementaci, během testovacího sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální výkon RAST
Časové okno: 60 minut po suplementaci, během testovacího sezení
|
Minimální výkon během běžeckého anaerobního sprintového testu po akutní suplementaci.
|
60 minut po suplementaci, během testovacího sezení
|
|
Index únavy RAST
Časové okno: 60 minut po suplementaci během testovacího sezení
|
Index únavy během Running-Based Anaerobic Sprint Testu po akutní suplementaci.
|
60 minut po suplementaci během testovacího sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- d'Unienville NMA, Blake HT, Coates AM, Hill AM, Nelson MJ, Buckley JD. Effect of food sources of nitrate, polyphenols, L-arginine and L-citrulline on endurance exercise performance: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. J Int Soc Sports Nutr. 2021;18:76. https://doi.org/10.1186/s12970-021-00472-y
- Nyawose S, Naidoo R, Naumovski N, McKune AJ. The Effects of Consuming Amino Acids L-Arginine, L-Citrulline (and Their Combination) as a Beverage or Powder, on Athletic and Physical Performance: A Systematic Review. Beverages. 2022;8:48. https://doi.org/10.3390/beverages8030048
- Meixner B, Stegmaier J, Renner P, Koehler K, Yang W-H, Sperlich B. Supplementation of Creatine Monohydrate Improves Sprint Performance but Has no Effect on Glycolytic Contribution: A Nonrandomized, Placebo-Controlled Crossover Trial in Trained Cyclists. Curr Dev Nutr. 2025;9:104561. https://doi.org/10.1016/j.cdnut.2025.104561
- Vargas-Molina S, García-Sillero M, Kreider RB, Salinas E, Petro JL, Benítez-Porres J, et al. A randomized open-labeled study to examine the effects of creatine monohydrate and combined training on jump and scoring performance in young basketball players. J Int Soc Sports Nutr. 2022;19:529-42. https://doi.org/10.1080/15502783.2022.2108683
- Fernández-Landa J, Santibañez-Gutierrez A, Todorovic N, Stajer V, Ostojic SM. Effects of Creatine Monohydrate on Endurance Performance in a Trained Population: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Medicine. 2023;53:1017-27. https://doi.org/10.1007/s40279-023-01823-2
- Kerksick CM, Wilborn CD, Roberts MD, Smith-Ryan A, Kleiner SM, Jäger R, et al. ISSN exercise & sports nutrition review update: research & recommendations. J Int Soc Sports Nutr. 2018;15. https://doi.org/10.1186/s12970-018-0242-y
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INU-CRLA-2025-01
- Approval No: 2025/6879 (Jiný identifikátor: Inonu University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy